Beta-blokerende hjerteanfaldsprøve (BHAT)

BAGGRUND:

Overlevende efter et dokumenteret myokardieinfarkt er anerkendt som havende en høj risiko for at dø i forhold til den generelle befolkning. Alvorlige arytmier, der forekommer med eller uden tegn på nyt infarkt, er en almindelig dødsårsag i denne population. Teoretisk set ville et middel, som (1) kan blokere den sympatiske nerveaktivitet, der menes at være involveret i at fremkalde pludselig død og (2) har ikke-neurogene antiarytmiske egenskaber, være værdifuldt for mennesker med koronar hjertesygdom. Propranolol har ligesom andre betablokkere disse såvel som andre egenskaber og kan derfor forventes at forhindre eller forsinke komplikationer af koronar hjertesygdom såsom alvorlige arytmier. Dette vil afspejle sig i et fald i dødeligheden på grund af koronar hjertesygdom.

En workshop om kronisk antiarytmisk terapi gennemgik nutidige eksperimentelle data og klinisk praksis og anbefalede, at der gennemføres et klinisk forsøg for klart at vise virkningerne af beta-blokerende lægemidler på dødeligheden. Efterfølgende blev et sådant forsøg godkendt af den rådgivende komité for kliniske applikationer og forebyggelse, af den rådgivende kardiologiske komité og af det nationale rådgivende råd for hjerte, lunge og blod.

Undersøgelsesprotokollen blev gennemgået i februar 1978 og anbefalet til godkendelse af overvågningsudvalget for politikdata og ad hoc-medlemmer. Protokollen blev godkendt af direktøren for NHLBI i marts 1978. Rekruttering startede den 19. juni 1978 og sluttede i oktober 1980. I alt 3.837 patienter blev randomiseret. Enheder, der deltog i forsøget, omfattede 32 kliniske centre, et EKG-center, et centralt laboratorium, et koordineringscenter, et 1-timers ambulant EKG-center, et 24-timers ambulant EKG-center og et EKG-båndkvalitetskontrolcenter.

DESIGN FORTÆLLING:

Et randomiseret, dobbeltblindt design med enkelte eksperimentelle grupper og kontrolgrupper. Patienter blev rekrutteret, mens de var på hospitalet til et akut myokardieinfarkt, og blev indskrevet i undersøgelsen før udskrivelsen. Kvalificerede patienter opfyldte undersøgelsens definition af et akut myokardieinfarkt. Diagnosen var enten baseret på elektrokardiografiske optegnelser, der viser udviklende QRS-segmentændringer eller på ST-segment- og T-bølgeændringer sammen med enzymændringer og passende klinisk historie. Halvdelen af ​​patienterne blev sat i terapi med et beta-blokerende lægemiddel (propranolol). Den anden halvdel fik placebo. Den foreskrevne vedligeholdelsesdosis af propranolol var enten 180 eller 240 mg/dag, afhængigt af serumlægemiddelniveauer. Interventionens varighed var i gennemsnit 25 måneder.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Completed Date" indtastet i Query View Report System (QVR).