- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000434
Wpływ ćwiczeń na osoby starsze z chorobą zwyrodnieniową stawów
Wpływ ćwiczeń na osoby starsze z chorobą zwyrodnieniową stawów (OA)
Wcześniejsze badania wykazały, że ćwiczenia mogą zmniejszać ból, poprawiać wytrzymałość podczas aktywności fizycznej i poprawiać wydolność sercowo-naczyniową w miarę upływu czasu. Jednak badania te nie dotyczyły wpływu programów ćwiczeń na osoby starsze z chorobą zwyrodnieniową stawów ani tego, jak długo osoby starsze kontynuują ćwiczenia po zakończeniu programu. To badanie dotyczy długoterminowych skutków ustrukturyzowanego programu ćwiczeń dla osób w wieku 60 lat lub starszych, które mają chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego. Jednym z celów programu ćwiczeń jest zachęcenie osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów do kontynuowania ćwiczeń.
Losowo przydzielimy uczestników badania do programu ćwiczeń lub do grupy kontrolnej, która nie wykonuje programu ćwiczeń. Będziemy monitorować uczestników na początku badania, po 8 tygodniach i co 3 miesiące przez 2 lata po zakończeniu programu. Program ćwiczeń trwa 8 tygodni i obejmuje część ćwiczeniową oraz część edukacyjną prowadzoną przez przeszkolonych fizjoterapeutów. Wierzymy, że uczestnicy grupy leczonej (ćwiczącej) będą wykazywać wyższe wskaźniki kontynuacji ćwiczeń i wyższy stan funkcjonalny w czasie w porównaniu z grupą osób, które nie uczestniczą w programie ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedawne interwencje ruchowe wykazały statystycznie istotną krótkoterminową poprawę siły mięśni, sprawności i aktywności fizycznej u osób w wieku poniżej 70 lat. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy te same korzyści można osiągnąć w starszej populacji (średnia wieku 84 lata) z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego. W badaniu zbadane zostaną długoterminowe skutki ustrukturyzowanego programu ćwiczeń, który ma na celu promowanie przestrzegania regularnych ćwiczeń.
Losowo przydzielimy osoby spełniające kryteria badania do grupy interwencji ruchowej lub grupy kontrolnej. Będziemy prowadzić pomiary na początku, po 8 tygodniach iw odstępach 3-miesięcznych przez 2 lata po interwencji. Elementem ćwiczeń interwencyjnych będzie wzmocnienie mięśni kończyn dolnych, ćwiczenia zwiększające zakres ruchu i marsz sportowy. Element edukacyjny skupi się na samoskuteczności zapalenia stawów i postrzeganej przez samych siebie skuteczności ćwiczeń. Stawiamy hipotezę, że uczestnicy grupy terapeutycznej będą wykazywać wyższe wskaźniki przestrzegania ćwiczeń i wyższe wyniki stanu funkcjonalnego w czasie w porównaniu z grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60646
- North Park Village
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60659
- Bernard Horwich Jewish Community Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat lub więcej
- Obecność choroby zwyrodnieniowej stawów kończyn dolnych z oceną klasy czynnościowej American College of Rheumatology I, II lub III
- Brak innych przeciwwskazań od lekarza prowadzącego do udziału w marszu fitness
- Brak umiarkowanych do ciężkich zaburzeń poznawczych ocenianych za pomocą krótkiego przenośnego kwestionariusza stanu psychicznego
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 60 roku życia
- Brak choroby zwyrodnieniowej stawów kończyn dolnych
- Przeciwwskazanie od lekarza osobistego do udziału w marszu fitness
- Obecność umiarkowanych do ciężkich zaburzeń funkcji poznawczych ocenianych za pomocą krótkiego przenośnego kwestionariusza stanu psychicznego
- Zastrzyki sterydowe w biodro lub kolano w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nieskomplikowana operacja kolana lub biodra w ciągu ostatniego roku
- Skomplikowana operacja kolana lub biodra w ciągu ostatniego roku
- Planuje całkowitą wymianę stawu kolanowego lub biodrowego w ciągu najbliższego roku
- Reumatoidalne zapalenie stawów lub inne ogólnoustrojowe zapalenie stawów
- Cukrzyca, której nie można kontrolować
- Bieżące uczestnictwo w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń aerobowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Sprawny i silny! to wieloskładnikowy program ćwiczeń i edukacji zdrowotnej, który obejmuje elastyczność, kondycję aerobową, trening siłowy oraz dyskusję grupową/rozwiązywanie problemów w celu zmiany stylu życia.
|
Sprawny i silny! to wieloskładnikowy program ćwiczeń i edukacji zdrowotnej, który obejmuje elastyczność, kondycję aerobową, trening siłowy oraz dyskusję grupową/rozwiązywanie problemów w celu zmiany stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból i sztywność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Hughes, Center for Research on Health and Aging
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell R, Pollak N, Huber G, Sharma L. Impact of the fit and strong intervention on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2004 Apr;44(2):217-28. doi: 10.1093/geront/44.2.217.
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell RT, Huber G, Pollak N, Sharma L, Desai P. Long-term impact of Fit and Strong! on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2006 Dec;46(6):801-14. doi: 10.1093/geront/46.6.801.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P60AR030692 (Grant/umowa NIH USA)
- NIAMS-050
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .