Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální léčba akutní bolesti dolní části zad

4. června 2013 aktualizováno: Indiana University

Psychosociální intervence u akutní bolesti dolní části zad (ALBP)

Akutní bolest dolní části zad (silná bolest, která se objeví náhle a trvá relativně krátkou dobu) je ve Spojených státech velmi běžná a je příčinou závažných onemocnění, funkčních omezení, bolesti a nákladů na zdravotní péči. Tato studie se zabývá tím, zda program určený ke zlepšení sebeúčinnosti (důvěry člověka ve svou schopnost dosáhnout cíle, např. zvládnutí vlastní nemoci) a sociální podpory zlepšuje zdravotní stav lidí s akutní bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní bolest dolní části zad (ALBP) je ve Spojených státech velmi rozšířená a představuje značnou morbiditu, funkční omezení, bolest a náklady na zdravotní péči. Psychosociální intervence, které se zaměřují na zlepšení kontroly symptomů a fungování pacienta, mají potenciál zlepšit výsledky pacientů s ALBP. Tato studie hodnotí psychosociální intervenci navrženou ke zvýšení sebeúčinnosti a sociální podpory u pacientů s ALBP.

V této randomizované, kontrolované studii budeme randomizovat vhodné pacienty s ALBP, kteří obdrží intervenci nebo obvyklou péči. Intervenční program sestává z: (1) edukace pacienta ohledně ALBP; (2) vysvětlení a zdůvodnění, laicky řečeno, diagnostických a léčebných možností pro ALBP; (3) diskuse týkající se zvládání negativních afektů (tj. deprese, hněv, strach, nepřátelství, úzkost); (4) metody zapojení systémů sociální podpory; a (5) strategie zapojení lékaře primární péče k posílení chování a pokroku pacientů. Pacienty budeme sledovat po dobu 12 měsíců a výsledky vyhodnotíme po 3 a 12 měsících.

Primárními výsledky jsou kvalita života související se zdravím (tj. funkční stav, funkce role, symptomy bolesti zad) a spokojenost pacienta s péčí. Sekundární výsledky zahrnují využívání zdravotní péče, přímé náklady na zdravotní péči, vlastní účinnost a sociální podporu. Odhadneme také nákladovou efektivitu zásahu.

Toto šetření provedeme u socioekonomicky zranitelných pacientů s ALBP, což je skupina, která nese neúměrné břemeno invalidity a morbidity z muskuloskeletálních onemocnění a přidružených chorob.

Typ studie

Intervenční

Zápis

211

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní bolest v kříži

Kritéria vyloučení:

  • Chronická bolest zad (včetně chirurgického zákroku)
  • Nárok na invaliditu pro bolesti zad
  • Obyvatel domu s pečovatelskou službou
  • Těžké poškození sluchu, zraku nebo řeči
  • Nemluví anglicky
  • Těžká komorbidita
  • Telefonicky nelze kontaktovat
  • Vyloučeno lékařem primární péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Morris Weinberger, Ph.D., Indiana University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1977

Dokončení studie

1. března 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (ODHAD)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P60 AR20582 Substudy EEHSR4
  • P60AR020582 (NIH)
  • NIAMS-025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest dolní části zad

Klinické studie na Psychosociální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit