- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000418
Tratamiento psicosocial para el dolor lumbar agudo
Intervención Psicosocial para el Dolor Lumbar Agudo (ALBP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar agudo (ALBP, por sus siglas en inglés) es muy frecuente en los Estados Unidos y representa una morbilidad sustancial, limitaciones funcionales, dolor y costos de atención médica. Las intervenciones psicosociales que tienen como objetivo mejorar el control de los síntomas y el funcionamiento del paciente tienen el potencial de mejorar los resultados de los pacientes con ALBP. Este estudio evalúa una intervención psicosocial diseñada para mejorar la autoeficacia y el apoyo social para pacientes con ALBP.
En este ensayo aleatorizado y controlado, aleatorizaremos a los pacientes elegibles con ALBP para que reciban la intervención o la atención habitual. El programa de intervención consta de: (1) educación del paciente sobre ALBP; (2) explicaciones y fundamentos, en términos sencillos, de las opciones de diagnóstico y tratamiento para ALBP; (3) discusiones sobre el manejo del afecto negativo (es decir, depresión, ira, miedo, hostilidad, ansiedad); (4) métodos para involucrar a los sistemas de apoyo social; y (5) estrategias para involucrar al médico de atención primaria para reforzar los comportamientos y el progreso de los pacientes. Seguiremos a los pacientes durante 12 meses y evaluaremos los resultados a los 3 y 12 meses.
Los resultados primarios son la calidad de vida relacionada con la salud (es decir, el estado funcional, la función del rol, los síntomas de dolor de espalda) y la satisfacción del paciente con la atención. Los resultados secundarios incluyen el uso de la atención médica, los costos directos de la atención médica, la autoeficacia y el apoyo social. También estimaremos la rentabilidad de la intervención.
Llevaremos a cabo esta investigación entre pacientes socioeconómicamente vulnerables con ALBP, un grupo que soporta una carga desproporcionada de discapacidad y morbilidad por afecciones musculoesqueléticas y afecciones médicas comórbidas.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar agudo
Criterio de exclusión:
- Dolor de espalda crónico (incluida la cirugía)
- Reclamación de invalidez por dolor de espalda
- Residente de hogar de ancianos
- Deficiencia severa en la audición, la visión o el habla
- incapaz de hablar inglés
- Comorbilidad grave
- No se puede contactar por teléfono
- Excluido por médico de atención primaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morris Weinberger, Ph.D., Indiana University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Damush TM, Weinberger M, Clark DO, Tierney WM, Rao JK, Perkins SM, Verel K. Acute low back pain self-management intervention for urban primary care patients: rationale, design, and predictors of participation. Arthritis Rheum. 2002 Aug;47(4):372-9. doi: 10.1002/art.10382.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. Randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: short-term effects. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):179-86. doi: 10.1002/art.10995.
- Damush, Weinberger, Perkins, Rao, Tierney, Qi, & Clark. The cost-effectiveness of a self-management program for primary care patients with acute low back pain. 2002. In preparation.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 12-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, San Francisco, CA. Arthritis & Rheumatism. 2001;44:S206.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 4-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, Philadelphia, PA. Arthritis & Rheumatism. 2000;43:S9.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao J, Clark DO, Adams K, Perkins S, & Emsley C. A comparison between older and younger adults with acute low back pain on functional status and self-management. Poster presented at the annual meeting of the Gerontological Society of America, San Francisco, CA. The Gerontologist. 1999;39:S571.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. The long-term effects of a self-management program for inner-city primary care patients with acute low back pain. Arch Intern Med. 2003 Nov 24;163(21):2632-8. doi: 10.1001/archinte.163.21.2632.
- Gameza VA, Bell Lybecker M, Wara P. Laparoscopic Keyhole Versus Sugarbaker Repair in Parastomal Hernia: A Long-Term Case-Controlled Prospective Study of Consecutive Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 Jul;30(7):783-789. doi: 10.1089/lap.2020.0074. Epub 2020 Mar 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P60 AR20582 Substudy EEHSR4
- P60AR020582 (NIH)
- NIAMS-025
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención psicosocial
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia