미숙아의 고주파 인공호흡(HIFI)

배경:

1980년대 초반에는 미성숙 영아의 생존율이 극적으로 향상되면서 폐합병증의 발생률이 증가했으며 일부는 심각하게 불구가 되고 결국에는 치명적이라는 우려가 커졌습니다. 기압상해와 산소 독성은 모두 이러한 장애의 병인으로 간주되었습니다. 동맥관 폐쇄 실패 또는 체액 과부하로 인한 순환계 장애도 기여 요인으로 제안되었습니다. RDS가 ​​있는 영아, 특히 중증 간질성 폐기종이 있는 영아의 치료에 고주파 환기(HFV) 원칙을 성공적으로 적용했다는 보고는 이 기술이 폐에 대한 기압상해를 예방할 수 있다는 희망을 불러일으켰고 의사와 엔지니어가 환기 작은 유아.

비록 HFV가 효능이나 안전성 측면에서 평가되지 않았고 근본적인 연구 결과가 HFV 동안 가스 교환이 어떻게 발생하는지에 대한 좋은 이해를 제공하지 않았지만 신생아 집중 치료에서 이러한 유형의 환기 지원을 도입하는 데 상당한 관심이 있었습니다. HFV는 예를 들어 피스톤 펌프 또는 고속 가스 제트의 도움으로 1~40Hz 범위의 호흡 주파수로 전달되는 작은 일회 호흡량의 사용을 포함합니다. 기존의 기계 환기와 비교하여 HFV는 폐내 압력 변동 및 폐포 압력 변동 감소, 흡기 산소 수준 감소 가능성 등 몇 가지 잠재적인 이점을 제공합니다. 그 당시 이론에 따르면 HFV는 가스 혼합을 강화하고 환기 분포를 '균질화'하는 흐름 패턴을 생성했습니다. 성체 동물(고양이, 개, 토끼) 또는 건강한 신생아 양에 대한 실험적 관찰은 HFV가 명백한 부작용 없이 가스 교환을 촉진하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 조숙하게 분만된 인간 이하의 영장류에 대한 연구는 RDS와 그에 따른 기관지폐 이형성증이 발생하여 인간 영아와 구별할 수 없게 되었으며, HFV가 유사한 평균 기도압에서 기존의 기계 환기보다 더 나은 산소 공급과 더 낮은 CO2 수준을 제공할 수 있다는 개념을 뒷받침했습니다. HIFI 시험은 미숙아에서 HFV의 안전성과 효능에 대해 절실히 필요한 통제 데이터를 제공했습니다.

계획 단계인 1단계는 1984년 8월에 시작되었습니다. 채용 및 개입은 1986년 2월에 시작되어 1987년 3월에 종료되었습니다. 후속 연구는 1988년 9월까지 계속되었습니다.

디자인 내러티브:

피험자는 표준 기계 환기 또는 고주파 환기로 무작위 배정되었습니다. 주요 종료점은 다음과 같이 정의된 기관지폐 이형성증의 발생률이었습니다. 및 생후 28일까지 지속되는 비정상적인 흉부 방사선 소견. 다른 종점에는 환기 지원의 필요성, 한 형태의 환기 지원에서 다른 형태로의 교차 발생률, 출생 후 28일 이전의 사망률이 포함되었습니다. 고려된 부작용은 폐 공기 누출, 심각한 두개내 출혈 및 뇌실주위 백질연화증이었습니다.