- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000418
Akuutin alaselkäkivun psykososiaalinen hoito
Psykososiaalinen interventio akuuttiin alaselkäkipuun (ALBP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti alaselkäkipu (ALBP) on hyvin yleistä Yhdysvalloissa, mikä aiheuttaa huomattavaa sairastuvuutta, toiminnallisia rajoituksia, kipua ja terveydenhuoltokustannuksia. Psykososiaaliset interventiot, joiden tavoitteena on parantaa oireiden hallintaa ja potilaan toimintaa, voivat parantaa ALBP-potilaiden tuloksia. Tämä tutkimus arvioi psykososiaalista interventiota, joka on suunniteltu parantamaan ALBP-potilaiden itsetehokkuutta ja sosiaalista tukea.
Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa satunnaistamme ALBP-potilaat, jotka saavat interventiota tai tavallista hoitoa. Interventio-ohjelma koostuu: (1) potilaskoulutuksesta koskien ALBP:tä; (2) ALBP:n diagnostisten ja hoitovaihtoehtojen selitykset ja perustelut maallikoiden kannalta; (3) keskustelut negatiivisten vaikutteiden (eli masennuksen, vihan, pelon, vihamielisyyden, ahdistuksen) hallinnasta; (4) menetelmät sosiaalisten tukijärjestelmien mukaan ottamiseksi; ja (5) strategiat ensihoidon lääkärin mukaan ottamiseksi potilaiden käyttäytymisen ja edistymisen vahvistamiseksi. Seuraamme potilaita 12 kuukauden ajan ja arvioimme tuloksia 3 ja 12 kuukauden kuluttua.
Ensisijaisia tuloksia ovat terveyteen liittyvä elämänlaatu (eli toimintatila, roolitoiminto, selkäkipuoireet) ja potilaiden tyytyväisyys hoitoon. Toissijaisia tuloksia ovat terveydenhuollon käyttö, välittömät terveydenhuollon kustannukset, omatehokkuus ja sosiaalinen tuki. Arvioimme myös toimenpiteen kustannustehokkuuden.
Suoritamme tämän tutkimuksen sosioekonomisesti haavoittuvassa asemassa oleville potilaille, joilla on ALBP, ryhmä, joka kantaa suhteettoman suuren vamman ja sairastuvuuden taakan tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ja muiden sairauksien vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti alaselän kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen selkäkipu (mukaan lukien leikkaus)
- Vammaishakemus selkäkivuista
- Hoitokodin asukas
- Vaikea kuulon, näön tai puheen heikkeneminen
- En osaa puhua englantia
- Vaikea rinnakkaissairaus
- Ei saada yhteyttä puhelimitse
- Perusterveydenhuollon lääkärin poissulkema
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Morris Weinberger, Ph.D., Indiana University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Damush TM, Weinberger M, Clark DO, Tierney WM, Rao JK, Perkins SM, Verel K. Acute low back pain self-management intervention for urban primary care patients: rationale, design, and predictors of participation. Arthritis Rheum. 2002 Aug;47(4):372-9. doi: 10.1002/art.10382.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. Randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: short-term effects. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):179-86. doi: 10.1002/art.10995.
- Damush, Weinberger, Perkins, Rao, Tierney, Qi, & Clark. The cost-effectiveness of a self-management program for primary care patients with acute low back pain. 2002. In preparation.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 12-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, San Francisco, CA. Arthritis & Rheumatism. 2001;44:S206.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 4-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, Philadelphia, PA. Arthritis & Rheumatism. 2000;43:S9.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao J, Clark DO, Adams K, Perkins S, & Emsley C. A comparison between older and younger adults with acute low back pain on functional status and self-management. Poster presented at the annual meeting of the Gerontological Society of America, San Francisco, CA. The Gerontologist. 1999;39:S571.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. The long-term effects of a self-management program for inner-city primary care patients with acute low back pain. Arch Intern Med. 2003 Nov 24;163(21):2632-8. doi: 10.1001/archinte.163.21.2632.
- Gameza VA, Bell Lybecker M, Wara P. Laparoscopic Keyhole Versus Sugarbaker Repair in Parastomal Hernia: A Long-Term Case-Controlled Prospective Study of Consecutive Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 Jul;30(7):783-789. doi: 10.1089/lap.2020.0074. Epub 2020 Mar 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P60 AR20582 Substudy EEHSR4
- P60AR020582 (NIH)
- NIAMS-025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .