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Traitement psychosocial de la lombalgie aiguë

4 juin 2013 mis à jour par: Indiana University

Intervention psychosociale pour la lombalgie aiguë (ALBP)

La lombalgie aiguë (douleur intense qui survient soudainement et dure relativement peu de temps) est très courante aux États-Unis et représente une maladie importante, des limitations fonctionnelles, des douleurs et des coûts de soins de santé. Cette étude examine si un programme conçu pour améliorer l'auto-efficacité (la croyance d'une personne en sa capacité à atteindre un objectif, comme gérer sa propre maladie) et le soutien social améliorent l'état de santé des personnes souffrant de lombalgie aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La lombalgie aiguë (ALBP) est très répandue aux États-Unis, ce qui représente une morbidité substantielle, des limitations fonctionnelles, des douleurs et des coûts de soins de santé. Les interventions psychosociales qui ciblent l'amélioration du contrôle des symptômes et du fonctionnement du patient ont le potentiel d'améliorer les résultats des patients atteints d'ALBP. Cette étude évalue une intervention psychosociale conçue pour améliorer l'auto-efficacité et le soutien social des patients atteints d'ALBP.

Dans cet essai randomisé et contrôlé, nous randomiserons les patients éligibles atteints d'ALBP pour recevoir l'intervention ou les soins habituels. Le programme d'intervention comprend : (1) l'éducation du patient concernant l'ALBP ; (2) des explications et des justifications, en termes simples, des options de diagnostic et de traitement pour l'ALBP ; (3) discussions concernant la gestion de l'affect négatif (c'est-à-dire la dépression, la colère, la peur, l'hostilité, l'anxiété); (4) des méthodes pour impliquer les systèmes de soutien social ; et (5) des stratégies pour impliquer le médecin de premier recours afin de renforcer les comportements et les progrès des patients. Nous suivrons les patients pendant 12 mois et évaluerons les résultats à 3 et 12 mois.

Les critères de jugement principaux sont la qualité de vie liée à la santé (c'est-à-dire l'état fonctionnel, le rôle, les symptômes de maux de dos) et la satisfaction des patients à l'égard des soins. Les résultats secondaires comprennent l'utilisation des soins de santé, les coûts directs des soins de santé, l'auto-efficacité et le soutien social. Nous évaluerons également le rapport coût-efficacité de l'intervention.

Nous mènerons cette enquête auprès de patients socio-économiquement vulnérables atteints d'ALBP, un groupe qui supporte un fardeau disproportionné d'invalidité et de morbidité due à des troubles musculo-squelettiques et à des conditions médicales comorbides.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

211

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie aiguë

Critère d'exclusion:

  • Mal de dos chronique (y compris la chirurgie)
  • Demande d'invalidité pour mal de dos
  • Résident en maison de retraite
  • Déficience grave de l'ouïe, de la vision ou de la parole
  • Incapable de parler anglais
  • Comorbidité sévère
  • Impossible de joindre par téléphone
  • Exclus par le médecin de premier recours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Morris Weinberger, Ph.D., Indiana University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1977

Achèvement de l'étude

1 mars 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (ESTIMATION)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 1999

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P60 AR20582 Substudy EEHSR4
  • P60AR020582 (NIH)
  • NIAMS-025

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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