- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000418
Psykososial behandling for akutte korsryggsmerter
Psykososial intervensjon for akutte korsryggsmerter (ALBP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutte korsryggsmerter (ALBP) er svært utbredt i USA, og står for betydelig sykelighet, funksjonelle begrensninger, smerter og helsekostnader. Psykososiale intervensjoner som retter seg mot forbedret symptomkontroll og pasientfunksjon har potensial til å forbedre resultatene til pasienter med ALBP. Denne studien evaluerer en psykososial intervensjon designet for å forbedre selveffektivitet og sosial støtte for pasienter med ALBP.
I denne randomiserte, kontrollerte studien vil vi randomisere kvalifiserte pasienter med ALBP for å motta intervensjonen eller vanlig behandling. Intervensjonsprogrammet består av: (1) pasientopplæring angående ALBP; (2) forklaringer og begrunnelser, i lekpersons termer, av diagnostiske og behandlingsalternativer for ALBP; (3) diskusjoner angående håndtering av negativ påvirkning (dvs. depresjon, sinne, frykt, fiendtlighet, angst); (4) metoder for å involvere sosiale støttesystemer; og (5) strategier for å involvere primærlegen for å forsterke pasientenes atferd og fremgang. Vi vil følge pasienter i 12 måneder og vurdere utfall ved 3 og 12 måneder.
Primære utfall er helserelatert livskvalitet (dvs. funksjonsstatus, rollefunksjon, ryggsmerter) og pasienttilfredshet med omsorgen. Sekundære utfall inkluderer bruk av helsetjenester, direkte helsekostnader, selveffektivitet og sosial støtte. Vi vil også estimere kostnadseffektiviteten av intervensjonen.
Vi vil gjennomføre denne undersøkelsen blant sosioøkonomisk sårbare pasienter med ALBP, en gruppe som bærer en uforholdsmessig byrde av funksjonshemming og sykelighet fra muskel- og skjelettlidelser og komorbide medisinske tilstander.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutte korsryggsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske ryggsmerter (inkludert kirurgi)
- Uførekrav for ryggsmerter
- Beboer på sykehjem
- Alvorlig svekkelse i hørsel, syn eller tale
- Kan ikke snakke engelsk
- Alvorlig komorbiditet
- Kan ikke kontaktes på telefon
- Ekskludert av primærlege
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Morris Weinberger, Ph.D., Indiana University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Damush TM, Weinberger M, Clark DO, Tierney WM, Rao JK, Perkins SM, Verel K. Acute low back pain self-management intervention for urban primary care patients: rationale, design, and predictors of participation. Arthritis Rheum. 2002 Aug;47(4):372-9. doi: 10.1002/art.10382.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. Randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: short-term effects. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):179-86. doi: 10.1002/art.10995.
- Damush, Weinberger, Perkins, Rao, Tierney, Qi, & Clark. The cost-effectiveness of a self-management program for primary care patients with acute low back pain. 2002. In preparation.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 12-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, San Francisco, CA. Arthritis & Rheumatism. 2001;44:S206.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 4-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, Philadelphia, PA. Arthritis & Rheumatism. 2000;43:S9.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao J, Clark DO, Adams K, Perkins S, & Emsley C. A comparison between older and younger adults with acute low back pain on functional status and self-management. Poster presented at the annual meeting of the Gerontological Society of America, San Francisco, CA. The Gerontologist. 1999;39:S571.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. The long-term effects of a self-management program for inner-city primary care patients with acute low back pain. Arch Intern Med. 2003 Nov 24;163(21):2632-8. doi: 10.1001/archinte.163.21.2632.
- Gameza VA, Bell Lybecker M, Wara P. Laparoscopic Keyhole Versus Sugarbaker Repair in Parastomal Hernia: A Long-Term Case-Controlled Prospective Study of Consecutive Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 Jul;30(7):783-789. doi: 10.1089/lap.2020.0074. Epub 2020 Mar 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P60 AR20582 Substudy EEHSR4
- P60AR020582 (NIH)
- NIAMS-025
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .