Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Psychosoziale Behandlung bei akuten Rückenschmerzen

4. Juni 2013 aktualisiert von: Indiana University

Psychosoziale Intervention bei akuten Rückenschmerzen (ALBP)

Akute Rückenschmerzen (starke Schmerzen, die plötzlich auftreten und relativ kurze Zeit anhalten) sind in den Vereinigten Staaten sehr verbreitet und verursachen erhebliche Erkrankungen, Funktionseinschränkungen, Schmerzen und Gesundheitskosten. Diese Studie untersucht, ob ein Programm zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit (der Glaube einer Person an ihre Fähigkeit, ein Ziel zu erreichen, wie z. B. die Bewältigung der eigenen Krankheit) und soziale Unterstützung den Gesundheitszustand von Menschen mit akuten Kreuzschmerzen verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akuter Kreuzschmerz (ALBP) ist in den Vereinigten Staaten weit verbreitet und verursacht eine erhebliche Morbidität, Funktionseinschränkungen, Schmerzen und Gesundheitskosten. Psychosoziale Interventionen, die auf eine verbesserte Symptomkontrolle und Patientenfunktionen abzielen, haben das Potenzial, die Ergebnisse von Patienten mit ALBP zu verbessern. Diese Studie evaluiert eine psychosoziale Intervention, die darauf ausgelegt ist, die Selbstwirksamkeit und soziale Unterstützung für Patienten mit ALBP zu verbessern.

In dieser randomisierten, kontrollierten Studie werden wir geeignete Patienten mit ALBP randomisieren, um die Intervention oder die übliche Versorgung zu erhalten. Das Interventionsprogramm besteht aus: (1) Patientenaufklärung bezüglich ALBP; (2) Erklärungen und Begründungen in Laiensprache zu Diagnose- und Behandlungsoptionen für ALBP; (3) Diskussionen über den Umgang mit negativen Affekten (d. h. Depression, Wut, Angst, Feindseligkeit, Angst); (4) Methoden zur Einbeziehung sozialer Unterstützungssysteme; und (5) Strategien zur Einbeziehung des Hausarztes, um das Verhalten und den Fortschritt der Patienten zu verstärken. Wir werden die Patienten 12 Monate lang beobachten und die Ergebnisse nach 3 und 12 Monaten bewerten.

Primäre Endpunkte sind die gesundheitsbezogene Lebensqualität (d. h. Funktionsstatus, Rollenfunktion, Rückenschmerzsymptome) und Patientenzufriedenheit mit der Pflege. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, die direkten Kosten der Gesundheitsversorgung, die Selbstwirksamkeit und die soziale Unterstützung. Wir werden auch die Kosteneffektivität der Intervention abschätzen.

Wir werden diese Untersuchung bei sozioökonomisch gefährdeten Patienten mit ALBP durchführen, einer Gruppe, die eine unverhältnismäßig hohe Belastung durch Behinderung und Morbidität aufgrund von Erkrankungen des Bewegungsapparates und komorbiden Erkrankungen zu tragen hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

211

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute Rückenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Rückenschmerzen (einschließlich Operation)
  • Invaliditätsanspruch bei Rückenschmerzen
  • Bewohnerin eines Pflegeheims
  • Schwere Beeinträchtigung des Hörens, Sehens oder Sprechens
  • Kann kein Englisch sprechen
  • Schwere Komorbidität
  • Telefonischer Kontakt nicht möglich
  • Vom Hausarzt ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Morris Weinberger, Ph.D., Indiana University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1977

Studienabschluss

1. März 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 1999

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P60 AR20582 Substudy EEHSR4
  • P60AR020582 (NIH)
  • NIAMS-025

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychosoziale Intervention

3
Abonnieren