- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000418
급성 요통에 대한 심리사회적 치료
급성 요통(ALBP)에 대한 심리사회적 개입
연구 개요
상세 설명
급성 요통(ALBP)은 미국에서 매우 만연하며 상당한 이환율, 기능 제한, 통증 및 건강 관리 비용을 설명합니다. 개선된 증상 조절 및 환자 기능을 목표로 하는 심리사회적 중재는 ALBP 환자의 결과를 개선할 가능성이 있습니다. 이 연구는 ALBP 환자의 자기효능감과 사회적 지지를 강화하기 위해 고안된 심리사회적 개입을 평가합니다.
이 무작위 통제 시험에서 ALBP가 있는 적격 환자를 무작위로 배정하여 개입 또는 일반적인 치료를 받을 것입니다. 중재 프로그램은 (1) ALBP에 관한 환자 교육; (2) ALBP에 대한 진단 및 치료 옵션에 대한 평신도 용어의 설명 및 근거; (3) 부정적인 감정(즉, 우울, 분노, 두려움, 적개심, 불안)의 관리에 관한 논의; (4) 사회적 지원 시스템을 포함하는 방법; (5) 환자의 행동과 진행을 강화하기 위해 일차 진료 의사를 참여시키는 전략. 우리는 12개월 동안 환자를 추적하고 3개월 및 12개월에 결과를 평가할 것입니다.
주요 결과는 건강 관련 삶의 질(즉, 기능적 상태, 역할 기능, 요통 증상) 및 치료에 대한 환자 만족도입니다. 이차 결과에는 의료 이용, 직접적인 의료 비용, 자기효능감 및 사회적 지원이 포함됩니다. 우리는 또한 개입의 비용 효율성을 평가할 것입니다.
우리는 근골격계 질환과 동반 질환으로 인한 장애와 이환율의 불균형한 부담을 짊어진 그룹인 ALBP를 가진 사회경제적으로 취약한 환자들 사이에서 이 조사를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 요통
제외 기준:
- 만성 요통(수술 포함)
- 허리 통증에 대한 장애 청구
- 요양원 거주자
- 청각, 시각 또는 언어의 심각한 장애
- 영어를 할 수 없습니다
- 심한 합병증
- 전화로 연락할 수 없습니다
- 주치의가 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Morris Weinberger, Ph.D., Indiana University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Damush TM, Weinberger M, Clark DO, Tierney WM, Rao JK, Perkins SM, Verel K. Acute low back pain self-management intervention for urban primary care patients: rationale, design, and predictors of participation. Arthritis Rheum. 2002 Aug;47(4):372-9. doi: 10.1002/art.10382.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. Randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: short-term effects. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):179-86. doi: 10.1002/art.10995.
- Damush, Weinberger, Perkins, Rao, Tierney, Qi, & Clark. The cost-effectiveness of a self-management program for primary care patients with acute low back pain. 2002. In preparation.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 12-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, San Francisco, CA. Arthritis & Rheumatism. 2001;44:S206.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 4-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, Philadelphia, PA. Arthritis & Rheumatism. 2000;43:S9.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao J, Clark DO, Adams K, Perkins S, & Emsley C. A comparison between older and younger adults with acute low back pain on functional status and self-management. Poster presented at the annual meeting of the Gerontological Society of America, San Francisco, CA. The Gerontologist. 1999;39:S571.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. The long-term effects of a self-management program for inner-city primary care patients with acute low back pain. Arch Intern Med. 2003 Nov 24;163(21):2632-8. doi: 10.1001/archinte.163.21.2632.
- Gameza VA, Bell Lybecker M, Wara P. Laparoscopic Keyhole Versus Sugarbaker Repair in Parastomal Hernia: A Long-Term Case-Controlled Prospective Study of Consecutive Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 Jul;30(7):783-789. doi: 10.1089/lap.2020.0074. Epub 2020 Mar 27.
연구 기록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- P60 AR20582 Substudy EEHSR4
- P60AR020582 (NIH : 국립보건원)
- NIAMS-025
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