- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000434
Impacto del ejercicio en personas mayores con osteoartritis
Impacto del ejercicio en personas mayores con osteoartritis (OA)
Estudios anteriores han encontrado que el ejercicio puede reducir el dolor, mejorar la resistencia para las actividades físicas y mejorar la condición cardiovascular con el tiempo. Sin embargo, estos estudios no han analizado el impacto de los programas de ejercicio para adultos mayores con osteoartritis o cuánto tiempo continúan haciendo ejercicio los adultos mayores después de finalizar un programa. Este estudio analizará los efectos a largo plazo de un programa de ejercicio estructurado para personas de 60 años o más que tienen osteoartritis de cadera o rodilla. Uno de los objetivos del programa de ejercicios es animar a las personas mayores con artrosis a seguir haciendo ejercicio.
Asignaremos aleatoriamente a los participantes del estudio al programa de ejercicios oa un grupo de control que no realiza el programa de ejercicios. Supervisaremos a los participantes al comienzo del estudio, a las 8 semanas y cada 3 meses durante 2 años después de que se complete el programa. El programa de ejercicios tiene una duración de 8 semanas e incluye una parte de ejercicios y una parte educativa dirigida por fisioterapeutas capacitados. Creemos que los participantes en el grupo de tratamiento (ejercicio) mostrarán tasas más altas de ejercicio continuo y un estado funcional más alto a lo largo del tiempo en comparación con el grupo de personas que no participan en el programa de ejercicios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones de ejercicio recientes han demostrado mejoras estadísticamente significativas a corto plazo en la fuerza muscular, el estado físico y la actividad física en personas menores de 70 años. Este estudio busca determinar si esos mismos beneficios se pueden lograr en una población mayor (edad promedio 84) con osteoartritis de cadera o rodilla. El estudio examinará los efectos a largo plazo de un programa de ejercicio estructurado que busca promover la adherencia al ejercicio continuo.
Asignaremos aleatoriamente a las personas que cumplan con los criterios del estudio a la intervención de ejercicio o al grupo de control. Llevaremos a cabo medidas al inicio, a las 8 semanas ya intervalos de 3 meses durante 2 años después de la intervención. El componente de ejercicio de la intervención incluirá el fortalecimiento de los músculos de las extremidades inferiores, ejercicios de rango de movimiento y caminatas físicas. Un componente educativo se centrará en la autoeficacia de la artritis y la eficacia del ejercicio autoinformada percibida. Presumimos que los participantes del grupo de tratamiento exhibirán tasas más altas de adherencia al ejercicio y resultados de estado funcional más altos con el tiempo en comparación con los controles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60646
- North Park Village
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60659
- Bernard Horwich Jewish Community Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años de edad o más
- Presencia de osteoartritis de las extremidades inferiores con una calificación de clase funcional del American College of Rheumatology de I, II o III
- Ninguna otra contraindicación de un médico personal para participar en la marcha física.
- Ausencia de deterioro cognitivo de moderado a severo según lo evaluado por el Cuestionario de estado mental portátil corto
Criterio de exclusión:
- Menores de 60 años
- Ausencia de artrosis de las extremidades inferiores.
- Contraindicación de un médico personal para participar en la marcha deportiva.
- Presencia de deterioro cognitivo de moderado a grave según lo evaluado por el Cuestionario de estado mental portátil corto
- Inyecciones de esteroides en la cadera o la rodilla en los últimos 6 meses
- Cirugía de rodilla o cadera sin complicaciones en el año anterior
- Cirugía complicada de rodilla o cadera en el año anterior
- Planes para el reemplazo total de rodilla o cadera dentro del próximo año
- Artritis reumatoide u otra artritis inflamatoria sistémica
- Diabetes que no está bajo control
- Participación actual en un programa de ejercicio aeróbico estructurado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
¡En forma y fuerte! es un programa de educación para la salud y ejercicio de múltiples componentes que incorpora flexibilidad, acondicionamiento aeróbico, entrenamiento de fuerza y discusión en grupo/resolución de problemas para cambiar el estilo de vida.
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¡En forma y fuerte! es un programa de educación para la salud y ejercicio de múltiples componentes que incluye flexibilidad, acondicionamiento aeróbico, entrenamiento de fuerza y discusión en grupo/resolución de problemas para cambiar el estilo de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor y rigidez
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Hughes, Center for Research on Health and Aging
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell R, Pollak N, Huber G, Sharma L. Impact of the fit and strong intervention on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2004 Apr;44(2):217-28. doi: 10.1093/geront/44.2.217.
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell RT, Huber G, Pollak N, Sharma L, Desai P. Long-term impact of Fit and Strong! on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2006 Dec;46(6):801-14. doi: 10.1093/geront/46.6.801.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P60AR030692 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NIAMS-050
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