베타 차단제 심장 마비 시험(BHAT)

배경:

문서화된 심근 경색의 생존자는 일반 인구에 비해 사망 위험이 높은 것으로 인식됩니다. 새로운 경색의 증거가 있든 없든 발생하는 심각한 부정맥은 이 집단에서 일반적인 사망 원인입니다. 이론적으로 (1) 돌연사를 촉진하는 것으로 생각되는 교감 신경 활동을 차단할 수 있고 (2) 비신경성 항부정맥 특성을 갖는 제제는 관상 동맥 심장 질환이 있는 사람에게 유용할 것입니다. 프로프라놀롤은 다른 베타 차단제와 마찬가지로 이러한 특성과 다른 특성을 가지고 있으므로 심각한 부정맥과 같은 관상 동맥 심장 질환의 합병증을 예방하거나 지연시킬 수 있습니다. 이것은 관상 동맥 심장 질환으로 인한 사망률 감소에 반영됩니다.

만성 항부정맥 요법에 관한 워크숍에서는 현대 실험 데이터와 임상 실습을 검토하고 베타 차단제가 사망률에 미치는 영향을 명확하게 보여주기 위해 임상 시험을 수행할 것을 권장했습니다. 이후 임상 적용 및 예방 자문 위원회, 심장학 자문 위원회, 미국 심장, 폐, 혈액 자문 위원회의 승인을 받았습니다.

연구 프로토콜은 1978년 2월에 검토되었으며 정책 데이터 모니터링 위원회 및 특별 회원의 승인을 위해 권장되었습니다. 이 프로토콜은 1978년 3월 NHLBI의 이사에 의해 승인되었습니다. 모집은 1978년 6월 19일에 시작하여 1980년 10월에 종료되었습니다. 총 3,837명의 환자가 무작위 배정되었습니다. 시험에 참여한 단위에는 32개의 임상 센터, EKG 센터, 중앙 실험실, 조정 센터, 1시간 보행 ECG 센터, 24시간 보행 EKG 센터 및 EKG 테이프 품질 관리 센터가 포함되었습니다.

디자인 내러티브:

단일 실험군과 대조군이 있는 무작위 이중 맹검 설계. 급성 심근 경색으로 병원에 있는 동안 환자를 모집하고 퇴원 전에 연구에 등록했습니다. 적격 환자는 급성 심근 경색의 연구 정의를 충족했습니다. 진단은 진화하는 QRS 세그먼트 변화를 보여주는 심전도 기록 또는 효소 변화 및 적절한 임상 병력과 함께 ST 세그먼트 및 T파 변화를 기반으로 합니다. 환자의 절반은 베타 차단제(프로프라놀롤)를 사용하여 치료를 받았습니다. 나머지 절반은 위약을 받았습니다. 프로프라놀롤의 처방된 유지 용량은 혈청 약물 수준에 따라 1일 180 또는 240mg이었습니다. 개입 기간은 평균 25개월이었습니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 QVR(Query View Report System)에 입력된 "완료 날짜"에서 얻은 것입니다.