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Impatto dell'esercizio sulle persone anziane con osteoartrite

20 agosto 2019 aggiornato da: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Impatto dell'esercizio fisico sulle persone anziane con osteoartrite (OA)

Precedenti studi hanno scoperto che l'esercizio fisico può ridurre il dolore, migliorare la resistenza per le attività fisiche e migliorare la forma cardiovascolare nel tempo. Tuttavia, questi studi non hanno esaminato l'impatto dei programmi di esercizio per gli anziani con osteoartrite o per quanto tempo gli anziani continuano ad allenarsi dopo che un programma è terminato. Questo studio esaminerà gli effetti a lungo termine di un programma di esercizi strutturati per le persone di età pari o superiore a 60 anni che soffrono di artrosi dell'anca o del ginocchio. Uno degli obiettivi del programma di esercizi è quello di incoraggiare le persone anziane con osteoartrite a continuare ad allenarsi.

Assegneremo casualmente i partecipanti allo studio al programma di esercizi o a un gruppo di controllo che non esegue il programma di esercizi. Monitoreremo i partecipanti all'inizio dello studio, a 8 settimane e ogni 3 mesi per 2 anni dopo il completamento del programma. Il programma di esercizi dura 8 settimane e comprende una parte di esercizi e una parte educativa condotta da fisioterapisti qualificati. Riteniamo che i partecipanti al gruppo di trattamento (esercizio) mostreranno tassi più elevati di esercizio continuato e uno stato funzionale più elevato nel tempo rispetto al gruppo di persone che non partecipano al programma di esercizi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recenti interventi di esercizio hanno dimostrato miglioramenti a breve termine statisticamente significativi nella forza muscolare, nella forma fisica e nell'attività fisica nelle persone di età inferiore ai 70 anni. Questo studio cerca di determinare se gli stessi benefici possono essere raggiunti in una popolazione più anziana (età media 84 anni) con osteoartrosi dell'anca o del ginocchio. Lo studio esaminerà gli effetti a lungo termine di un programma di esercizio strutturato che cerca di promuovere l'aderenza all'esercizio continuato.

Assegneremo casualmente le persone che soddisfano i criteri di studio all'intervento di esercizio o al gruppo di controllo. Condurremo misure al basale, a 8 settimane ea intervalli di 3 mesi per 2 anni dopo l'intervento. La componente di esercizio dell'intervento includerà il rafforzamento muscolare degli arti inferiori, esercizi di mobilità e camminata sportiva. Una componente educativa si concentrerà sull'autoefficacia dell'artrite e sull'efficacia percepita dell'esercizio auto-riportato. Ipotizziamo che i partecipanti al gruppo di trattamento mostreranno tassi più elevati di aderenza all'esercizio e risultati di stato funzionale più elevati nel tempo rispetto ai controlli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

217

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60646
        • North Park Village
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60659
        • Bernard Horwich Jewish Community Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 anni o più
  • Presenza di artrosi degli arti inferiori con una valutazione della classe funzionale dell'American College of Rheumatology di I, II o III
  • Nessuna altra controindicazione da parte del medico personale per la partecipazione alla camminata sportiva
  • Mancanza di compromissione cognitiva da moderata a grave valutata dal questionario breve sullo stato mentale portatile

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 60 anni di età
  • Mancanza di artrosi degli arti inferiori
  • Controindicazione del medico personale per la partecipazione alla camminata sportiva
  • Presenza di compromissione cognitiva da moderata a grave valutata dal questionario breve sullo stato mentale portatile
  • Iniezioni di steroidi nell'anca o nel ginocchio nei 6 mesi precedenti
  • Chirurgia non complicata del ginocchio o dell'anca nell'anno precedente
  • Intervento chirurgico complicato al ginocchio o all'anca nell'anno precedente
  • Piani per la sostituzione totale del ginocchio o dell'anca entro il prossimo anno
  • Artrite reumatoide o altra artrite infiammatoria sistemica
  • Diabete non sotto controllo
  • Attuale partecipazione a un programma strutturato di esercizi aerobici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
In forma e forte! è un programma multi-componente di esercizi e di educazione alla salute che incorpora flessibilità, condizionamento aerobico, allenamento della forza e discussione di gruppo/risoluzione dei problemi per il cambiamento dello stile di vita.
Comportamentale: In forma e forte!
In forma e forte! è un programma multi-componente di esercizi e di educazione alla salute che include flessibilità, condizionamento aerobico, allenamento della forza e discussioni di gruppo/risoluzione dei problemi per il cambiamento dello stile di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aderenza all'esercizio
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore e rigidità
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Hughes, Center for Research on Health and Aging

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1983

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2000

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P60AR030692 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NIAMS-050

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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