Ventilação de alta frequência em bebês prematuros (HIFI)

FUNDO:

No início da década de 1980, havia uma preocupação crescente de que a dramática melhora na sobrevida de bebês imaturos tivesse sido acompanhada por um aumento na incidência de complicações pulmonares, algumas seriamente incapacitantes e eventualmente fatais. Tanto o barotrauma quanto a toxicidade do oxigênio foram considerados na patogênese desses distúrbios; distúrbios circulatórios como resultado de falha no fechamento do canal arterial ou sobrecarga de fluido também foram propostos como fatores contribuintes. Relatos de aplicação bem-sucedida dos princípios da ventilação de alta frequência (HFV) no tratamento de lactentes com SDR e particularmente aqueles com enfisema intersticial grave aumentaram a esperança de que essa técnica pudesse prevenir barotrauma nos pulmões e estimulou médicos e engenheiros a desenvolver novos equipamentos úteis em ventilar lactentes pequenos.

Embora a VHF não tenha sido avaliada quanto à eficácia ou segurança e embora os resultados de estudos fundamentais não tenham fornecido um bom entendimento de como ocorriam as trocas gasosas durante a VHF, havia grande interesse em introduzir esse tipo de suporte ventilatório na terapia intensiva neonatal. A HFV envolve o uso de pequenos volumes correntes, administrados em frequências respiratórias que variam de 1 a 40 Hz com o auxílio, por exemplo, de uma bomba de pistão ou de um jato de gás de alta velocidade. Em comparação com a ventilação mecânica convencional, a HFV oferece várias vantagens potenciais, incluindo oscilações de pressão intrapulmonar reduzidas e flutuação nas pressões alveolares e a possibilidade de níveis mais baixos de oxigênio inspirado. Naquela época, as teorias sugeriam que o HFV produzia um padrão de fluxo que melhorava a mistura de gases e "homogeneizava" a distribuição da ventilação. Observações experimentais em animais adultos (gatos, cães e coelhos) ou cordeiros recém-nascidos saudáveis ​​mostraram que o HFV é eficaz em promover troca gasosa sem efeitos adversos aparentes. Estudos em primatas subumanos nascidos prematuramente, que desenvolveram SDR e subsequentemente displasia broncopulmonar indistinguível da de bebês humanos, apoiaram a noção de que o HFV poderia fornecer melhor oxigenação e níveis mais baixos de CO2 do que a ventilação mecânica convencional com pressão média semelhante nas vias aéreas. O estudo HIFI forneceu dados controlados extremamente necessários sobre a segurança e eficácia do HFV em bebês prematuros.

A Fase I, a Fase de Planejamento, foi iniciada em agosto de 1984. O recrutamento e a intervenção iniciaram-se em fevereiro de 1986 e terminaram em março de 1987. Os estudos de acompanhamento continuaram até setembro de 1988.

NARRATIVA DO DESENHO:

Os indivíduos foram randomizados para ventilação mecânica padrão ou ventilação de alta frequência. O desfecho principal foi a incidência de displasia broncopulmonar definida como: a necessidade de oxigênio suplementar no 28º dia pós-natal e por mais de 21 dos primeiros 28 dias após o nascimento; e achados anormais na radiografia de tórax que persistiram até o 28º dia de vida. Outros desfechos incluíram a necessidade de suporte ventilatório, a incidência de passagem de uma forma de suporte ventilatório para outra e a taxa de mortalidade antes do 28º dia de idade pós-natal. Os efeitos adversos considerados foram fugas de ar pulmonares, hemorragia intracraniana grave e leucomalácia periventricular.