Beta-Blocker-Herzinfarkt-Studie (BHAT)

HINTERGRUND:

Überlebende eines dokumentierten Myokardinfarkts haben im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung ein hohes Sterberisiko. Schwere Arrhythmien, die mit oder ohne Anzeichen eines neuen Infarkts auftreten, sind eine häufige Todesursache in dieser Population. Theoretisch wäre ein Mittel, das (1) die Aktivität des sympathischen Nervensystems blockieren kann, von dem angenommen wird, dass es an der Herbeiführung des plötzlichen Todes beteiligt ist, und (2) nicht-neurogene antiarrhythmische Eigenschaften hat, für Menschen mit koronarer Herzkrankheit von Wert. Propranolol hat, wie andere Betablocker, diese und andere Eigenschaften, und es ist daher zu erwarten, dass es Komplikationen der koronaren Herzkrankheit, wie z. B. schwere Arrhythmien, verhindert oder verzögert. Dies würde sich in einem Rückgang der Sterblichkeit aufgrund von koronarer Herzkrankheit widerspiegeln.

Ein Workshop zur chronischen antiarrhythmischen Therapie überprüfte aktuelle experimentelle Daten und die klinische Praxis und empfahl die Durchführung einer klinischen Studie, um die Auswirkungen von Betablockern auf die Sterblichkeit klar aufzuzeigen. Anschließend wurde eine solche Studie vom Clinical Applications and Prevention Advisory Committee, vom Cardiology Advisory Committee und vom National Heart, Lung, and Blood Advisory Council genehmigt.

Das Studienprotokoll wurde im Februar 1978 überprüft und zur Genehmigung durch das Policy-Data Monitoring Board und Ad-hoc-Mitglieder empfohlen. Das Protokoll wurde im März 1978 vom Direktor des NHLBI genehmigt. Die Rekrutierung begann am 19. Juni 1978 und endete im Oktober 1980. Insgesamt wurden 3.837 Patienten randomisiert. Zu den Einheiten, die an der Studie teilnahmen, gehörten 32 klinische Zentren, ein EKG-Zentrum, ein Zentrallabor, ein Koordinierungszentrum, ein ambulantes 1-Stunden-EKG-Zentrum, ein 24-Stunden-Ambulantes EKG-Zentrum und ein Qualitätskontrollzentrum für EKG-Bänder.

DESIGN-NARRATIVE:

Ein randomisiertes, doppelblindes Design mit einzelnen Versuchs- und Kontrollgruppen. Die Patienten wurden während eines Krankenhausaufenthalts wegen eines akuten Myokardinfarkts rekrutiert und vor der Entlassung in die Studie aufgenommen. Geeignete Patienten erfüllten die Studiendefinition eines akuten Myokardinfarkts. Die Diagnose basierte entweder auf elektrokardiographischen Aufzeichnungen, die sich entwickelnde QRS-Segmentveränderungen zeigten, oder auf ST-Segment- und T-Wellen-Veränderungen zusammen mit Enzymveränderungen und einer entsprechenden klinischen Vorgeschichte. Die Hälfte der Patienten wurde mit einem Betablocker (Propranolol) behandelt. Die andere Hälfte erhielt ein Placebo. Die verschriebene Erhaltungsdosis von Propranolol betrug entweder 180 oder 240 mg/Tag, abhängig von den Wirkstoffspiegeln im Serum. Die Interventionsdauer betrug durchschnittlich 25 Monate.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem im Query View Report System (QVR) eingegebenen „Abschlussdatum“ erhalten.