纤维肌痛的行为失眠疗法

纤维肌痛 (FM) 是一种普遍存在且使人衰弱的疾病，会导致受影响个体的职业和社会功能受损以及残疾增加。 绝大多数 FM 患者经历持续性睡眠障碍（例如，发作困难、反复或长时间觉醒、非恢复性睡眠），这些障碍会加重其他与 FM 相关的症状（例如，慢性疼痛、疲劳）并维持他们的一般功能障碍。 药物治疗（例如，抗抑郁药、安眠药）可能会减轻某些 FM 患者的症状，但许多 FM 患者对这些药物的反应在睡眠和其他 FM 相关症状方面几乎没有持久改善。

我们的临床观察和初步试点工作表明，其他失眠亚型中常见的因素，如条件性睡前觉醒、不稳定的睡眠/觉醒时间安排，以及在床上花费太多时间，可能会使这些药物难治性 FM 患者的睡眠问题长期存在。 在过去的十年中，我们开发、改进并反复测试了一种认知行为疗法 (CBT)，该疗法已被证明可有效减少由此类潜在认知/行为机制造成的长期睡眠障碍。 该项目的主要目标是进行一项前瞻性随机临床试验，以确认这些初步发现，并确定 CBT 失眠治疗对中断夜间睡眠障碍和白天疼痛、疲劳和定义 FM 的痛苦综合症状的疗效。

本研究的三乘四析因设计的一个分支将 CBT 与接触控制治疗和标准护理进行比较。 设计中的另一组是重复测量因素，由四个时间点（即基线、治疗中期、治疗后和 6 个月随访期）组成，我们将在这些时间点评估结果。 我们将在所有四个时间点评估参与者，包括客观（手腕活动记录仪）和主观（睡眠日志、失眠症状问卷）睡眠改善措施、主观疼痛措施和评估情绪的问卷（状态-特质焦虑和贝克抑郁量表）和一般生活质量 (SF-36)。 我们将使用这些不同的措施进行多变量统计分析和临床意义测试。 我们还将进行探索性分析，以确定治疗前获得的多导睡眠图衍生睡眠测量值是否与疼痛和痛苦的初始水平或最终治疗结果相关。

结果应提供有关 CBT 在治疗与 FM 相关的睡眠困难方面的有用性的信息。 结果还应该提高对 FM 综合征的总体理解，并提供有关行为疗法在该疾病的整体管理中的潜在作用的新信息。

有兴趣参与这项研究的个人应该住在杜克大学医学中心（北卡罗来纳州达勒姆）合理的通勤距离内，因为这项研究需要多次门诊就诊以进行筛查和治疗。