- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000434
Auswirkungen von Bewegung auf ältere Menschen mit Arthrose
Auswirkungen von Bewegung auf ältere Menschen mit Arthrose (OA)
Frühere Studien haben gezeigt, dass Bewegung Schmerzen lindern, die Ausdauer bei körperlichen Aktivitäten verbessern und die Herz-Kreislauf-Fitness im Laufe der Zeit verbessern kann. Diese Studien haben sich jedoch nicht mit den Auswirkungen von Trainingsprogrammen für ältere Erwachsene mit Arthrose oder der Frage befasst, wie lange ältere Erwachsene nach Abschluss eines Programms weiter trainieren. In dieser Studie werden die langfristigen Auswirkungen eines strukturierten Trainingsprogramms für Menschen ab 60 Jahren untersucht, die an Arthrose der Hüfte oder des Knies leiden. Ein Ziel des Bewegungsprogramms besteht darin, ältere Menschen mit Arthrose dazu zu ermutigen, weiterhin Sport zu treiben.
Wir werden die Studienteilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder dem Übungsprogramm oder einer Kontrollgruppe zuordnen, die das Übungsprogramm nicht durchführt. Wir überwachen die Teilnehmer zu Beginn der Studie, nach 8 Wochen und alle 3 Monate für 2 Jahre nach Abschluss des Programms. Das Übungsprogramm dauert 8 Wochen und umfasst einen Übungsteil und einen pädagogischen Teil, der von ausgebildeten Physiotherapeuten geleitet wird. Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer der Behandlungsgruppe (Übungsgruppe) im Laufe der Zeit eine höhere Rate fortgesetzter körperlicher Betätigung und einen höheren Funktionsstatus aufweisen werden als die Gruppe der Personen, die nicht am Übungsprogramm teilnehmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Aktuelle Trainingsinterventionen haben statistisch signifikante kurzfristige Verbesserungen der Muskelkraft, Fitness und körperlichen Aktivität bei Menschen unter 70 Jahren gezeigt. Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob die gleichen Vorteile bei einer älteren Bevölkerung (Durchschnittsalter 84 Jahre) mit Arthrose der Hüfte oder des Knies erzielt werden können. In der Studie werden die langfristigen Auswirkungen eines strukturierten Trainingsprogramms untersucht, das darauf abzielt, die Einhaltung fortgesetzter Übungen zu fördern.
Wir werden Personen, die die Studienkriterien erfüllen, nach dem Zufallsprinzip der Übungsinterventions- oder Kontrollgruppe zuordnen. Wir werden Maßnahmen zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und in Abständen von 3 Monaten für 2 Jahre nach dem Eingriff durchführen. Die Übungskomponente der Intervention umfasst die Stärkung der Muskeln der unteren Extremitäten, Bewegungsübungen und Fitness-Walking. Eine pädagogische Komponente konzentriert sich auf die Selbstwirksamkeit bei Arthritis und die wahrgenommene selbstberichtete Wirksamkeit von Übungen. Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer der Behandlungsgruppe im Laufe der Zeit im Vergleich zu den Kontrollpersonen eine höhere Rate an Trainingstreue und bessere funktionelle Statusergebnisse aufweisen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60646
- North Park Village
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60659
- Bernard Horwich Jewish Community Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder älter
- Vorliegen einer Arthrose der unteren Extremitäten mit einer Funktionsklasse I, II oder III des American College of Rheumatology
- Keine weitere Kontraindikation seitens eines Hausarztes für die Teilnahme am Fitness-Walking
- Fehlen einer mittelschweren bis schweren kognitiven Beeinträchtigung, wie anhand des kurzen tragbaren Fragebogens zum mentalen Status beurteilt
Ausschlusskriterien:
- Unter 60 Jahre alt
- Fehlen einer Arthrose der unteren Extremitäten
- Kontraindikation eines Hausarztes für die Teilnahme am Fitness-Walking
- Vorliegen einer mittelschweren bis schweren kognitiven Beeinträchtigung, ermittelt anhand des kurzen tragbaren Fragebogens zum mentalen Status
- Steroidinjektionen in Hüfte oder Knie innerhalb der letzten 6 Monate
- Unkomplizierte Knie- oder Hüftoperation innerhalb des Vorjahres
- Komplizierte Knie- oder Hüftoperation im Vorjahr
- Pläne für einen vollständigen Knie- oder Hüftersatz innerhalb des nächsten Jahres
- Rheumatoide Arthritis oder andere systemische entzündliche Arthritis
- Diabetes, der nicht unter Kontrolle ist
- Aktuelle Teilnahme an einem strukturierten Aerobic-Trainingsprogramm
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Fit und stark! ist ein mehrkomponentiges Trainings- und Gesundheitserziehungsprogramm, das Flexibilität, aerobes Konditionieren, Krafttraining und Gruppendiskussion/Problemlösung zur Änderung des Lebensstils umfasst.
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Fit und stark! ist ein mehrteiliges Trainings- und Gesundheitserziehungsprogramm, das Flexibilität, Aerobic-Konditionierung, Krafttraining und Gruppendiskussion/Problemlösung zur Änderung des Lebensstils umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einhaltung der Übung
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzen und Steifheit
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Hughes, Center for Research on Health and Aging
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell R, Pollak N, Huber G, Sharma L. Impact of the fit and strong intervention on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2004 Apr;44(2):217-28. doi: 10.1093/geront/44.2.217.
- Hughes SL, Seymour RB, Campbell RT, Huber G, Pollak N, Sharma L, Desai P. Long-term impact of Fit and Strong! on older adults with osteoarthritis. Gerontologist. 2006 Dec;46(6):801-14. doi: 10.1093/geront/46.6.801.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P60AR030692 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NIAMS-050
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