Испытание бета-блокатора сердечного приступа (BHAT)

ФОН:

Выжившие после документально подтвержденного инфаркта миокарда считаются имеющими высокий риск смерти по сравнению с населением в целом. Серьезные аритмии, возникающие с признаками нового инфаркта или без них, являются частой причиной смерти в этой популяции. Теоретически агент, который (1) может блокировать симпатическую нервную активность, которая, как считается, участвует в ускорении внезапной смерти, и (2) обладает ненейрогенными антиаритмическими свойствами, был бы полезен для людей с ишемической болезнью сердца. Пропранолол, как и другие бета-блокаторы, обладает этими, а также другими свойствами, и поэтому можно ожидать, что он будет предотвращать или замедлять развитие осложнений ишемической болезни сердца, таких как серьезные аритмии. Это отразится на снижении смертности от ишемической болезни сердца.

На семинаре по хронической антиаритмической терапии были рассмотрены современные экспериментальные данные и клиническая практика и рекомендовано провести клиническое исследование, чтобы четко показать влияние бета-блокаторов на смертность. Впоследствии такое испытание было одобрено Консультативным комитетом по клиническому применению и профилактике, Консультативным комитетом по кардиологии и Национальным консультативным советом по сердцу, легким и крови.

Протокол исследования был пересмотрен в феврале 1978 г. и рекомендован для утверждения советом по мониторингу политики и данных и специальными членами. Протокол был одобрен директором NHLBI в марте 1978 года. Вербовка началась 19 июня 1978 года и закончилась в октябре 1980 года. Всего было рандомизировано 3837 пациентов. Подразделения, участвовавшие в исследовании, включали 32 клинических центра, центр ЭКГ, центральную лабораторию, координационный центр, 1-часовой амбулаторный ЭКГ-центр, 24-часовой амбулаторный ЭКГ-центр и центр контроля качества записи ЭКГ.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированный двойной слепой дизайн с одной экспериментальной и контрольной группами. Пациентов набирали в стационаре по поводу острого инфаркта миокарда и включали в исследование до выписки. Подходящие пациенты соответствовали определению исследования острого инфаркта миокарда. Диагноз был основан либо на электрокардиографических записях, показывающих развивающиеся изменения сегмента QRS, либо на изменениях сегмента ST и зубца T вместе с изменениями ферментов и соответствующей истории болезни. Половине пациентов была назначена терапия бета-блокирующим препаратом (пропранолол). Другая половина получала плацебо. Назначенная поддерживающая доза пропранолола составляла 180 или 240 мг/день, в зависимости от уровня препарата в сыворотке. Продолжительность вмешательства в среднем составила 25 месяцев.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты завершения», введенной в Системе отчетов Query View (QVR).