Käyttäytymiseen perustuva unettomuushoito fibromyalgian hoitoon

Fibromyalgia (FM) on yleinen ja heikentävä sairaus, joka heikentää ammatillista ja sosiaalista toimintaa ja lisää vammaisuutta sairastuneiden henkilöiden keskuudessa. Suurin osa FM-potilaista kokee pysyviä unihäiriöitä (esim. alkamisvaikeudet, toistuvat tai pitkittyneet heräämiset, ei-palauttava uni), jotka pahentavat muita FM-oireita (esim. krooninen kipu, väsymys) ja ylläpitävät heidän yleistä toimintahäiriöään. Farmakologiset hoidot (esim. masennuslääkkeet, unilääkkeet) voivat vähentää joidenkin FM-potilaiden oireita, mutta monilla FM-potilailla on vain vähän pysyvää parannusta unissaan ja muissa FM-oireissa vasteena tällaisille aineille.

Kliiniset havainnot ja alustava pilottityömme viittaavat siihen, että muiden unettomuuden alatyyppien joukossa yleiset tekijät, kuten ehdollinen nukkumaanmenoherätys, epäsäännöllinen uni/herätysaikataulu ja liiallinen sängyssä viettäminen, todennäköisesti jatkavat näiden lääkitystä kestävien FM-potilaiden unihäiriöitä. Viimeisen vuosikymmenen aikana olemme kehittäneet, parantaneet ja testanneet toistuvasti kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT), joka on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään unihäiriöitä, joita tällaiset taustalla olevat kognitiiviset/käyttäytymismekanismit aiheuttavat. Tämän projektin päätavoitteina on suorittaa prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus näiden alustavien löydösten vahvistamiseksi ja selvittää CBT-unettomuuden hoidon tehokkuus häiriintyneen yöunen ja päiväsaikaan kipu-, väsymys- ja ahdistusoireyhtymän, joka määrittelee FM:n, katkaisemisessa.

Yksi tämän tutkimuksen kolme kertaa neljä tekijäsuunnittelua vertailee CBT:tä sekä kontaktikontrollihoitoon että tavanomaiseen hoitoon. Suunnitelman toinen haara on toistuvien mittausten tekijä, joka koostuu neljästä aikapisteestä (eli lähtötilanteesta, hoidon puolivälistä, hoidon jälkeisestä ja 6 kuukauden seurantajaksosta), jolloin arvioimme tuloksia. Arvioimme osallistujia kaikilla neljällä aikapisteellä objektiivisilla (ranteen aktigrafia) ja subjektiivisilla (unilokit, unettomuusoireiden kyselylomakkeet) unen paranemisen mittareilla, subjektiivisen kivun mittareilla ja mielialaa arvioivilla kyselylomakkeilla (State-Trait Axiety ja Beck Depression Scales) ja yleinen elämänlaatu (SF-36). Teemme näillä eri mittareilla monimuuttujatilastollisia analyysejä ja kliinisesti merkittäviä testejä. Teemme myös tutkivia analyyseja määrittääksemme, korreloivatko ennen hoitoa saadut polysomnografisesti johdetut unimittaukset kivun ja ahdistuksen alkutasojen tai hoidon lopputuloksen kanssa.

Tulosten pitäisi antaa tietoa CBT:n hyödyllisyydestä FM-musiikkiin liittyvien univaikeuksien hoidossa. Tulosten pitäisi myös parantaa ymmärrystä FM-oireyhtymästä yleensä ja tarjota uutta tietoa käyttäytymisterapian mahdollisesta roolista tämän häiriön yleisessä hoidossa.

Tähän tutkimukseen osallistuvien henkilöiden tulee asua kohtuullisen työmatkan päässä Duke University Medical Centeristä (Durham, NC), koska tämä tutkimus vaatii useita avohoitokäyntejä seulontaa ja hoitoa varten.