- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000434
골관절염이 있는 노인에 대한 운동의 영향
골관절염(OA)이 있는 노인에 대한 운동의 영향
이전 연구에서는 운동이 통증을 줄이고 신체 활동을 위한 지구력을 향상시키며 시간이 지남에 따라 심혈관 건강을 개선할 수 있다는 사실을 발견했습니다. 그러나 이러한 연구는 골관절염이 있는 노인을 위한 운동 프로그램의 영향 또는 프로그램이 끝난 후 노인이 운동을 계속하는 기간을 조사하지 않았습니다. 이 연구는 엉덩이 또는 무릎의 골관절염이 있는 60세 이상의 사람들을 위한 구조화된 운동 프로그램의 장기적인 효과를 살펴볼 것입니다. 운동 프로그램의 한 가지 목표는 골관절염이 있는 노인들이 운동을 계속하도록 격려하는 것입니다.
연구 참가자를 운동 프로그램 또는 운동 프로그램을 수행하지 않는 통제 그룹에 무작위로 할당합니다. 연구 시작 시점, 8주 시점, 프로그램 종료 후 2년 동안 3개월마다 참가자를 모니터링합니다. 운동 프로그램은 8주간 지속되며 훈련된 물리 치료사가 이끄는 운동 부분과 교육 부분이 포함됩니다. 치료(운동) 그룹의 참가자는 운동 프로그램에 참여하지 않은 그룹에 비해 시간이 지남에 따라 더 높은 운동 지속률과 더 높은 기능적 상태를 보일 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
최근의 운동 개입은 70세 미만의 사람들의 근력, 피트니스 및 신체 활동에서 통계적으로 유의미한 단기 개선을 보여주었습니다. 이 연구는 엉덩이 또는 무릎의 골관절염이 있는 고령 인구(평균 연령 84세)에서 동일한 혜택을 얻을 수 있는지 확인하고자 합니다. 이 연구는 지속적인 운동에 대한 준수를 촉진하려는 구조화된 운동 프로그램의 장기적인 효과를 조사할 것입니다.
연구 기준을 충족하는 사람들을 운동 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정합니다. 개입 후 2년 동안 기준선, 8주 및 3개월 간격으로 측정을 수행합니다. 중재의 운동 구성 요소에는 하지 근육 강화, 운동 범위 운동 및 피트니스 걷기가 포함됩니다. 교육적 구성 요소는 관절염 자기효능감 및 인지된 자가 보고 운동 효능에 초점을 맞출 것입니다. 우리는 치료 그룹 참가자가 컨트롤에 비해 시간이 지남에 따라 더 높은 운동 준수율과 더 높은 기능 상태 결과를 나타낼 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60646
- North Park Village
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Chicago, Illinois, 미국, 60659
- Bernard Horwich Jewish Community Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- American College of Rheumatology 기능 등급 등급이 I, II 또는 III인 하지의 골관절염 존재
- 피트니스 걷기 참여에 대한 주치의의 다른 금기 사항 없음
- Short Portable Mental Status Questionnaire로 평가한 중등도에서 중증 인지 장애가 없음
제외 기준:
- 60세 미만
- 하지의 골관절염 부족
- 피트니스 워킹 참여에 대한 주치의의 금기
- Short Portable Mental Status Questionnaire로 평가한 중등도에서 중증 인지 장애의 존재
- 지난 6개월 이내에 엉덩이 또는 무릎에 스테로이드 주사
- 전년도에 복잡하지 않은 무릎 또는 고관절 수술
- 전년도에 발생한 복잡한 무릎 또는 고관절 수술
- 내년 내 무릎 또는 고관절 전체 교체 계획
- 류마티스 관절염 또는 기타 전신성 염증성 관절염
- 통제되지 않는 당뇨병
- 현재 체계적인 유산소 운동 프로그램 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
적합하고 강하다! 유연성, 에어로빅 컨디셔닝, 근력 운동, 라이프 스타일 변화를 위한 그룹 토론/문제 해결을 통합하는 다중 구성 요소 운동 및 건강 교육 프로그램입니다.
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적합하고 강하다! 유연성, 에어로빅 컨디셔닝, 근력 운동, 라이프 스타일 변화를 위한 그룹 토론/문제 해결을 포함하는 다중 구성 요소 운동 및 건강 교육 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 준수
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증과 뻣뻣함
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Hughes, Center for Research on Health and Aging
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell R, Pollak N, Huber G, Sharma L. Impact of the fit and strong intervention on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2004 Apr;44(2):217-28. doi: 10.1093/geront/44.2.217.
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell RT, Huber G, Pollak N, Sharma L, Desai P. Long-term impact of Fit and Strong! on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2006 Dec;46(6):801-14. doi: 10.1093/geront/46.6.801.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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