- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000418
Psykosocial behandling för akut ländryggssmärta
Psykosocial intervention för akut ländryggssmärta (ALBP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut ländryggssmärta (ALBP) är mycket utbredd i USA och står för betydande sjuklighet, funktionella begränsningar, smärta och sjukvårdskostnader. Psykosociala insatser som riktar in sig på förbättrad symtomkontroll och patientfunktion har potential att förbättra resultaten för patienter med ALBP. Denna studie utvärderar en psykosocial intervention utformad för att förbättra själveffektivitet och socialt stöd för patienter med ALBP.
I denna randomiserade, kontrollerade studie kommer vi att randomisera kvalificerade patienter med ALBP för att få interventionen eller vanlig vård. Interventionsprogrammet består av: (1) patientutbildning angående ALBP; (2) förklaringar och motiveringar, i lekmäns termer, av diagnostiska och behandlingsalternativ för ALBP; (3) diskussioner om hantering av negativ påverkan (d.v.s. depression, ilska, rädsla, fientlighet, ångest); (4) metoder för att involvera sociala stödsystem; och (5) strategier för att involvera primärvårdsläkaren för att förstärka patienternas beteenden och framsteg. Vi kommer att följa patienter i 12 månader och bedöma utfall efter 3 och 12 månader.
Primära utfall är hälsorelaterad livskvalitet (d.v.s. funktionsstatus, rollfunktion, symtom på ryggsmärtor) och patientnöjdhet med vården. Sekundära resultat inkluderar sjukvårdsanvändning, direkta vårdkostnader, självförsörjning och socialt stöd. Vi kommer också att uppskatta insatsens kostnadseffektivitet.
Vi kommer att genomföra denna undersökning bland socioekonomiskt utsatta patienter med ALBP, en grupp som bär en oproportionerlig börda av funktionshinder och sjuklighet från muskuloskeletala tillstånd och komorbida medicinska tillstånd.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut smärta i ländryggen
Exklusions kriterier:
- Kronisk ryggsmärta (inklusive operation)
- Invaliditetsanspråk för ryggsmärtor
- Boende på äldreboende
- Allvarlig försämring av hörsel, syn eller tal
- Kan inte prata engelska
- Svår komorbiditet
- Det går inte att kontakta via telefon
- Utesluten av primärvårdsläkare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Morris Weinberger, Ph.D., Indiana University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Damush TM, Weinberger M, Clark DO, Tierney WM, Rao JK, Perkins SM, Verel K. Acute low back pain self-management intervention for urban primary care patients: rationale, design, and predictors of participation. Arthritis Rheum. 2002 Aug;47(4):372-9. doi: 10.1002/art.10382.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. Randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: short-term effects. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):179-86. doi: 10.1002/art.10995.
- Damush, Weinberger, Perkins, Rao, Tierney, Qi, & Clark. The cost-effectiveness of a self-management program for primary care patients with acute low back pain. 2002. In preparation.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 12-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, San Francisco, CA. Arthritis & Rheumatism. 2001;44:S206.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 4-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, Philadelphia, PA. Arthritis & Rheumatism. 2000;43:S9.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao J, Clark DO, Adams K, Perkins S, & Emsley C. A comparison between older and younger adults with acute low back pain on functional status and self-management. Poster presented at the annual meeting of the Gerontological Society of America, San Francisco, CA. The Gerontologist. 1999;39:S571.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. The long-term effects of a self-management program for inner-city primary care patients with acute low back pain. Arch Intern Med. 2003 Nov 24;163(21):2632-8. doi: 10.1001/archinte.163.21.2632.
- Gameza VA, Bell Lybecker M, Wara P. Laparoscopic Keyhole Versus Sugarbaker Repair in Parastomal Hernia: A Long-Term Case-Controlled Prospective Study of Consecutive Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 Jul;30(7):783-789. doi: 10.1089/lap.2020.0074. Epub 2020 Mar 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P60 AR20582 Substudy EEHSR4
- P60AR020582 (NIH)
- NIAMS-025
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .