- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000434
Vliv cvičení na starší osoby s osteoartrózou
Vliv cvičení na starší osoby s osteoartrózou (OA)
Předchozí studie zjistily, že cvičení může snížit bolest, zlepšit vytrvalost při fyzických aktivitách a zlepšit kardiovaskulární kondici v průběhu času. Tyto studie však nezkoumaly dopad cvičebních programů na starší dospělé s osteoartrózou ani na to, jak dlouho starší dospělí pokračují ve cvičení po ukončení programu. Tato studie se zaměří na dlouhodobé účinky strukturovaného cvičebního programu pro lidi ve věku 60 let nebo starší, kteří mají osteoartrózu kyčle nebo kolena. Jedním z cílů cvičebního programu je povzbudit starší lidi s osteoartrózou, aby pokračovali ve cvičení.
Účastníky studie náhodně zařadíme buď do cvičebního programu, nebo do kontrolní skupiny, která cvičební program nedělá. Účastníky budeme sledovat na začátku studie, po 8 týdnech a každé 3 měsíce po dobu 2 let po ukončení programu. Cvičební program trvá 8 týdnů a zahrnuje cvičební část a edukační část vedenou vyškolenými fyzioterapeuty. Věříme, že účastníci léčebné (cvičící) skupiny budou v průběhu času vykazovat vyšší míru pokračujícího cvičení a vyšší funkční stav ve srovnání se skupinou lidí, kteří se cvičebního programu neúčastní.
Přehled studie
Detailní popis
Nedávné cvičební intervence prokázaly statisticky významné krátkodobé zlepšení svalové síly, kondice a fyzické aktivity u lidí mladších 70 let. Tato studie se snaží zjistit, zda lze stejných výhod dosáhnout u starší populace (průměrný věk 84 let) s osteoartrózou kyčle nebo kolena. Studie bude zkoumat dlouhodobé účinky strukturovaného cvičebního programu, který se snaží podporovat dodržování pokračujícího cvičení.
Osoby, které splňují kritéria studie, náhodně přiřadíme do cvičební intervence nebo kontrolní skupiny. Budeme provádět měření na začátku, po 8 týdnech a ve 3měsíčních intervalech po dobu 2 let po intervenci. Cvičební složka intervence bude zahrnovat posilování svalů dolních končetin, cvičení rozsahu pohybu a kondiční chůzi. Vzdělávací složka se zaměří na vlastní účinnost při artritidě a vnímanou účinnost cvičení. Předpokládáme, že účastníci léčebné skupiny budou v průběhu času vykazovat vyšší míru dodržování cvičení a vyšší výsledky funkčního stavu ve srovnání s kontrolami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60646
- North Park Village
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60659
- Bernard Horwich Jewish Community Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let nebo starší
- Přítomnost osteoartrózy dolních končetin s klasifikací funkční třídy American College of Rheumatology I, II nebo III
- Žádná další kontraindikace od osobního lékaře pro účast na kondiční chůzi
- Nedostatek středně těžkého až těžkého kognitivního postižení podle hodnocení Short Portable Mental Status Questionnaire
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 60 let
- Nedostatek artrózy dolních končetin
- Kontraindikace od osobního lékaře pro účast na kondiční chůzi
- Přítomnost středně těžkého až těžkého kognitivního postižení podle hodnocení Short Portable Mental Status Questionnaire
- Steroidní injekce do kyčle nebo kolena během předchozích 6 měsíců
- Nekomplikovaná operace kolena nebo kyčle v předchozím roce
- Komplikovaná operace kolena nebo kyčle v předchozím roce
- Plány na totální náhradu kolenního nebo kyčelního kloubu během příštího roku
- Revmatoidní artritida nebo jiná systémová zánětlivá artritida
- Diabetes, který není pod kontrolou
- Aktuální účast na strukturovaném aerobním cvičebním programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Fit a silný! je vícesložkový cvičební a zdravotní vzdělávací program, který zahrnuje flexibilitu, aerobní kondici, silový trénink a skupinovou diskusi/řešení problémů pro změnu životního stylu.
|
Fit a silný! je vícesložkový cvičební a zdravotní vzdělávací program, který zahrnuje flexibilitu, aerobní kondici, silový trénink a skupinovou diskusi/řešení problémů pro změnu životního stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest a ztuhlost
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Hughes, Center for Research on Health and Aging
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell R, Pollak N, Huber G, Sharma L. Impact of the fit and strong intervention on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2004 Apr;44(2):217-28. doi: 10.1093/geront/44.2.217.
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell RT, Huber G, Pollak N, Sharma L, Desai P. Long-term impact of Fit and Strong! on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2006 Dec;46(6):801-14. doi: 10.1093/geront/46.6.801.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P60AR030692 (Grant/smlouva NIH USA)
- NIAMS-050
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .