- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001159
갑상선 질환 환자 평가
갑상선 기능 장애 환자 평가
이 연구의 참가자는 갑상선 기능 장애로 진단되거나 의심되는 환자입니다. 이러한 상태에는 갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 호르몬 저항성, 그레이브스 피부병, 갑상선 자극 호르몬(TSH) 분비 뇌하수체 선종이 포함될 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 갑상선 기능 장애의 자연 경과, 임상 양상 및 유전학을 더 깊이 이해하는 것입니다. 수행되는 많은 테스트는 갑상선 기능 장애가 있는 모든 환자에게 제공되는 표준 의료의 맥락에서 이루어집니다. 또한 연구 및 유전 연구를 위해 혈액 및 조직 샘플을 채취할 수 있습니다....
연구 개요
상태
상세 설명
갑상선 기능 이상(갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증)이 있는 환자를 이 프로토콜에서 연구하고 치료합니다. 환자는 일상적인 병력 및 신체 검사, 표준 내분비 혈액 및 소변 검사, 표준 TRH 검사, 갑상선 핵의학 스캔, 갑상선 방사성 요오드(RAI) 또는 테크네튬(99mTc) 흡수 측정, X선, 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 받습니다. 또는 자기 공명 영상(MRI) 연구 또는 임상적으로 지시된 기타 표준 진단 절차.
이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 1. 갑상선 기능 이상(갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증 등)의 병태생리 및 다양한 원인을 이해한다.
- 2. 갑상선 기능 이상 환자에 대한 표준 요법의 효과를 종적으로 추적한다.
- 3. 갑상선 질환의 향후 연구를 위한 임상 데이터 및 생체 표본의 저장소를 만듭니다.
우리의 목표는 임상 데이터 및 생물 표본을 표준 치료 절차 중에 획득하고 등록된 피험자가 클리닉의 외래 환자 또는 NIH 임상 센터의 입원 환자로 평가되는 테스트를 수행함으로써 달성될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.
- 전화번호: (301) 496-5052
- 이메일: joanna.klubo-gwiezdzinska@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Padmasree Veeraraghavan, R.N.
- 전화번호: (301) 451-7710
- 이메일: padmasree.veeraraghavan@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여할 수 있는 피험자의 범주는 다음과 같습니다.
- 알려진 또는 의심되는 갑상선 이상이 있는 환자(예: 갑상선기능저하증, 갑상선기능항진증, 극심한 요오드 결핍, TSH-베타 서브유닛, Pax-8, TTF-2, Pit-I, Tg, PDS 및 NIS를 암호화하는 유전자 발현의 이상으로 인한 유전성 갑상선기능저하증.
다음으로 인해 갑상선 기능 검사(TFT) 이상이 있는 환자:
- 비 갑상선 질환
- 정상갑상샘과다티록신혈증 또는 저삼요오드티론혈증으로 이어지는 혈청 TH 결합 단백질의 이상.
- 티록신 결합 글로불린(TBG)의 유전적 결핍.
- TSH의 "부적절한" 분비를 모방할 수 있는 TSH 초민감성("3세대") 분석에서 인위적인 상승을 초래하는 마우스 면역글로불린에 대한 항체.
각 피험자 그룹에 대한 포함 및 제외 기준은 다음과 같습니다.
갑상선 이상이 알려지거나 의심되는 환자는 개인이 다음 기준을 모두 충족하는 경우 참가할 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다.
- 6개월 이상 된 남성 또는 여성.
갑상선 기능 항진증 상태에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 그레이브스병(GD)은 갑상선 자극 면역글로불린(TSIg's)으로 인해 발생하는 것으로 생각되며, TSIg's의 하위 클래스는 눈 근육과 지방 조직을 자극하여 안구돌출증(Graves' ophthalmopathy)뿐만 아니라 경골 앞 점액종을 유발하는 경골 전 부위의 피부를 유발합니다. 그레이브스 피부병증);
- 아급성 갑상선염(SAT), Coxsackie 및 기타 바이러스에 의한 바이러스 감염으로 인한 것으로 생각되는 고통스러운 염증;
- 침묵 갑상선염, 갑상선 과산화효소(TPO)에 대한 항마이크로좀 항체 및 항티로글로불린(항-Tg) 항체에 의한 갑상선 세포의 자가면역 공격으로 인한 것으로 생각되는 통증 없는 염증;
- 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수용체(TSHR) 및 G 단백질(Ga)의 α-서브유닛과 같은 특정 갑상선 암유전자 및/또는 성장 인자의 활성화로 인한 원인 불명의 단일 또는 다중 기능 항진 갑상선 결절;
- 원인 불명의 요오드화물 유발 갑상선기능항진증;
- 갑상선 호르몬(TH)의 은밀한 투여, 일반적으로 기저 정신 질환이 있는 환자에게 나타나거나 때때로 비만 및 기타 섭식 장애가 있는 환자와 관련됨
- TSH와 구조적 유사성으로 인해 TSHR 수준에서 작용의 "파급"을 유발하는 높은 수준의 hCG 분비로 인한 것으로 생각되는 융모성 신생물;
- TSH의 "부적절한" 분비는 TSH 생성 뇌하수체 종양(TSHomas) 환자 또는 비신생물성 원인, 즉 갑상선 호르몬 작용에 대한 뇌하수체 저항성에서 나타날 수 있습니다(3,4).
갑상선 기능 저하 상태에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 원발성(또는 갑상선) 갑상선기능저하증은 일반적으로 림프구성(하시모토) 갑상선염(HT) 또는 위축성 갑상선염과 관련된 TPO에 대한 항마이크로좀 항체와 같은 갑상선 단백질에 대한 자가항체 또는 TSHR에 대한 차단 항체로 인해 발생합니다. 비갑상샘기능저하증;
- 이차성(또는 뇌하수체) 갑상선기능저하증, 일반적으로 성장 호르몬(GH) 분비 종양 또는 프롤락틴종과 같은 비갑상선성 기원의 뇌하수체 종양으로 인해 발생합니다.
- 3차(또는 시상하부) 갑상선기능저하증, 일반적으로 시상하부 호르몬인 갑상선 자극 호르몬 방출 호르몬(TRH)의 결핍으로 인해 원인이 알려지지 않았거나 뇌하수체 종양에 이차적으로 발생합니다.
- 생체 비활성 TSH, 시상하부 호르몬의 내인성 이상과 관련되거나 뇌하수체 종양에 이차적으로 발생(일반적으로 TSH 분자의 비정상적인 글리코실화 패턴과 관련됨);
- 갑상선 호르몬(RTH)에 대한 일반화된 내성, TH 수용체, c-erbA-베타(또는 TR-베타)의 이상으로 인해 나타나는 질병.
위는 연구 중인 주요 장애이지만 극심한 요오드 결핍, TSH- 베타 서브유닛, Pax-8, TTF- 2, Pit-I, Tg, PDS 및 NIS(다른 것들 중에서).
제외 기준:
알려진 또는 의심되는 갑상선 이상이 있는 피험자에 대한 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Thyroid disorders
Participants with thyroid disorders
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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evaluation of thyroid disorders
기간: ongoing
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Participants undergo routine history and physical examination, standard endocrine blood and urine tests, a standard TRH test, thyroid nuclear medicine scans, thyroidal radioiodine (RAI) or technetium (99mTc) uptake measurements, as well as X-ray, computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) studies or other standard diagnostic procedures, as clinically indicated.
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ongoing
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Szczepanek-Parulska E, Klubo-Gwiezdzinska J, Ruchala M. Editorial: Novel Imaging Techniques in the Management of Thyroid Nodules and Autoimmune Thyroid Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Nov 20;10:804. doi: 10.3389/fendo.2019.00804. eCollection 2019. No abstract available.
- Krieger CC, Boutin A, Jang D, Morgan SJ, Banga JP, Kahaly GJ, Klubo-Gwiezdzinska J, Neumann S, Gershengorn MC. Arrestin-beta-1 Physically Scaffolds TSH and IGF1 Receptors to Enable Crosstalk. Endocrinology. 2019 Jun 1;160(6):1468-1479. doi: 10.1210/en.2019-00055.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 770002
- 77-DK-0002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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