Beta-Blocker Heart Attack Trial (BHAT)

FUNDO:

Os sobreviventes de um infarto do miocárdio documentado são reconhecidos como tendo um alto risco de morrer em relação à população em geral. Arritmias graves, ocorrendo com ou sem evidência de novo infarto, são uma causa comum de morte nessa população. Teoricamente, um agente que (1) pode bloquear a atividade nervosa simpática que se acredita estar envolvida na precipitação da morte súbita e (2) tem propriedades antiarrítmicas não neurogênicas seria valioso para pessoas com doença cardíaca coronária. O propranolol, como outros agentes betabloqueadores, possui essas e outras propriedades e, portanto, pode-se esperar que previna ou retarde as complicações da doença coronariana, como arritmias graves. Isso se refletiria em uma diminuição da mortalidade por doença coronariana.

Um workshop sobre terapia antiarrítmica crônica revisou os dados experimentais contemporâneos e a prática clínica e recomendou a realização de um ensaio clínico para mostrar claramente os efeitos das drogas betabloqueadoras na mortalidade. Posteriormente, tal estudo foi aprovado pelo Comitê Consultivo de Aplicações Clínicas e Prevenção, pelo Comitê Consultivo de Cardiologia e pelo Conselho Consultivo Nacional do Coração, Pulmão e Sangue.

O protocolo do estudo foi revisado em fevereiro de 1978 e recomendado para aprovação pelo conselho de monitoramento de dados de políticas e membros ad hoc. O protocolo foi aprovado pelo Diretor do NHLBI em março de 1978. O recrutamento começou em 19 de junho de 1978 e terminou em outubro de 1980. Um total de 3.837 pacientes foram randomizados. As unidades que participaram do estudo incluíram 32 centros clínicos, um centro de EKG, um laboratório central, um centro de coordenação, um centro de ECG ambulatorial de 1 hora, um centro de ECG ambulatorial de 24 horas e um centro de controle de qualidade de fita de EKG.

NARRATIVA DO DESENHO:

Um design randomizado, duplo-cego com grupos experimentais e de controle únicos. Os pacientes foram recrutados enquanto estavam no hospital devido a um infarto agudo do miocárdio e foram incluídos no estudo antes da alta. Os pacientes elegíveis preencheram a definição do estudo de infarto agudo do miocárdio. O diagnóstico foi baseado em registros eletrocardiográficos mostrando alterações do segmento QRS em evolução ou no segmento ST e alterações da onda T juntamente com alterações enzimáticas e história clínica apropriada. Metade dos pacientes foi colocada em terapia com betabloqueador (propranolol). A outra metade recebeu um placebo. A dosagem de manutenção prescrita de propranolol foi de 180 ou 240 mg/dia, dependendo dos níveis séricos da droga. A duração média da intervenção foi de 25 meses.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data de Conclusão" inserida no Sistema de Relatório de Visualização de Consulta (QVR).