- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000434
Effekten av trening på eldre personer med slitasjegikt
Effekten av trening på eldre personer med slitasjegikt (OA)
Tidligere studier har funnet at trening kan redusere smerte, forbedre utholdenhet for fysiske aktiviteter og forbedre kardiovaskulær kondisjon over tid. Imidlertid har disse studiene ikke sett på effekten av treningsprogrammer for eldre voksne med slitasjegikt eller på hvor lenge eldre voksne fortsetter å trene etter at et program er ferdig. Denne studien vil se på langtidseffektene av et strukturert treningsprogram for personer i alderen 60 år eller eldre som har artrose i hofte eller kne. Et mål med treningsprogrammet er å oppmuntre eldre med slitasjegikt til å fortsette å trene.
Vi vil tilfeldig tildele studiedeltakere til enten treningsprogrammet eller en kontrollgruppe som ikke gjør treningsprogrammet. Vi vil overvåke deltakerne ved studiestart, ved 8 uker, og hver 3. måned i 2 år etter at programmet er fullført. Treningsprogrammet varer i 8 uker og inkluderer en treningsdel og en pedagogisk del ledet av utdannede fysioterapeuter. Vi tror at deltakere i behandlings(trenings)gruppen vil vise høyere forekomst av fortsatt trening og høyere funksjonsstatus over tid sammenlignet med gruppen personer som ikke deltar i treningsprogrammet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nylige treningsintervensjoner har vist statistisk signifikante kortsiktige forbedringer i muskelstyrke, kondisjon og fysisk aktivitet hos personer under 70 år. Denne studien søker å finne ut om de samme fordelene kan oppnås i en eldre befolkning (gjennomsnittsalder 84) med slitasjegikt i hofte eller kne. Studien skal undersøke de langsiktige effektene av et strukturert treningsprogram som søker å fremme overholdelse av fortsatt trening.
Vi vil tilfeldig tildele personer som oppfyller studiekriteriene til treningsintervensjonen eller kontrollgruppen. Vi vil gjennomføre tiltak ved baseline, ved 8 uker og med 3-måneders intervaller i 2 år etter intervensjonen. Treningskomponenten i intervensjonen vil inkludere muskelstyrking i nedre ekstremiteter, bevegelsesutslag og treningsvandring. En pedagogisk komponent vil fokusere på leddgikts selveffektivitet og opplevd selvrapportert treningseffektivitet. Vi antar at deltakere i behandlingsgruppen vil vise høyere grad av overholdelse av trening og høyere funksjonsstatus utfall over tid sammenlignet med kontroller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60646
- North Park Village
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60659
- Bernard Horwich Jewish Community Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre
- Tilstedeværelse av slitasjegikt i underekstremitetene med en funksjonell klassevurdering av American College of Rheumatology på I, II eller III
- Ingen annen kontraindikasjon fra en personlig lege for deltakelse i treningsvandringen
- Mangel på moderat til alvorlig kognitiv svikt, vurdert av det korte bærbare mentale status-spørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Under 60 år
- Mangel på slitasjegikt i underekstremitetene
- Kontraindikasjon fra en personlig lege for deltakelse i treningsvandring
- Tilstedeværelse av moderat til alvorlig kognitiv svikt, vurdert av det korte bærbare mentale status-spørreskjemaet
- Steroidinjeksjoner i enten hofte eller kne i løpet av de siste 6 månedene
- Ukomplisert kne- eller hofteoperasjon innen tidligere år
- Komplisert kne- eller hofteoperasjon innen tidligere år
- Planer for total kne- eller hofteprotese i løpet av det neste året
- Revmatoid artritt eller annen systemisk inflammatorisk artritt
- Diabetes som ikke er under kontroll
- Aktuell deltakelse i et strukturert aerobic treningsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Pass og sterk! er et multi-komponent trenings- og helseopplæringsprogram som inkluderer fleksibilitet, aerob kondisjonering, styrketrening og gruppediskusjon/problemløsning for livsstilsendring.
|
Pass og sterk! er et multikomponent trenings- og helseopplæringsprogram som inkluderer fleksibilitet, aerob kondisjonering, styrketrening og gruppediskusjon/problemløsning for livsstilsendring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse av trening
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter og stivhet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Hughes, Center for Research on Health and Aging
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell R, Pollak N, Huber G, Sharma L. Impact of the fit and strong intervention on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2004 Apr;44(2):217-28. doi: 10.1093/geront/44.2.217.
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell RT, Huber G, Pollak N, Sharma L, Desai P. Long-term impact of Fit and Strong! on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2006 Dec;46(6):801-14. doi: 10.1093/geront/46.6.801.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P60AR030692 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NIAMS-050
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .