Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychospołeczne leczenie ostrego bólu krzyża

4 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Indiana University

Interwencja psychospołeczna w przypadku ostrego bólu krzyża (ALBP)

Ostry ból krzyża (silny ból, który pojawia się nagle i trwa stosunkowo krótko) jest bardzo powszechny w Stanach Zjednoczonych i odpowiada za poważne choroby, ograniczenia funkcjonalne, ból i koszty opieki zdrowotnej. W tym badaniu sprawdza się, czy program mający na celu poprawę własnej skuteczności (wiary osoby w jej zdolność do osiągnięcia celu, takiego jak radzenie sobie z własną chorobą) i wsparcie społeczne poprawia stan zdrowia osób z ostrym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ostry ból krzyża (ALBP) jest bardzo powszechny w Stanach Zjednoczonych i odpowiada za znaczną chorobowość, ograniczenia funkcjonalne, ból i koszty opieki zdrowotnej. Interwencje psychospołeczne ukierunkowane na poprawę kontroli objawów i funkcjonowania pacjentów mogą potencjalnie poprawić wyniki pacjentów z ALBP. Niniejsze badanie ocenia interwencję psychospołeczną zaprojektowaną w celu zwiększenia poczucia własnej skuteczności i wsparcia społecznego dla pacjentów z ALBP.

W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu losowo przydzielimy kwalifikujących się pacjentów z ALBP do otrzymania interwencji lub zwykłej opieki. Program interwencji obejmuje: (1) edukację pacjenta w zakresie ALBP; (2) wyjaśnienia i uzasadnienie, w kategoriach laika, opcji diagnostycznych i terapeutycznych dla ALBP; (3) dyskusje dotyczące radzenia sobie z negatywnym afektem (tj. depresją, złością, strachem, wrogością, lękiem); (4) metody angażowania systemów wsparcia społecznego; oraz (5) strategie zaangażowania lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu wzmocnienia zachowań i postępów pacjentów. Będziemy obserwować pacjentów przez 12 miesięcy i oceniać wyniki po 3 i 12 miesiącach.

Głównymi wynikami są jakość życia związana ze zdrowiem (tj. stan funkcjonalny, pełniona rola, objawy bólu pleców) oraz satysfakcja pacjenta z opieki. Wyniki drugorzędne obejmują korzystanie z opieki zdrowotnej, bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej, poczucie własnej skuteczności i wsparcie społeczne. Oszacujemy również opłacalność interwencji.

Przeprowadzimy to badanie wśród wrażliwych socjoekonomicznie pacjentów z ALBP, grupą, która ponosi nieproporcjonalny ciężar niepełnosprawności i zachorowalności z powodu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego i współistniejących schorzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

211

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry ból krzyża

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekły ból pleców (w tym zabieg chirurgiczny)
  • Roszczenie o niepełnosprawność z powodu bólu pleców
  • Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej
  • Ciężkie upośledzenie słuchu, wzroku lub mowy
  • Nie można mówić po angielsku
  • Ciężka choroba współistniejąca
  • Brak możliwości kontaktu telefonicznego
  • Wykluczone przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Morris Weinberger, Ph.D., Indiana University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1977

Ukończenie studiów

1 marca 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P60 AR20582 Substudy EEHSR4
  • P60AR020582 (NIH)
  • NIAMS-025

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja psychospołeczna

Subskrybuj