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Trattamento psicosociale per la lombalgia acuta

4 giugno 2013 aggiornato da: Indiana University

Intervento psicosociale per lombalgia acuta (ALBP)

La lombalgia acuta (dolore grave che si manifesta all'improvviso e dura un tempo relativamente breve) è molto comune negli Stati Uniti e rappresenta la causa di malattie sostanziali, limitazioni funzionali, dolore e costi sanitari. Questo studio esamina se un programma progettato per migliorare l'autoefficacia (la convinzione di una persona nella propria capacità di raggiungere un obiettivo, come la gestione della propria malattia) e il supporto sociale migliora lo stato di salute delle persone con lombalgia acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia acuta (ALBP) è molto diffusa negli Stati Uniti e rappresenta una sostanziale morbilità, limitazioni funzionali, dolore e costi sanitari. Gli interventi psicosociali che mirano a migliorare il controllo dei sintomi e il funzionamento del paziente hanno il potenziale per migliorare i risultati dei pazienti con ALBP. Questo studio valuta un intervento psicosociale progettato per migliorare l'autoefficacia e il supporto sociale per i pazienti con ALBP.

In questo studio randomizzato e controllato, randomizzeremo i pazienti idonei con ALBP a ricevere l'intervento o le cure abituali. Il programma di intervento consiste in: (1) educazione del paziente in merito all'ALBP; (2) spiegazioni e motivazioni, in parole povere, delle opzioni diagnostiche e terapeutiche per ALBP; (3) discussioni riguardanti la gestione degli affetti negativi (cioè depressione, rabbia, paura, ostilità, ansia); (4) metodi per coinvolgere i sistemi di supporto sociale; e (5) strategie per coinvolgere il medico di base per rafforzare i comportamenti ei progressi dei pazienti. Seguiremo i pazienti per 12 mesi e valuteremo i risultati a 3 e 12 mesi.

Gli esiti primari sono la qualità della vita correlata alla salute (vale a dire, lo stato funzionale, la funzione di ruolo, i sintomi del mal di schiena) e la soddisfazione del paziente per la cura. Gli esiti secondari includono l'uso dell'assistenza sanitaria, i costi sanitari diretti, l'autoefficacia e il supporto sociale. Valuteremo anche il rapporto costo-efficacia dell'intervento.

Condurremo questa indagine tra i pazienti socioeconomicamente vulnerabili con ALBP, un gruppo che si fa carico di un onere sproporzionato di disabilità e morbilità da condizioni muscoloscheletriche e condizioni mediche concomitanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

211

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia acuta

Criteri di esclusione:

  • Mal di schiena cronico (compresa la chirurgia)
  • Domanda di invalidità per mal di schiena
  • Residente in casa di cura
  • Grave compromissione dell'udito, della vista o della parola
  • Impossibile parlare inglese
  • Grave comorbidità
  • Impossibile contattare telefonicamente
  • Escluso dal medico di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Morris Weinberger, Ph.D., Indiana University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1977

Completamento dello studio

1 marzo 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (STIMA)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 1999

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P60 AR20582 Substudy EEHSR4
  • P60AR020582 (NIH)
  • NIAMS-025

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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