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Tratamiento psicosocial para el dolor lumbar agudo

4 de junio de 2013 actualizado por: Indiana University

Intervención Psicosocial para el Dolor Lumbar Agudo (ALBP)

El dolor lumbar agudo (dolor intenso que aparece repentinamente y dura relativamente poco tiempo) es muy común en los Estados Unidos y representa una enfermedad sustancial, limitaciones funcionales, dolor y costos de atención médica. Este estudio analiza si un programa diseñado para mejorar la autoeficacia (la creencia de una persona en su capacidad para alcanzar una meta, como controlar su propia enfermedad) y el apoyo social mejora el estado de salud de las personas con dolor lumbar agudo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor lumbar agudo (ALBP, por sus siglas en inglés) es muy frecuente en los Estados Unidos y representa una morbilidad sustancial, limitaciones funcionales, dolor y costos de atención médica. Las intervenciones psicosociales que tienen como objetivo mejorar el control de los síntomas y el funcionamiento del paciente tienen el potencial de mejorar los resultados de los pacientes con ALBP. Este estudio evalúa una intervención psicosocial diseñada para mejorar la autoeficacia y el apoyo social para pacientes con ALBP.

En este ensayo aleatorizado y controlado, aleatorizaremos a los pacientes elegibles con ALBP para que reciban la intervención o la atención habitual. El programa de intervención consta de: (1) educación del paciente sobre ALBP; (2) explicaciones y fundamentos, en términos sencillos, de las opciones de diagnóstico y tratamiento para ALBP; (3) discusiones sobre el manejo del afecto negativo (es decir, depresión, ira, miedo, hostilidad, ansiedad); (4) métodos para involucrar a los sistemas de apoyo social; y (5) estrategias para involucrar al médico de atención primaria para reforzar los comportamientos y el progreso de los pacientes. Seguiremos a los pacientes durante 12 meses y evaluaremos los resultados a los 3 y 12 meses.

Los resultados primarios son la calidad de vida relacionada con la salud (es decir, el estado funcional, la función del rol, los síntomas de dolor de espalda) y la satisfacción del paciente con la atención. Los resultados secundarios incluyen el uso de la atención médica, los costos directos de la atención médica, la autoeficacia y el apoyo social. También estimaremos la rentabilidad de la intervención.

Llevaremos a cabo esta investigación entre pacientes socioeconómicamente vulnerables con ALBP, un grupo que soporta una carga desproporcionada de discapacidad y morbilidad por afecciones musculoesqueléticas y afecciones médicas comórbidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

211

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor lumbar agudo

Criterio de exclusión:

  • Dolor de espalda crónico (incluida la cirugía)
  • Reclamación de invalidez por dolor de espalda
  • Residente de hogar de ancianos
  • Deficiencia severa en la audición, la visión o el habla
  • incapaz de hablar inglés
  • Comorbilidad grave
  • No se puede contactar por teléfono
  • Excluido por médico de atención primaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Morris Weinberger, Ph.D., Indiana University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1977

Finalización del estudio

1 de marzo de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 1999

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P60 AR20582 Substudy EEHSR4
  • P60AR020582 (NIH)
  • NIAMS-025

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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