- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000434
Påvirkning af træning på ældre personer med slidgigt
Påvirkning af træning på ældre personer med slidgigt (OA)
Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at træning kan reducere smerte, forbedre udholdenhed til fysiske aktiviteter og forbedre kardiovaskulær kondition over tid. Disse undersøgelser har dog ikke set på virkningen af træningsprogrammer for ældre voksne med slidgigt eller på, hvor længe ældre voksne fortsætter med at træne efter et program er afsluttet. Denne undersøgelse vil se på de langsigtede virkninger af et struktureret træningsprogram for personer på 60 år eller ældre, som har slidgigt i hofte eller knæ. Et mål med træningsprogrammet er at opmuntre ældre mennesker med slidgigt til at fortsætte med at træne.
Vi vil tilfældigt tildele studiedeltagere til enten træningsprogrammet eller en kontrolgruppe, der ikke laver træningsprogrammet. Vi vil overvåge deltagerne ved starten af undersøgelsen, efter 8 uger og hver 3. måned i 2 år efter, at programmet er afsluttet. Træningsprogrammet varer i 8 uger og indeholder en træningsdel og en uddannelsesdel ledet af uddannede fysioterapeuter. Vi mener, at deltagere i behandlings(motions)gruppen vil vise højere rater af fortsat motion og højere funktionsstatus over tid sammenlignet med gruppen af personer, der ikke deltager i træningsprogrammet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nylige træningsinterventioner har vist statistisk signifikante kortsigtede forbedringer i muskelstyrke, kondition og fysisk aktivitet hos personer under 70 år. Denne undersøgelse søger at afgøre, om de samme fordele kan opnås i en ældre befolkning (gennemsnitsalder 84) med slidgigt i hofte eller knæ. Undersøgelsen vil undersøge de langsigtede effekter af et struktureret træningsprogram, der søger at fremme overholdelse af fortsat træning.
Vi vil tilfældigt tildele personer, der opfylder undersøgelseskriterierne, til træningsinterventionen eller kontrolgruppen. Vi vil udføre foranstaltninger ved baseline, med 8 uger og med 3-måneders intervaller i 2 år efter interventionen. Træningskomponenten i interventionen vil omfatte muskelstyrkelse i underekstremiteterne, bevægelsesfri øvelser og fitnessgang. En pædagogisk komponent vil fokusere på arthritis self-efficacy og opfattet selvrapporteret træningseffektivitet. Vi antager, at deltagere i behandlingsgruppen vil udvise højere grad af overholdelse af træning og højere funktionelle statusresultater over tid sammenlignet med kontroller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60646
- North Park Village
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60659
- Bernard Horwich Jewish Community Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller ældre
- Tilstedeværelse af slidgigt i underekstremiteterne med en American College of Rheumatology funktionel klassevurdering på I, II eller III
- Ingen anden kontraindikation fra en personlig læge for deltagelse i fitness-gang
- Mangel på moderat til svær kognitiv svækkelse som vurderet ved det korte bærbare mentale status spørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Under 60 år
- Mangel på slidgigt i underekstremiteterne
- Kontraindikation fra en personlig læge for deltagelse i fitnessgang
- Tilstedeværelse af moderat til svær kognitiv svækkelse som vurderet ved det korte bærbare mentale status spørgeskema
- Steroidinjektioner i enten hofte eller knæ inden for de foregående 6 måneder
- Ukompliceret knæ- eller hofteoperation inden for det foregående år
- Kompliceret knæ- eller hofteoperation inden for det foregående år
- Planer for total udskiftning af knæ eller hofte inden for det næste år
- Reumatoid arthritis eller anden systemisk inflammatorisk arthritis
- Diabetes der ikke er under kontrol
- Aktuel deltagelse i et struktureret aerobt træningsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Fit og stærk! er et multi-komponent trænings- og sundhedsuddannelsesprogram, der inkorporerer fleksibilitet, aerob konditionering, styrketræning og gruppediskussion/problemløsning til livsstilsændring.
|
Fit og stærk! er et multi-komponent trænings- og sundhedsuddannelsesprogram, der inkluderer fleksibilitet, aerob konditionering, styrketræning og gruppediskussion/problemløsning til livsstilsændring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse af motion
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter og stivhed
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Hughes, Center for Research on Health and Aging
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell R, Pollak N, Huber G, Sharma L. Impact of the fit and strong intervention on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2004 Apr;44(2):217-28. doi: 10.1093/geront/44.2.217.
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell RT, Huber G, Pollak N, Sharma L, Desai P. Long-term impact of Fit and Strong! on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2006 Dec;46(6):801-14. doi: 10.1093/geront/46.6.801.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P60AR030692 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NIAMS-050
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .