Ventilation à haute fréquence chez les prématurés (HIFI)

ARRIÈRE-PLAN:

Au début des années 1980, on craignait de plus en plus que l'amélioration spectaculaire de la survie des nourrissons immatures ait été accompagnée d'une augmentation de l'incidence des complications pulmonaires, certaines gravement invalidantes et finalement mortelles. Le barotraumatisme et la toxicité de l'oxygène ont été pris en compte dans la pathogenèse de ces troubles ; des troubles circulatoires à la suite d'un échec de fermeture du canal artériel ou d'une surcharge hydrique avaient également été proposés comme facteurs contributifs. Les rapports d'application réussie des principes de la ventilation à haute fréquence (HFV) dans le traitement des nourrissons atteints de SDR et en particulier de ceux atteints d'emphysème interstitiel sévère ont fait naître l'espoir que cette technique pourrait prévenir les barotraumatismes pulmonaires et ont stimulé les médecins et les ingénieurs à développer de nouveaux équipements utiles dans ventiler les petits nourrissons.

Bien que le HFV n'ait pas été évalué en termes d'efficacité ou de sécurité et bien que les résultats des études fondamentales n'aient pas fourni une bonne compréhension de la façon dont les échanges gazeux se produisent au cours du HFV, il y avait un intérêt considérable pour l'introduction de ce type d'assistance ventilatoire en soins intensifs néonatals. Le HFV implique l'utilisation de petits volumes courants, délivrés à des fréquences respiratoires allant de 1 à 40 Hz à l'aide, par exemple, d'une pompe à piston ou d'un jet de gaz à grande vitesse. Par rapport à la ventilation mécanique conventionnelle, la HFV offre plusieurs avantages potentiels, notamment la réduction des oscillations de pression intrapulmonaire et la fluctuation des pressions alvéolaires et la possibilité de niveaux abaissés d'oxygène inspiré. À cette époque, les théories suggéraient que le HFV produisait un modèle d'écoulement qui améliorait le mélange des gaz et «homogénéisait» la distribution de la ventilation. Des observations expérimentales chez des animaux adultes (chats, chiens et lapins) ou des agneaux nouveau-nés en bonne santé ont montré que le HFV était efficace pour favoriser les échanges gazeux sans effets indésirables apparents. Des études sur des primates sous-humains nés prématurément, qui développent un SDR et par la suite une dysplasie bronchopulmonaire impossible à distinguer de celle des nourrissons humains, ont soutenu l'idée que le HFV pourrait fournir une meilleure oxygénation et des niveaux de C02 inférieurs à la ventilation mécanique conventionnelle à une pression moyenne similaire dans les voies respiratoires. L'essai HIFI a fourni des données contrôlées indispensables sur l'innocuité et l'efficacité du VHF chez les prématurés.

La phase I, la phase de planification, a été lancée en août 1984. Le recrutement et l'intervention ont commencé en février 1986 et se sont terminés en mars 1987. Les études de suivi se sont poursuivies jusqu'en septembre 1988.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Les sujets ont été randomisés pour recevoir soit une ventilation mécanique standard, soit une ventilation à haute fréquence. Le critère de jugement principal était l'incidence de la dysplasie bronchopulmonaire définie comme : le besoin d'oxygène d'appoint le 28e jour postnatal et pendant plus de 21 des 28 premiers jours après la naissance ; et des résultats radiographiques thoraciques anormaux qui ont persisté jusqu'au 28e jour d'âge. D'autres critères d'évaluation comprenaient le besoin d'assistance ventilatoire, l'incidence du passage d'une forme d'assistance ventilatoire à l'autre et le taux de mortalité avant le 28e jour d'âge postnatal. Les effets indésirables considérés étaient les fuites d'air pulmonaires, les hémorragies intracrâniennes graves et la leucomalacie périventriculaire.