Vysokofrekvenční ventilace u předčasně narozených dětí (HIFI)

POZADÍ:

Na počátku 80. let 20. století narůstaly obavy, že dramatické zlepšení přežití nezralých kojenců bylo doprovázeno zvýšeným výskytem plicních komplikací, z nichž některé byly vážně ochromující a nakonec smrtelné. V patogenezi těchto poruch bylo uvažováno jak barotrauma, tak toxicita kyslíku; Jako přispívající faktory byly také navrženy poruchy krevního oběhu v důsledku selhání uzávěru ductus arteriosus nebo přetížení tekutinou. Zprávy o úspěšné aplikaci principů vysokofrekvenční ventilace (HFV) při léčbě kojenců s RDS a zejména těch s těžkým intersticiálním emfyzémem vyvolaly naděje, že tato technika může zabránit barotraumatu plic, a stimulovaly lékaře a inženýry k vývoji nového vybavení užitečného v ventilace malých kojenců.

Ačkoli HFV nebyl hodnocen ani z hlediska účinnosti, ani bezpečnosti a ačkoli výsledky základních studií neposkytly dobré pochopení toho, jak během HFV probíhala výměna plynů, byl značný zájem o zavedení tohoto typu ventilační podpory v neonatální intenzivní péči. HFV zahrnuje použití malých dechových objemů dodávaných při dechových frekvencích v rozmezí od 1 do 40 Hz, například pomocí pístové pumpy nebo vysokorychlostního proudu plynu. Ve srovnání s konvenční mechanickou ventilací nabízí HFV několik potenciálních výhod, včetně snížení kolísání intrapulmonálního tlaku a kolísání alveolárního tlaku a možnosti snížení hladin vdechovaného kyslíku. V té době teorie naznačovaly, že HFV produkoval vzor proudění, který zlepšil míchání plynu a „homogenizoval“ distribuci ventilace. Experimentální pozorování u dospělých zvířat (koček, psů a králíků) nebo zdravých novorozených jehňat prokázala, že HFV je účinný při podpoře výměny plynů bez zjevných nepříznivých účinků. Studie na předčasně porodených subhumánních primátech, u kterých se rozvine RDS a následně bronchopulmonální dysplazie nerozeznatelná od lidských kojenců, podpořily názor, že HFV by mohl zajistit lepší okysličení a nižší hladiny C02 než konvenční mechanická ventilace při podobném středním tlaku v dýchacích cestách. Studie HIFI poskytla velmi potřebná kontrolovaná data o bezpečnosti a účinnosti HFV u předčasně narozených dětí.

Fáze I, fáze plánování, byla zahájena v srpnu 1984. Nábor a intervence začaly v únoru 1986 a skončily v březnu 1987. Následné studie pokračovaly do září 1988.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Subjekty byly randomizovány buď ke standardní mechanické ventilaci, nebo k vysokofrekvenční ventilaci. Hlavním cílovým parametrem byla incidence bronchopulmonální dysplazie definovaná jako: potřeba doplňkového kyslíku 28. postnatální den a více než 21 z prvních 28 dnů po narození; a abnormální rentgenové nálezy hrudníku, které přetrvávaly do 28. dne věku. Mezi další sledované parametry patřila potřeba ventilační podpory, výskyt přechodu z jedné formy ventilační podpory na druhou a mortalita před 28. dnem postnatálního věku. Zvažovanými nežádoucími účinky byly úniky vzduchu do plic, těžké intrakraniální krvácení a periventrikulární leukomalacie.