- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000434
Harjoituksen vaikutus vanhuksiin, joilla on nivelrikko
Harjoituksen vaikutus ikääntyneisiin ihmisiin, joilla on nivelrikko (OA)
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että liikunta voi vähentää kipua, parantaa fyysisen toiminnan kestävyyttä ja parantaa kardiovaskulaarista kuntoa ajan myötä. Näissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ole tarkasteltu nivelrikkoa sairastavien iäkkäiden aikuisten harjoitteluohjelmien vaikutusta tai sitä, kuinka kauan vanhemmat aikuiset jatkavat harjoittelua ohjelman päätyttyä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan strukturoidun harjoitusohjelman pitkän aikavälin vaikutuksia 60-vuotiaille tai sitä vanhemmille ihmisille, joilla on lonkan tai polven nivelrikko. Yksi harjoitusohjelman tavoitteista on rohkaista nivelrikkoa sairastavia iäkkäitä jatkamaan harjoittelua.
Nimeämme tutkimuksen osallistujat satunnaisesti joko harjoitusohjelmaan tai kontrolliryhmään, joka ei tee harjoitusohjelmaa. Seuraamme osallistujia tutkimuksen alussa, 8 viikon kuluttua ja 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ohjelman päättymisen jälkeen. Harjoitusohjelma kestää 8 viikkoa ja sisältää harjoitusosuuden ja koulutusosuuden koulutettujen fysioterapeuttien vetäminä. Uskomme, että hoito (harjoitus) ryhmään osallistujat osoittavat korkeampaa jatkuvaa liikuntaa ja korkeampaa toimintatilaa ajan myötä verrattuna ryhmään, joka ei osallistu harjoitusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset harjoitustoimenpiteet ovat osoittaneet tilastollisesti merkittäviä lyhyen aikavälin parannuksia lihasvoimassa, kuntossa ja fyysisessä aktiivisuudessa alle 70-vuotiailla. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voidaanko samat hyödyt saavuttaa vanhemmalla väestöllä (keski-ikä 84), joilla on lonkan tai polven nivelrikko. Tutkimuksessa tarkastellaan strukturoidun harjoitteluohjelman pitkäaikaisvaikutuksia, jotka pyrkivät edistämään harjoittelun jatkamista.
Liikuntainterventio- tai kontrolliryhmään jaetaan satunnaisesti tutkimuskriteerit täyttäviä henkilöitä. Toteutamme toimenpiteitä lähtötilanteessa, 8 viikon välein ja 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan toimenpiteen jälkeen. Intervention harjoituskomponentti sisältää alaraajojen lihasten vahvistamisen, liikerataharjoituksia ja kuntokävelyä. Koulutuskomponentti keskittyy niveltulehduksen omatehokkuuteen ja havaittuun itse raportoituun harjoituksen tehokkuuteen. Oletamme, että hoitoryhmän osallistujat osoittavat korkeampaa sitoutumista harjoitteluun ja korkeammat toimintatilan tulokset ajan myötä verrattuna kontrolleihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60646
- North Park Village
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60659
- Bernard Horwich Jewish Community Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotias tai vanhempi
- Alaraajojen nivelrikko, jonka American College of Rheumatologyn toimintaluokka on I, II tai III
- Henkilökohtaisella lääkärillä ei ole muita vasta-aiheita kuntokävelyyn osallistumiselle
- Kohtalaisen tai vaikean kognitiivisen heikentymisen puute Short Portable Mental Status Questionnaire -kyselyn perusteella arvioituna
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 60-vuotiaat
- Alaraajojen nivelrikon puute
- Henkilökohtaisen lääkärin vasta-aihe kuntokävelyyn osallistumiselle
- Kohtalaisen tai vaikean kognitiivisen heikentymisen esiintyminen Short Portable Mental Status -kyselyllä arvioituna
- Steroidiruiskeet joko lonkkaan tai polveen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mutkaton polvi- tai lonkkaleikkaus edellisen vuoden aikana
- Monimutkainen polvi- tai lonkkaleikkaus edellisen vuoden aikana
- Suunnitelmat polven tai lonkan kokonaisleikkauksesta seuraavan vuoden aikana
- Nivelreuma tai muu systeeminen tulehduksellinen niveltulehdus
- Diabetes, joka ei ole hallinnassa
- Osallistuminen strukturoituun aerobiseen harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Istuva ja vahva! on monikomponenttinen liikunta- ja terveyskasvatusohjelma, joka sisältää joustavuuden, aerobisen kuntoilun, voimaharjoittelun ja ryhmäkeskustelun/ongelmanratkaisun elämäntapamuutosta varten.
|
Istuva ja vahva! on monikomponenttinen liikunta- ja terveyskasvatusohjelma, joka sisältää joustavuutta, aerobista kuntoilua, voimaharjoittelua ja ryhmäkeskustelua/ongelmanratkaisua elämäntapamuutosta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liikunnan noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu ja jäykkyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Hughes, Center for Research on Health and Aging
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell R, Pollak N, Huber G, Sharma L. Impact of the fit and strong intervention on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2004 Apr;44(2):217-28. doi: 10.1093/geront/44.2.217.
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell RT, Huber G, Pollak N, Sharma L, Desai P. Long-term impact of Fit and Strong! on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2006 Dec;46(6):801-14. doi: 10.1093/geront/46.6.801.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P60AR030692 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NIAMS-050
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .