- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000434
Влияние физических упражнений на пожилых людей с остеоартритом
Влияние физических упражнений на пожилых людей с остеоартритом (ОА)
Предыдущие исследования показали, что упражнения могут уменьшить боль, повысить выносливость к физическим нагрузкам и со временем улучшить сердечно-сосудистую систему. Однако в этих исследованиях не изучалось влияние программ упражнений на пожилых людей с остеоартритом или то, как долго пожилые люди продолжают заниматься спортом после завершения программы. В этом исследовании будут рассмотрены долгосрочные эффекты структурированной программы упражнений для людей в возрасте 60 лет и старше, страдающих остеоартритом тазобедренного или коленного сустава. Одна из целей программы упражнений — побудить пожилых людей с остеоартритом продолжать заниматься спортом.
Мы случайным образом назначим участников исследования либо в программу упражнений, либо в контрольную группу, которая не выполняет программу упражнений. Мы будем наблюдать за участниками в начале исследования, через 8 недель и каждые 3 месяца в течение 2 лет после завершения программы. Программа упражнений длится 8 недель и включает в себя часть упражнений и часть обучения под руководством обученных физиотерапевтов. Мы считаем, что участники группы лечения (упражнений) будут демонстрировать более высокие показатели продолжения упражнений и более высокий функциональный статус с течением времени по сравнению с группой людей, которые не участвуют в программе упражнений.
Обзор исследования
Подробное описание
Недавние вмешательства с упражнениями продемонстрировали статистически значимые краткосрочные улучшения мышечной силы, физической формы и физической активности у людей в возрасте до 70 лет. Это исследование направлено на то, чтобы определить, могут ли те же преимущества быть достигнуты у пожилых людей (средний возраст 84 года) с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава. В исследовании будут изучены долгосрочные эффекты структурированной программы упражнений, направленной на повышение приверженности постоянным упражнениям.
Мы будем случайным образом назначать людей, отвечающих критериям исследования, в группу вмешательства или контрольную группу. Мы будем проводить измерения на исходном уровне, через 8 недель и с интервалом в 3 месяца в течение 2 лет после вмешательства. Физический компонент вмешательства будет включать укрепление мышц нижних конечностей, упражнения на диапазон движений и спортивную ходьбу. Образовательный компонент будет сосредоточен на самоэффективности артрита и субъективно оцениваемой эффективности упражнений. Мы предполагаем, что участники группы лечения будут демонстрировать более высокие показатели приверженности упражнениям и более высокие результаты функционального состояния с течением времени по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60646
- North Park Village
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60659
- Bernard Horwich Jewish Community Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше
- Наличие остеоартрита нижних конечностей с оценкой функционального класса Американской коллегии ревматологов I, II или III.
- Отсутствие других противопоказаний личного врача для занятий фитнес-ходьбой.
- Отсутствие умеренных или тяжелых когнитивных нарушений по оценке краткого портативного опросника психического статуса
Критерий исключения:
- До 60 лет
- Отсутствие остеоартроза нижних конечностей
- Противопоказание личного врача для занятий фитнес-ходьбой
- Наличие когнитивных нарушений от умеренной до тяжелой степени по оценке с помощью краткого портативного опросника психического статуса.
- Инъекции стероидов в бедро или колено в течение предыдущих 6 месяцев
- Неосложненная операция на колене или тазобедренном суставе в течение предыдущего года
- Осложненная операция на колене или тазобедренном суставе в течение предыдущего года
- Планы полной замены коленного или тазобедренного сустава в течение следующего года
- Ревматоидный артрит или другой системный воспалительный артрит
- Диабет, который не находится под контролем
- Текущее участие в структурированной программе аэробных упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Подтянутый и сильный! это многокомпонентная программа упражнений и санитарного просвещения, которая включает гибкость, аэробную подготовку, силовые тренировки и групповое обсуждение/решение проблем для изменения образа жизни.
|
Подтянутый и сильный! это многокомпонентная программа упражнений и санитарного просвещения, которая включает в себя гибкость, аэробную подготовку, силовые тренировки и групповое обсуждение/решение проблем для изменения образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Приверженность к упражнениям
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Боль и скованность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susan Hughes, Center for Research on Health and Aging
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell R, Pollak N, Huber G, Sharma L. Impact of the fit and strong intervention on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2004 Apr;44(2):217-28. doi: 10.1093/geront/44.2.217.
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell RT, Huber G, Pollak N, Sharma L, Desai P. Long-term impact of Fit and Strong! on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2006 Dec;46(6):801-14. doi: 10.1093/geront/46.6.801.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P60AR030692 (Грант/контракт NIH США)
- NIAMS-050
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Подтянутый и сильный!
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Завершенный
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Завершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentРекрутингОграничение подвижностиСоединенные Штаты
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Рекрутинг
-
Oregon Health and Science UniversityРекрутингБоковой амиотрофический склероз | Мышечные дистрофии | Травмы спинного мозга | Множественная системная атрофия | Болезнь Паркинсона и паркинсонизм | Опухоль головного мозга Взрослый | Синдром запертого человека | Инсульт ствола мозгаСоединенные Штаты
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityРекрутингПотеря слухаСоединенные Штаты
-
Jennifer JonesNova Scotia Health Authority; Crohn's and Colitis CanadaРекрутингВоспалительные заболевания кишечника | Болезнь Крона | Язвенный колитКанада