- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000418
Psychospołeczne leczenie ostrego bólu krzyża
Interwencja psychospołeczna w przypadku ostrego bólu krzyża (ALBP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostry ból krzyża (ALBP) jest bardzo powszechny w Stanach Zjednoczonych i odpowiada za znaczną chorobowość, ograniczenia funkcjonalne, ból i koszty opieki zdrowotnej. Interwencje psychospołeczne ukierunkowane na poprawę kontroli objawów i funkcjonowania pacjentów mogą potencjalnie poprawić wyniki pacjentów z ALBP. Niniejsze badanie ocenia interwencję psychospołeczną zaprojektowaną w celu zwiększenia poczucia własnej skuteczności i wsparcia społecznego dla pacjentów z ALBP.
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu losowo przydzielimy kwalifikujących się pacjentów z ALBP do otrzymania interwencji lub zwykłej opieki. Program interwencji obejmuje: (1) edukację pacjenta w zakresie ALBP; (2) wyjaśnienia i uzasadnienie, w kategoriach laika, opcji diagnostycznych i terapeutycznych dla ALBP; (3) dyskusje dotyczące radzenia sobie z negatywnym afektem (tj. depresją, złością, strachem, wrogością, lękiem); (4) metody angażowania systemów wsparcia społecznego; oraz (5) strategie zaangażowania lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu wzmocnienia zachowań i postępów pacjentów. Będziemy obserwować pacjentów przez 12 miesięcy i oceniać wyniki po 3 i 12 miesiącach.
Głównymi wynikami są jakość życia związana ze zdrowiem (tj. stan funkcjonalny, pełniona rola, objawy bólu pleców) oraz satysfakcja pacjenta z opieki. Wyniki drugorzędne obejmują korzystanie z opieki zdrowotnej, bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej, poczucie własnej skuteczności i wsparcie społeczne. Oszacujemy również opłacalność interwencji.
Przeprowadzimy to badanie wśród wrażliwych socjoekonomicznie pacjentów z ALBP, grupą, która ponosi nieproporcjonalny ciężar niepełnosprawności i zachorowalności z powodu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego i współistniejących schorzeń.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry ból krzyża
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekły ból pleców (w tym zabieg chirurgiczny)
- Roszczenie o niepełnosprawność z powodu bólu pleców
- Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej
- Ciężkie upośledzenie słuchu, wzroku lub mowy
- Nie można mówić po angielsku
- Ciężka choroba współistniejąca
- Brak możliwości kontaktu telefonicznego
- Wykluczone przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Morris Weinberger, Ph.D., Indiana University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Damush TM, Weinberger M, Clark DO, Tierney WM, Rao JK, Perkins SM, Verel K. Acute low back pain self-management intervention for urban primary care patients: rationale, design, and predictors of participation. Arthritis Rheum. 2002 Aug;47(4):372-9. doi: 10.1002/art.10382.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. Randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: short-term effects. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):179-86. doi: 10.1002/art.10995.
- Damush, Weinberger, Perkins, Rao, Tierney, Qi, & Clark. The cost-effectiveness of a self-management program for primary care patients with acute low back pain. 2002. In preparation.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 12-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, San Francisco, CA. Arthritis & Rheumatism. 2001;44:S206.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 4-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, Philadelphia, PA. Arthritis & Rheumatism. 2000;43:S9.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao J, Clark DO, Adams K, Perkins S, & Emsley C. A comparison between older and younger adults with acute low back pain on functional status and self-management. Poster presented at the annual meeting of the Gerontological Society of America, San Francisco, CA. The Gerontologist. 1999;39:S571.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. The long-term effects of a self-management program for inner-city primary care patients with acute low back pain. Arch Intern Med. 2003 Nov 24;163(21):2632-8. doi: 10.1001/archinte.163.21.2632.
- Gameza VA, Bell Lybecker M, Wara P. Laparoscopic Keyhole Versus Sugarbaker Repair in Parastomal Hernia: A Long-Term Case-Controlled Prospective Study of Consecutive Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 Jul;30(7):783-789. doi: 10.1089/lap.2020.0074. Epub 2020 Mar 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P60 AR20582 Substudy EEHSR4
- P60AR020582 (NIH)
- NIAMS-025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja psychospołeczna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony