Korkeataajuinen ilmanvaihto keskosilla (HIFI)

TAUSTA:

1980-luvun alussa oli yhä enemmän huolta siitä, että kypsymättömien vauvojen eloonjäämisen dramaattiseen paranemiseen oli liittynyt keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus, joista osa oli vakavasti lamauttavaa ja lopulta kuolemaan johtanut. Sekä barotrauma että happitoksisuus oli otettu huomioon näiden häiriöiden patogeneesissä; Verenkiertohäiriöt, jotka johtuvat valtimotiehyen sulkemisen epäonnistumisesta tai nesteen ylikuormituksesta, oli myös ehdotettu vaikuttaviksi tekijöiksi. Raportit korkeataajuisen ventilaation (HFV) periaatteiden menestyksekkäästä soveltamisesta RDS-vauvojen ja erityisesti vaikeasta interstitiaalista emfyseemaa sairastavien hoidossa herättivät toiveita siitä, että tämä tekniikka voisi ehkäistä keuhkojen barotraumaa ja kannusti lääkäreitä ja insinöörejä kehittämään uusia laitteita, jotka ovat hyödyllisiä pienten imeväisten tuuletus.

Vaikka HFV:n tehoa tai turvallisuutta ei ollut arvioitu ja vaikka perustutkimusten tulokset eivät olleet antaneet hyvää ymmärrystä siitä, miten kaasunvaihto tapahtui HFV:n aikana, kiinnostus tämäntyyppisen hengitystuen käyttöönotosta vastasyntyneiden tehohoidossa oli huomattavaa. HFV:ssä käytetään pieniä vuorovesitilavuuksia, jotka toimitetaan hengitystaajuuksilla 1-40 Hz esimerkiksi mäntäpumpun tai nopean kaasusuihkun avulla. Perinteiseen mekaaniseen ventilaatioon verrattuna HFV tarjoaa useita mahdollisia etuja, mukaan lukien vähentyneet keuhkojensisäisen paineen heilahtelut ja keuhkorakkuloiden paineen vaihtelut sekä mahdollisuus alentaa sisäänhengitetyn hapen tasoa. Tuolloin teoriat ehdottivat, että HFV tuotti virtauskuvion, joka tehosti kaasun sekoittumista ja "homogenisoi" ilmanvaihdon jakautumisen. Kokeelliset havainnot aikuisilla eläimillä (kissat, koirat ja kanit) tai terveillä vastasyntyneillä karitsoilla olivat osoittaneet HFV:n olevan tehokas kaasunvaihdon edistämisessä ilman näkyviä haittavaikutuksia. Ennenaikaisesti synnytetyillä kädellisillä tehdyt tutkimukset, joille kehittyi RDS ja sen jälkeen bronkopulmonaalinen dysplasia, jota ei voi erottaa ihmislapsista, tuki käsitystä, että HFV voisi tarjota paremman hapetuksen ja alhaisemmat C02-tasot kuin tavanomainen mekaaninen ventilaatio samanlaisella keskimääräisellä hengitysteiden paineella. HIFI-tutkimus tarjosi kipeästi tarvittavaa kontrolloitua tietoa HFV:n turvallisuudesta ja tehosta keskosilla.

Vaihe I, suunnitteluvaihe, aloitettiin elokuussa 1984. Rekrytointi ja interventio alkoivat helmikuussa 1986 ja päättyivät maaliskuussa 1987. Seurantatutkimukset jatkuivat syyskuuhun 1988 saakka.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Koehenkilöt satunnaistettiin joko tavalliseen mekaaniseen ventilaatioon tai korkeataajuiseen ventilaatioon. Pääasiallinen päätetapahtuma oli bronkopulmonaalisen dysplasian ilmaantuvuus, joka määriteltiin seuraavasti: lisähapen tarve 28. syntymän jälkeisenä päivänä ja yli 21 ensimmäisenä 28 päivänä syntymän jälkeen; ja epänormaalit rintakehän röntgenlöydökset, jotka säilyivät 28. ikään asti. Muita päätepisteitä olivat hengitystuen tarve, siirtyminen yhdestä ventilaatiotuesta toiseen ja kuolleisuus ennen 28. päivää synnytyksen jälkeen. Haittavaikutuksia, joita tarkasteltiin, olivat keuhkojen ilmavuodot, vakava kallonsisäinen verenvuoto ja periventrikulaarinen leukomalasia.