- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000434
Impacto do exercício em idosos com osteoartrite
Impacto do exercício em idosos com osteoartrite (OA)
Estudos anteriores descobriram que o exercício pode reduzir a dor, melhorar a resistência para atividades físicas e melhorar a aptidão cardiovascular ao longo do tempo. No entanto, esses estudos não analisaram o impacto dos programas de exercícios para idosos com osteoartrite ou quanto tempo os idosos continuam se exercitando após o término de um programa. Este estudo analisará os efeitos a longo prazo de um programa de exercícios estruturados para pessoas com 60 anos ou mais com osteoartrite do quadril ou joelho. Um dos objetivos do programa de exercícios é encorajar os idosos com osteoartrite a continuarem se exercitando.
Atribuiremos aleatoriamente os participantes do estudo ao programa de exercícios ou a um grupo de controle que não faça o programa de exercícios. Monitoraremos os participantes no início do estudo, em 8 semanas e a cada 3 meses por 2 anos após a conclusão do programa. O programa de exercícios dura 8 semanas e inclui uma parte de exercícios e uma parte educacional conduzida por fisioterapeutas treinados. Acreditamos que os participantes do grupo de tratamento (exercício) apresentarão taxas mais altas de exercícios continuados e maior status funcional ao longo do tempo em comparação com o grupo de pessoas que não participam do programa de exercícios.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Intervenções de exercícios recentes demonstraram melhorias estatisticamente significativas a curto prazo na força muscular, condicionamento físico e atividade física em pessoas com menos de 70 anos. Este estudo procura determinar se esses mesmos benefícios podem ser alcançados em uma população mais velha (idade média de 84 anos) com osteoartrite do quadril ou joelho. O estudo examinará os efeitos a longo prazo de um programa de exercícios estruturados que visa promover a adesão ao exercício continuado.
Iremos designar aleatoriamente as pessoas que atendem aos critérios do estudo para a intervenção de exercícios ou grupo de controle. Conduziremos medidas no início do estudo, em 8 semanas e em intervalos de 3 meses por 2 anos após a intervenção. O componente de exercício da intervenção incluirá fortalecimento muscular das extremidades inferiores, exercícios de amplitude de movimento e caminhada esportiva. Um componente educacional se concentrará na autoeficácia da artrite e na percepção da eficácia do exercício autorreferida. Nossa hipótese é que os participantes do grupo de tratamento exibirão taxas mais altas de adesão ao exercício e resultados de estado funcional mais altos ao longo do tempo em comparação com os controles.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60646
- North Park Village
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60659
- Bernard Horwich Jewish Community Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos de idade ou mais
- Presença de osteoartrite das extremidades inferiores com uma classificação de classe funcional do American College of Rheumatology de I, II ou III
- Nenhuma outra contra-indicação de um médico pessoal para a participação na marcha desportiva
- Ausência de comprometimento cognitivo moderado a grave, conforme avaliado pelo Short Portable Mental Status Questionnaire
Critério de exclusão:
- Abaixo de 60 anos
- Ausência de osteoartrite das extremidades inferiores
- Contra-indicação de um médico pessoal para a prática de caminhada desportiva
- Presença de comprometimento cognitivo moderado a grave, conforme avaliado pelo Short Portable Mental Status Questionnaire
- Injeções de esteroides no quadril ou joelho nos últimos 6 meses
- Cirurgia não complicada de joelho ou quadril no ano anterior
- Cirurgia complicada de joelho ou quadril no ano anterior
- Planos para substituição total do joelho ou quadril no próximo ano
- Artrite reumatoide ou outra artrite inflamatória sistêmica
- Diabetes que não está sob controle
- Participação atual em um programa estruturado de exercícios aeróbicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Em Forma e Forte! é um programa multicomponente de exercícios e educação em saúde que incorpora flexibilidade, condicionamento aeróbico, treinamento de força e discussão em grupo/resolução de problemas para mudança de estilo de vida.
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Em Forma e Forte! é um programa de exercícios multicomponentes e educação em saúde que inclui flexibilidade, condicionamento aeróbico, treinamento de força e discussão em grupo/resolução de problemas para mudança de estilo de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Adesão ao exercício
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dor e rigidez
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Hughes, Center for Research on Health and Aging
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell R, Pollak N, Huber G, Sharma L. Impact of the fit and strong intervention on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2004 Apr;44(2):217-28. doi: 10.1093/geront/44.2.217.
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell RT, Huber G, Pollak N, Sharma L, Desai P. Long-term impact of Fit and Strong! on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2006 Dec;46(6):801-14. doi: 10.1093/geront/46.6.801.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P60AR030692 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NIAMS-050
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