- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00000418
Psychosociale behandeling voor acute lage rugpijn
Psychosociale interventie voor acute lage rugpijn (ALBP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute lage-rugpijn (ALBP) komt veel voor in de Verenigde Staten en is verantwoordelijk voor aanzienlijke morbiditeit, functionele beperkingen, pijn en kosten voor gezondheidszorg. Psychosociale interventies die gericht zijn op verbeterde symptoombeheersing en het functioneren van de patiënt hebben het potentieel om de uitkomsten van patiënten met ALBP te verbeteren. Deze studie evalueert een psychosociale interventie die is ontworpen om de zelfredzaamheid en sociale steun voor patiënten met ALBP te verbeteren.
In deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zullen we in aanmerking komende patiënten met ALBP randomiseren om de interventie of gebruikelijke zorg te krijgen. Het interventieprogramma bestaat uit: (1) patiëntenvoorlichting over ALBP; (2) verklaringen en beweegredenen, in termen van leken, van diagnostische en behandelingsopties voor ALBP; (3) discussies over het omgaan met negatief affect (d.w.z. depressie, woede, angst, vijandigheid, bezorgdheid); (4) methoden om sociale ondersteuningssystemen te betrekken; en (5) strategieën om de huisarts erbij te betrekken om het gedrag en de vooruitgang van de patiënt te versterken. We volgen patiënten gedurende 12 maanden en beoordelen de resultaten na 3 en 12 maanden.
Primaire uitkomsten zijn gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (d.w.z. functionele status, rolfunctie, rugpijnsymptomen) en patiënttevredenheid met de zorg. Secundaire uitkomstmaten zijn zorggebruik, directe zorgkosten, zelfredzaamheid en sociale steun. Ook maken we een inschatting van de kosteneffectiviteit van de interventie.
We zullen dit onderzoek uitvoeren onder sociaaleconomisch kwetsbare patiënten met ALBP, een groep die een onevenredige last van invaliditeit en morbiditeit op zich neemt als gevolg van musculoskeletale aandoeningen en comorbide medische aandoeningen.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute lage rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- Chronische rugpijn (inclusief chirurgie)
- Arbeidsongeschiktheidsclaim voor rugpijn
- Verpleeghuis bewoner
- Ernstige stoornissen in horen, zien of spreken
- Kan geen Engels spreken
- Ernstige comorbiditeit
- Telefonisch niet te bereiken
- Uitgesloten door huisarts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Morris Weinberger, Ph.D., Indiana University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Damush TM, Weinberger M, Clark DO, Tierney WM, Rao JK, Perkins SM, Verel K. Acute low back pain self-management intervention for urban primary care patients: rationale, design, and predictors of participation. Arthritis Rheum. 2002 Aug;47(4):372-9. doi: 10.1002/art.10382.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. Randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: short-term effects. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):179-86. doi: 10.1002/art.10995.
- Damush, Weinberger, Perkins, Rao, Tierney, Qi, & Clark. The cost-effectiveness of a self-management program for primary care patients with acute low back pain. 2002. In preparation.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 12-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, San Francisco, CA. Arthritis & Rheumatism. 2001;44:S206.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 4-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, Philadelphia, PA. Arthritis & Rheumatism. 2000;43:S9.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao J, Clark DO, Adams K, Perkins S, & Emsley C. A comparison between older and younger adults with acute low back pain on functional status and self-management. Poster presented at the annual meeting of the Gerontological Society of America, San Francisco, CA. The Gerontologist. 1999;39:S571.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. The long-term effects of a self-management program for inner-city primary care patients with acute low back pain. Arch Intern Med. 2003 Nov 24;163(21):2632-8. doi: 10.1001/archinte.163.21.2632.
- Gameza VA, Bell Lybecker M, Wara P. Laparoscopic Keyhole Versus Sugarbaker Repair in Parastomal Hernia: A Long-Term Case-Controlled Prospective Study of Consecutive Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 Jul;30(7):783-789. doi: 10.1089/lap.2020.0074. Epub 2020 Mar 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P60 AR20582 Substudy EEHSR4
- P60AR020582 (NIH)
- NIAMS-025
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .