- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000418
Tratamento psicossocial para dor lombar aguda
Intervenção psicossocial para dor lombar aguda (ALBP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar aguda (ALBP) é muito prevalente nos Estados Unidos, sendo responsável por morbidade substancial, limitações funcionais, dor e custos de saúde. As intervenções psicossociais que visam melhorar o controle dos sintomas e o funcionamento do paciente têm o potencial de melhorar os resultados dos pacientes com ALBP. Este estudo avalia uma intervenção psicossocial projetada para melhorar a autoeficácia e o apoio social para pacientes com ALBP.
Neste estudo randomizado e controlado, iremos randomizar pacientes elegíveis com ALBP para receber a intervenção ou cuidados habituais. O programa de intervenção consiste em: (1) educação do paciente sobre ALBP; (2) explicações e justificativas, em termos leigos, de opções de diagnóstico e tratamento para ALBP; (3) discussões sobre o manejo do afeto negativo (ou seja, depressão, raiva, medo, hostilidade, ansiedade); (4) métodos para envolver os sistemas de apoio social; e (5) estratégias para envolver o médico de atenção primária para reforçar os comportamentos e o progresso dos pacientes. Vamos acompanhar os pacientes por 12 meses e avaliar os resultados em 3 e 12 meses.
Os resultados primários são a qualidade de vida relacionada à saúde (ou seja, estado funcional, funções, sintomas de dor nas costas) e satisfação do paciente com o atendimento. Os resultados secundários incluem uso de cuidados de saúde, custos diretos de cuidados de saúde, autoeficácia e apoio social. Também estimaremos o custo-efetividade da intervenção.
Conduziremos esta investigação entre pacientes socioeconomicamente vulneráveis com ALBP, um grupo que carrega uma carga desproporcional de incapacidade e morbidade de condições musculoesqueléticas e comorbidades médicas.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar aguda
Critério de exclusão:
- Dor crônica nas costas (incluindo cirurgia)
- Reivindicação de invalidez por dor nas costas
- residente de asilo
- Deficiência grave na audição, visão ou fala
- Incapaz de falar inglês
- Comorbidade grave
- Não consigo contato por telefone
- Excluído pelo médico de cuidados primários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morris Weinberger, Ph.D., Indiana University School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Damush TM, Weinberger M, Clark DO, Tierney WM, Rao JK, Perkins SM, Verel K. Acute low back pain self-management intervention for urban primary care patients: rationale, design, and predictors of participation. Arthritis Rheum. 2002 Aug;47(4):372-9. doi: 10.1002/art.10382.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. Randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: short-term effects. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):179-86. doi: 10.1002/art.10995.
- Damush, Weinberger, Perkins, Rao, Tierney, Qi, & Clark. The cost-effectiveness of a self-management program for primary care patients with acute low back pain. 2002. In preparation.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 12-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, San Francisco, CA. Arthritis & Rheumatism. 2001;44:S206.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 4-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, Philadelphia, PA. Arthritis & Rheumatism. 2000;43:S9.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao J, Clark DO, Adams K, Perkins S, & Emsley C. A comparison between older and younger adults with acute low back pain on functional status and self-management. Poster presented at the annual meeting of the Gerontological Society of America, San Francisco, CA. The Gerontologist. 1999;39:S571.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. The long-term effects of a self-management program for inner-city primary care patients with acute low back pain. Arch Intern Med. 2003 Nov 24;163(21):2632-8. doi: 10.1001/archinte.163.21.2632.
- Gameza VA, Bell Lybecker M, Wara P. Laparoscopic Keyhole Versus Sugarbaker Repair in Parastomal Hernia: A Long-Term Case-Controlled Prospective Study of Consecutive Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 Jul;30(7):783-789. doi: 10.1089/lap.2020.0074. Epub 2020 Mar 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P60 AR20582 Substudy EEHSR4
- P60AR020582 (NIH)
- NIAMS-025
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