Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososial behandling for akutte korsryggsmerter

4. juni 2013 oppdatert av: Indiana University

Psykososial intervensjon for akutte korsryggsmerter (ALBP)

Akutte korsryggsmerter (alvorlige smerter som kommer plutselig og varer relativt kort tid) er svært vanlig i USA, og står for betydelig sykdom, funksjonelle begrensninger, smerter og helsekostnader. Denne studien ser på om et program utviklet for å forbedre selveffektivitet (en persons tro på hans eller hennes evne til å nå et mål, for eksempel å håndtere sin egen sykdom) og sosial støtte forbedrer helsetilstanden til personer med akutte korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Akutte korsryggsmerter (ALBP) er svært utbredt i USA, og står for betydelig sykelighet, funksjonelle begrensninger, smerter og helsekostnader. Psykososiale intervensjoner som retter seg mot forbedret symptomkontroll og pasientfunksjon har potensial til å forbedre resultatene til pasienter med ALBP. Denne studien evaluerer en psykososial intervensjon designet for å forbedre selveffektivitet og sosial støtte for pasienter med ALBP.

I denne randomiserte, kontrollerte studien vil vi randomisere kvalifiserte pasienter med ALBP for å motta intervensjonen eller vanlig behandling. Intervensjonsprogrammet består av: (1) pasientopplæring angående ALBP; (2) forklaringer og begrunnelser, i lekpersons termer, av diagnostiske og behandlingsalternativer for ALBP; (3) diskusjoner angående håndtering av negativ påvirkning (dvs. depresjon, sinne, frykt, fiendtlighet, angst); (4) metoder for å involvere sosiale støttesystemer; og (5) strategier for å involvere primærlegen for å forsterke pasientenes atferd og fremgang. Vi vil følge pasienter i 12 måneder og vurdere utfall ved 3 og 12 måneder.

Primære utfall er helserelatert livskvalitet (dvs. funksjonsstatus, rollefunksjon, ryggsmerter) og pasienttilfredshet med omsorgen. Sekundære utfall inkluderer bruk av helsetjenester, direkte helsekostnader, selveffektivitet og sosial støtte. Vi vil også estimere kostnadseffektiviteten av intervensjonen.

Vi vil gjennomføre denne undersøkelsen blant sosioøkonomisk sårbare pasienter med ALBP, en gruppe som bærer en uforholdsmessig byrde av funksjonshemming og sykelighet fra muskel- og skjelettlidelser og komorbide medisinske tilstander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

211

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutte korsryggsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske ryggsmerter (inkludert kirurgi)
  • Uførekrav for ryggsmerter
  • Beboer på sykehjem
  • Alvorlig svekkelse i hørsel, syn eller tale
  • Kan ikke snakke engelsk
  • Alvorlig komorbiditet
  • Kan ikke kontaktes på telefon
  • Ekskludert av primærlege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Morris Weinberger, Ph.D., Indiana University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1977

Studiet fullført

1. mars 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 1999

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P60 AR20582 Substudy EEHSR4
  • P60AR020582 (NIH)
  • NIAMS-025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere