AIDS 관련 카포시 육종에서 재조합 인간 과립구-대식세포 콜로니 자극 인자(rHuGM-CSF), 재조합 알파 인터페론 및 아지도티미딘(AZT)의 1상 시험

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 에어로졸화된 펜타미딘을 사용한 Pneumocystis carinii pneumonia(PCP) 예방. Ibuprofen, 발열 또는 진통에 1600mg/일을 초과하지 않음.

피부, 림프절 또는 경구개의 비결절성 병변에 국한된 생검으로 입증된 카포시 육종. 연방 허가를 받은 ELISA 테스트 키트로 확인된 HIV에 대한 양성 항체. 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

• 허용됨: 기저 세포 암종.

제외 기준

공존 조건:

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 이전 또는 동시 기회 감염 또는 B 증상(설명할 수 없는 발열, 야간 발한, > 10% 비자발적 체중 감소 또는 > 2주 지속되는 설사).
• 광범위한 구강 병변을 포함하는 내장(비결절성) 카포시 육종.
• 중증(> 2+) 종양 관련 부종.
• 동시 신생물(기저 세포 암종 제외).
• 심각한 심장 질환(New York Heart Association 클래스 III 또는 IV) 또는 심근 경색 또는 심각한 심장 부정맥 병력.
• 치매(= 또는 > 2단계).

동시 약물:

제외된:

• 구체적으로 허용되지 않는 모든 전신 화학 예방.
• 아스피린과 아세트아미노펜.
• 특별히 허용되지 않는 비스테로이드성 항염증제.
• 코르티코 스테로이드.
• 바르비 투르 산염.
• 기타 항바이러스제, 면역 요법, 호르몬 요법, 바이러스 감염 또는 악성 종양 치료를 위한 화학 요법.
• 기타 수사 요원.

동시 치료:

제외된:

• 바이러스 감염 또는 악성 종양의 치료를 위한 방사선 요법.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 이전 또는 동시 기회 감염 또는 B 증상(설명할 수 없는 발열, 야간 발한, > 10% 비자발적 체중 감소 또는 > 2주 지속되는 설사).
• 광범위한 구강 병변을 포함하는 내장(비결절성) 카포시 육종.
• 중증(> 2+) 종양 관련 부종.
• 동시 신생물(기저 세포 암종 제외).
• 심각한 심장 질환(New York Heart Association 클래스 III 또는 IV) 또는 심근 경색 또는 심각한 심장 부정맥의 병력.
• 치매(= 또는 > 2단계).

이전 약물:

제외된:

• 인터페론 알파-2b.
• 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF).
• AZT 치료 중 이전 등급 3 또는 등급 4 독성.
• 연구 등록 30일 이내에 제외:
• 지도부딘(AZT).
• 코르티코 스테로이드.
• 생물학적 반응 수정자.
• 세포 독성 화학 요법.
• 항레트로바이러스제.
• 급성 및 아급성 독성 효과 등급 지정을 위한 NIAID 권장 사항(성인)에 따른 독성 등급.

사전 치료:

연구 등록 30일 이내에 제외:

• 연구 시작 30일 이내의 적혈구 수혈 요건.
• 방사선 요법.

적극적인 약물 또는 알코올 남용.