Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening på eldre personer med slitasjegikt

Effekten av trening på eldre personer med slitasjegikt (OA)

Tidligere studier har funnet at trening kan redusere smerte, forbedre utholdenhet for fysiske aktiviteter og forbedre kardiovaskulær kondisjon over tid. Imidlertid har disse studiene ikke sett på effekten av treningsprogrammer for eldre voksne med slitasjegikt eller på hvor lenge eldre voksne fortsetter å trene etter at et program er ferdig. Denne studien vil se på langtidseffektene av et strukturert treningsprogram for personer i alderen 60 år eller eldre som har artrose i hofte eller kne. Et mål med treningsprogrammet er å oppmuntre eldre med slitasjegikt til å fortsette å trene.

Vi vil tilfeldig tildele studiedeltakere til enten treningsprogrammet eller en kontrollgruppe som ikke gjør treningsprogrammet. Vi vil overvåke deltakerne ved studiestart, ved 8 uker, og hver 3. måned i 2 år etter at programmet er fullført. Treningsprogrammet varer i 8 uker og inkluderer en treningsdel og en pedagogisk del ledet av utdannede fysioterapeuter. Vi tror at deltakere i behandlings(trenings)gruppen vil vise høyere forekomst av fortsatt trening og høyere funksjonsstatus over tid sammenlignet med gruppen personer som ikke deltar i treningsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylige treningsintervensjoner har vist statistisk signifikante kortsiktige forbedringer i muskelstyrke, kondisjon og fysisk aktivitet hos personer under 70 år. Denne studien søker å finne ut om de samme fordelene kan oppnås i en eldre befolkning (gjennomsnittsalder 84) med slitasjegikt i hofte eller kne. Studien skal undersøke de langsiktige effektene av et strukturert treningsprogram som søker å fremme overholdelse av fortsatt trening.

Vi vil tilfeldig tildele personer som oppfyller studiekriteriene til treningsintervensjonen eller kontrollgruppen. Vi vil gjennomføre tiltak ved baseline, ved 8 uker og med 3-måneders intervaller i 2 år etter intervensjonen. Treningskomponenten i intervensjonen vil inkludere muskelstyrking i nedre ekstremiteter, bevegelsesutslag og treningsvandring. En pedagogisk komponent vil fokusere på leddgikts selveffektivitet og opplevd selvrapportert treningseffektivitet. Vi antar at deltakere i behandlingsgruppen vil vise høyere grad av overholdelse av trening og høyere funksjonsstatus utfall over tid sammenlignet med kontroller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

217

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60646
        • North Park Village
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60659
        • Bernard Horwich Jewish Community Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år eller eldre
  • Tilstedeværelse av slitasjegikt i underekstremitetene med en funksjonell klassevurdering av American College of Rheumatology på I, II eller III
  • Ingen annen kontraindikasjon fra en personlig lege for deltakelse i treningsvandringen
  • Mangel på moderat til alvorlig kognitiv svikt, vurdert av det korte bærbare mentale status-spørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Under 60 år
  • Mangel på slitasjegikt i underekstremitetene
  • Kontraindikasjon fra en personlig lege for deltakelse i treningsvandring
  • Tilstedeværelse av moderat til alvorlig kognitiv svikt, vurdert av det korte bærbare mentale status-spørreskjemaet
  • Steroidinjeksjoner i enten hofte eller kne i løpet av de siste 6 månedene
  • Ukomplisert kne- eller hofteoperasjon innen tidligere år
  • Komplisert kne- eller hofteoperasjon innen tidligere år
  • Planer for total kne- eller hofteprotese i løpet av det neste året
  • Revmatoid artritt eller annen systemisk inflammatorisk artritt
  • Diabetes som ikke er under kontroll
  • Aktuell deltakelse i et strukturert aerobic treningsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Pass og sterk! er et multi-komponent trenings- og helseopplæringsprogram som inkluderer fleksibilitet, aerob kondisjonering, styrketrening og gruppediskusjon/problemløsning for livsstilsendring.
Pass og sterk! er et multikomponent trenings- og helseopplæringsprogram som inkluderer fleksibilitet, aerob kondisjonering, styrketrening og gruppediskusjon/problemløsning for livsstilsendring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse av trening
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter og stivhet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Hughes, Center for Research on Health and Aging

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1983

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2000

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2019

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P60AR030692 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NIAMS-050

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere