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Tratamento psicossocial para dor lombar aguda

4 de junho de 2013 atualizado por: Indiana University

Intervenção psicossocial para dor lombar aguda (ALBP)

A dor lombar aguda (dor intensa que surge repentinamente e dura um tempo relativamente curto) é muito comum nos Estados Unidos e é responsável por doenças substanciais, limitações funcionais, dor e custos de saúde. Este estudo analisa se um programa projetado para melhorar a autoeficácia (a crença de uma pessoa em sua capacidade de atingir uma meta, como controlar a própria doença) e o apoio social melhora o estado de saúde de pessoas com dor lombar aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A dor lombar aguda (ALBP) é muito prevalente nos Estados Unidos, sendo responsável por morbidade substancial, limitações funcionais, dor e custos de saúde. As intervenções psicossociais que visam melhorar o controle dos sintomas e o funcionamento do paciente têm o potencial de melhorar os resultados dos pacientes com ALBP. Este estudo avalia uma intervenção psicossocial projetada para melhorar a autoeficácia e o apoio social para pacientes com ALBP.

Neste estudo randomizado e controlado, iremos randomizar pacientes elegíveis com ALBP para receber a intervenção ou cuidados habituais. O programa de intervenção consiste em: (1) educação do paciente sobre ALBP; (2) explicações e justificativas, em termos leigos, de opções de diagnóstico e tratamento para ALBP; (3) discussões sobre o manejo do afeto negativo (ou seja, depressão, raiva, medo, hostilidade, ansiedade); (4) métodos para envolver os sistemas de apoio social; e (5) estratégias para envolver o médico de atenção primária para reforçar os comportamentos e o progresso dos pacientes. Vamos acompanhar os pacientes por 12 meses e avaliar os resultados em 3 e 12 meses.

Os resultados primários são a qualidade de vida relacionada à saúde (ou seja, estado funcional, funções, sintomas de dor nas costas) e satisfação do paciente com o atendimento. Os resultados secundários incluem uso de cuidados de saúde, custos diretos de cuidados de saúde, autoeficácia e apoio social. Também estimaremos o custo-efetividade da intervenção.

Conduziremos esta investigação entre pacientes socioeconomicamente vulneráveis ​​com ALBP, um grupo que carrega uma carga desproporcional de incapacidade e morbidade de condições musculoesqueléticas e comorbidades médicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

211

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor lombar aguda

Critério de exclusão:

  • Dor crônica nas costas (incluindo cirurgia)
  • Reivindicação de invalidez por dor nas costas
  • residente de asilo
  • Deficiência grave na audição, visão ou fala
  • Incapaz de falar inglês
  • Comorbidade grave
  • Não consigo contato por telefone
  • Excluído pelo médico de cuidados primários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Morris Weinberger, Ph.D., Indiana University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1977

Conclusão do estudo

1 de março de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 1999

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P60 AR20582 Substudy EEHSR4
  • P60AR020582 (NIH)
  • NIAMS-025

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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