- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000418
Traitement psychosocial de la lombalgie aiguë
Intervention psychosociale pour la lombalgie aiguë (ALBP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie aiguë (ALBP) est très répandue aux États-Unis, ce qui représente une morbidité substantielle, des limitations fonctionnelles, des douleurs et des coûts de soins de santé. Les interventions psychosociales qui ciblent l'amélioration du contrôle des symptômes et du fonctionnement du patient ont le potentiel d'améliorer les résultats des patients atteints d'ALBP. Cette étude évalue une intervention psychosociale conçue pour améliorer l'auto-efficacité et le soutien social des patients atteints d'ALBP.
Dans cet essai randomisé et contrôlé, nous randomiserons les patients éligibles atteints d'ALBP pour recevoir l'intervention ou les soins habituels. Le programme d'intervention comprend : (1) l'éducation du patient concernant l'ALBP ; (2) des explications et des justifications, en termes simples, des options de diagnostic et de traitement pour l'ALBP ; (3) discussions concernant la gestion de l'affect négatif (c'est-à-dire la dépression, la colère, la peur, l'hostilité, l'anxiété); (4) des méthodes pour impliquer les systèmes de soutien social ; et (5) des stratégies pour impliquer le médecin de premier recours afin de renforcer les comportements et les progrès des patients. Nous suivrons les patients pendant 12 mois et évaluerons les résultats à 3 et 12 mois.
Les critères de jugement principaux sont la qualité de vie liée à la santé (c'est-à-dire l'état fonctionnel, le rôle, les symptômes de maux de dos) et la satisfaction des patients à l'égard des soins. Les résultats secondaires comprennent l'utilisation des soins de santé, les coûts directs des soins de santé, l'auto-efficacité et le soutien social. Nous évaluerons également le rapport coût-efficacité de l'intervention.
Nous mènerons cette enquête auprès de patients socio-économiquement vulnérables atteints d'ALBP, un groupe qui supporte un fardeau disproportionné d'invalidité et de morbidité due à des troubles musculo-squelettiques et à des conditions médicales comorbides.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie aiguë
Critère d'exclusion:
- Mal de dos chronique (y compris la chirurgie)
- Demande d'invalidité pour mal de dos
- Résident en maison de retraite
- Déficience grave de l'ouïe, de la vision ou de la parole
- Incapable de parler anglais
- Comorbidité sévère
- Impossible de joindre par téléphone
- Exclus par le médecin de premier recours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Morris Weinberger, Ph.D., Indiana University School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Damush TM, Weinberger M, Clark DO, Tierney WM, Rao JK, Perkins SM, Verel K. Acute low back pain self-management intervention for urban primary care patients: rationale, design, and predictors of participation. Arthritis Rheum. 2002 Aug;47(4):372-9. doi: 10.1002/art.10382.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. Randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: short-term effects. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):179-86. doi: 10.1002/art.10995.
- Damush, Weinberger, Perkins, Rao, Tierney, Qi, & Clark. The cost-effectiveness of a self-management program for primary care patients with acute low back pain. 2002. In preparation.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 12-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, San Francisco, CA. Arthritis & Rheumatism. 2001;44:S206.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao JK, Clark DO, & Perkins SM. A randomized trial of a self-management program for primary care patients with acute low back pain: 4-month outcomes. Poster presented at the annual meeting of the American College of Rheumatology, Philadelphia, PA. Arthritis & Rheumatism. 2000;43:S9.
- Damush TM, Weinberger M, Tierney WM, Rao J, Clark DO, Adams K, Perkins S, & Emsley C. A comparison between older and younger adults with acute low back pain on functional status and self-management. Poster presented at the annual meeting of the Gerontological Society of America, San Francisco, CA. The Gerontologist. 1999;39:S571.
- Damush TM, Weinberger M, Perkins SM, Rao JK, Tierney WM, Qi R, Clark DO. The long-term effects of a self-management program for inner-city primary care patients with acute low back pain. Arch Intern Med. 2003 Nov 24;163(21):2632-8. doi: 10.1001/archinte.163.21.2632.
- Gameza VA, Bell Lybecker M, Wara P. Laparoscopic Keyhole Versus Sugarbaker Repair in Parastomal Hernia: A Long-Term Case-Controlled Prospective Study of Consecutive Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2020 Jul;30(7):783-789. doi: 10.1089/lap.2020.0074. Epub 2020 Mar 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P60 AR20582 Substudy EEHSR4
- P60AR020582 (NIH)
- NIAMS-025
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