- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00000434
Impact van lichaamsbeweging op oudere personen met artrose
Impact van lichaamsbeweging op ouderen met artrose (OA)
Eerdere studies hebben aangetoond dat lichaamsbeweging pijn kan verminderen, het uithoudingsvermogen voor fysieke activiteiten kan verbeteren en de cardiovasculaire conditie in de loop van de tijd kan verbeteren. In deze onderzoeken is echter niet gekeken naar de impact van oefenprogramma's voor ouderen met artrose of naar hoe lang ouderen blijven trainen nadat een programma is afgelopen. In dit onderzoek wordt gekeken naar de langetermijneffecten van een gestructureerd beweegprogramma voor mensen van 60 jaar en ouder met heup- of knieartrose. Een doel van het beweegprogramma is om ouderen met artrose te stimuleren om te blijven bewegen.
We zullen studiedeelnemers willekeurig toewijzen aan het oefenprogramma of een controlegroep die het oefenprogramma niet volgt. We monitoren de deelnemers aan het begin van het onderzoek, om de 8 weken en om de 3 maanden gedurende 2 jaar nadat het programma is voltooid. Het beweegprogramma duurt 8 weken en bestaat uit een beweeggedeelte en een educatief gedeelte onder leiding van getrainde fysiotherapeuten. Wij zijn van mening dat deelnemers aan de behandelingsgroep (inspanningsgroep) in de loop van de tijd meer blijven oefenen en een hogere functionele status zullen vertonen in vergelijking met de groep mensen die niet deelnemen aan het oefenprogramma.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Recente oefeninterventies hebben statistisch significante kortetermijnverbeteringen aangetoond in spierkracht, fitheid en fysieke activiteit bij mensen onder de 70 jaar. Deze studie probeert te bepalen of dezelfde voordelen kunnen worden bereikt bij een oudere populatie (gemiddelde leeftijd 84 jaar) met artrose van de heup of knie. De studie zal de langetermijneffecten onderzoeken van een gestructureerd oefenprogramma dat erop gericht is de therapietrouw te bevorderen.
Mensen die aan de onderzoekscriteria voldoen, zullen we willekeurig toewijzen aan de bewegingsinterventie- of controlegroep. We zullen metingen uitvoeren bij baseline, na 8 weken en met tussenpozen van 3 maanden gedurende 2 jaar na de interventie. De oefencomponent van de interventie omvat spierversterking van de onderste ledematen, bewegingsoefeningen en fitnesswandelen. Een educatieve component zal zich richten op de zelfeffectiviteit van artritis en de waargenomen zelfgerapporteerde effectiviteit van oefeningen. Onze hypothese is dat deelnemers aan de behandelingsgroep in de loop van de tijd een hogere mate van therapietrouw en hogere functionele statusresultaten zullen vertonen in vergelijking met controles.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60646
- North Park Village
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60659
- Bernard Horwich Jewish Community Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- Aanwezigheid van artrose van de onderste ledematen met een functionele classificatie van het American College of Rheumatology van I, II of III
- Geen andere contra-indicatie van een huisarts voor deelname aan het fitnesswandelen
- Gebrek aan matige tot ernstige cognitieve stoornissen zoals beoordeeld door de Short Portable Mental Status Questionnaire
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 60 jaar
- Gebrek aan artrose van de onderste ledematen
- Contra-indicatie van een huisarts voor deelname aan fitnesswandelen
- Aanwezigheid van matige tot ernstige cognitieve stoornissen zoals beoordeeld door de Short Portable Mental Status Questionnaire
- Steroïde-injecties in heup of knie in de afgelopen 6 maanden
- Ongecompliceerde knie- of heupoperatie in het voorgaande jaar
- Gecompliceerde knie- of heupoperatie in het voorgaande jaar
- Plannen voor totale knie- of heupvervanging in het komende jaar
- Reumatoïde artritis of andere systemische inflammatoire artritis
- Diabetes die niet onder controle is
- Huidige deelname aan een gestructureerd aerobic oefenprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Fit en sterk! is een uit meerdere componenten bestaand programma voor lichaamsbeweging en gezondheidseducatie dat flexibiliteit, aerobe conditie, krachttraining en groepsdiscussie/probleemoplossing voor levensstijlverandering omvat.
|
Fit en sterk! is een uit meerdere componenten bestaand programma voor lichaamsbeweging en gezondheidseducatie dat flexibiliteit, aerobe conditietraining, krachttraining en groepsdiscussie/probleemoplossing voor verandering van levensstijl omvat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aanhankelijkheid om te oefenen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pijn en stijfheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Hughes, Center for Research on Health and Aging
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell R, Pollak N, Huber G, Sharma L. Impact of the fit and strong intervention on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2004 Apr;44(2):217-28. doi: 10.1093/geront/44.2.217.
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell RT, Huber G, Pollak N, Sharma L, Desai P. Long-term impact of Fit and Strong! on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2006 Dec;46(6):801-14. doi: 10.1093/geront/46.6.801.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P60AR030692 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NIAMS-050
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Fit en sterk!
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA)WervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Werving
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationVoltooidDunne vloeibare dysfagieCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingMobiliteitsbeperkingVerenigde Staten
-
Loyola University ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie Children's Hospital...VoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityWervingGehoorverliesVerenigde Staten
-
University of California, IrvineVoltooidHart-en vaatziekten | Cardiovasculaire risicofactorVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityWervingAmyotrofische laterale sclerose | Spierdystrofieën | Ruggenmergletsels | Meervoudige systeematrofie | De ziekte van Parkinson en parkinsonisme | Hersentumor Volwassene | Locked-in-syndroom | Hersenstam beroerteVerenigde Staten
-
Union College, New YorkUS Department of Veterans AffairsVoltooidDementie | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten