- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000418
Психосоциальное лечение острой боли в пояснице
Психосоциальное вмешательство при острой боли в пояснице (ALBP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая боль в нижней части спины (ALBP) очень распространена в Соединенных Штатах, что объясняет значительную заболеваемость, функциональные ограничения, боль и затраты на здравоохранение. Психосоциальные вмешательства, направленные на улучшение контроля симптомов и улучшение функционирования пациента, могут улучшить результаты лечения пациентов с ALBP. В этом исследовании оценивается психосоциальное вмешательство, направленное на повышение самоэффективности и социальной поддержки пациентов с ALBP.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании мы рандомизируем подходящих пациентов с ALBP для получения вмешательства или обычного лечения. Программа вмешательства состоит из: (1) обучения пациентов относительно ALBP; (2) объяснения и обоснования, с точки зрения непрофессионала, вариантов диагностики и лечения ALBP; (3) обсуждения управления негативным аффектом (например, депрессией, гневом, страхом, враждебностью, тревогой); (4) методы привлечения систем социальной поддержки; и (5) стратегии привлечения лечащего врача для укрепления поведения и прогресса пациентов. Мы будем наблюдать за пациентами в течение 12 месяцев и оценивать результаты через 3 и 12 месяцев.
Первичными результатами являются качество жизни, связанное со здоровьем (т. е. функциональное состояние, ролевая функция, симптомы болей в спине) и удовлетворенность пациента уходом. Вторичные результаты включают использование медицинских услуг, прямые затраты на здравоохранение, самоэффективность и социальную поддержку. Мы также оценим экономическую эффективность вмешательства.
Мы проведем это исследование среди социально-экономически уязвимых пациентов с ALBP, группы, которая несет непропорционально тяжелое бремя инвалидности и заболеваемости от заболеваний опорно-двигательного аппарата и сопутствующих заболеваний.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Острая боль в пояснице
Критерий исключения:
- Хроническая боль в спине (включая хирургическое вмешательство)
- Заявление об инвалидности из-за болей в спине
- Постоялец дома престарелых
- Тяжелые нарушения слуха, зрения или речи
- Не могу говорить по-английски
- Тяжелая сопутствующая патология
- Невозможно связаться по телефону
- Исключено лечащим врачом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Morris Weinberger, Ph.D., Indiana University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Damush TM, Weinberger M, Clark DO, Tierney WM, Rao JK, Perkins SM, Verel K. Acute low back pain self-management intervention for urban primary care patients: rationale, design, and predictors of participation. Arthritis Rheum. 2002 Aug;47(4):372-9. doi: 10.1002/art.10382.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. Randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: short-term effects. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):179-86. doi: 10.1002/art.10995.
- Damush, Weinberger, Perkins, Rao, Tierney, Qi, & Clark. The cost-effectiveness of a self-management program for primary care patients with acute low back pain. 2002. In preparation.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 12-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, San Francisco, CA. Arthritis & Rheumatism. 2001;44:S206.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 4-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, Philadelphia, PA. Arthritis & Rheumatism. 2000;43:S9.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao J, Clark DO, Adams K, Perkins S, & Emsley C. A comparison between older and younger adults with acute low back pain on functional status and self-management. Poster presented at the annual meeting of the Gerontological Society of America, San Francisco, CA. The Gerontologist. 1999;39:S571.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. The long-term effects of a self-management program for inner-city primary care patients with acute low back pain. Arch Intern Med. 2003 Nov 24;163(21):2632-8. doi: 10.1001/archinte.163.21.2632.
- Gameza VA, Bell Lybecker M, Wara P. Laparoscopic Keyhole Versus Sugarbaker Repair in Parastomal Hernia: A Long-Term Case-Controlled Prospective Study of Consecutive Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 Jul;30(7):783-789. doi: 10.1089/lap.2020.0074. Epub 2020 Mar 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P60 AR20582 Substudy EEHSR4
- P60AR020582 (Национальные институты здравоохранения США)
- NIAMS-025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .