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甲状腺疾患患者の評価

甲状腺機能障害患者の評価

この研究の参加者は、甲状腺機能障害と診断された、または疑われる患者です。 これらの状態には、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、甲状腺ホルモン抵抗性、バセドウ病、および甲状腺刺激ホルモン (TSH) を分泌する下垂体腺腫が含まれます。

この研究の主な目的は、甲状腺機能障害の自然史、臨床症状、および遺伝学をさらに理解することです。 実施される検査の多くは、甲状腺機能障害を持つすべての患者に提供される標準的な医療に関連しています。 さらに、血液や組織のサンプルが研究や遺伝子研究のために採取されることがあります....

調査の概要

詳細な説明

甲状腺機能異常(甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症)の患者は、このプロトコルで研究および治療されます。 患者は、定期的な病歴および身体検査、標準的な内分泌血液および尿検査、標準的な TRH 検査、甲状腺核医学スキャン、甲状腺放射性ヨウ素 (RAI) またはテクネチウム (99mTc) 取り込み測定、ならびに X 線、コンピューター断層撮影 (CT) を受けます。または磁気共鳴画像法(MRI)研究または臨床的に示されるその他の標準的な診断手順。

この研究の目標は次のとおりです。

  • 1. 甲状腺機能異常(甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症など)の病態と原因を理解する。
  • 2. 甲状腺機能異常患者に対する標準治療の効果を縦断的に追跡する。
  • 3. 甲状腺疾患の将来の研究のために、臨床データと生体試料のリポジトリを作成すること。

私たちの目的は、診療所の外来患者またはNIH臨床センターの入院患者として評価されている登録された被験者に対して行われる標準的なケア手順およびテスト中に臨床データと生体試料を取得することによって達成されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 電話番号:TTY dial 711 800-411-1222
          • メール:ccopr@nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

資格基準を満たす人。

説明

  • 包含基準:

この研究に参加する資格のある被験者のカテゴリーは次のとおりです。

  1. -甲状腺の異常が知られている、または疑われる患者(例: TSH-ベータサブユニット、Pax-8、TTF-2、Pit-I、Tg、PDS、および NIS をコードする遺伝子の発現異常に起因する甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、極度のヨウ素欠乏症、および遺伝性の甲状腺機能低下症。
  2. -甲状腺機能検査(TFT)に異常がある患者:

    • 非甲状腺疾患
    • 甲状腺機能亢進症または低トリヨードサイロン血症を引き起こす血清TH結合タンパク質の異常。
    • チロキシン結合グロブリン (TBG) の遺伝的欠乏。
    • TSH の「不適切な」分泌を模倣する可能性のある TSH 超高感度 (「第 3 世代」) アッセイで人為的な上昇をもたらすマウス免疫グロブリンに対する抗体。

被験者の各グループの包含および除外基準を以下に示します。

甲状腺異常が知られている、または疑われる患者は、個人が以下の基準をすべて満たしている場合に参加する資格があります。

  1. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
  2. 男性または女性、生後6か月以上。

甲状腺機能亢進症の状態には以下が含まれますが、これらに限定されません:

  1. バセドウ病 (GD) は、甲状腺刺激性免疫グロブリン (TSIg) に起因すると考えられており、そのサブクラスは、目の筋肉や脂肪組織を刺激して眼球突出 (バセドウ眼症) を引き起こし、前脛骨領域の皮膚を刺激して前脛骨粘液浮腫を引き起こします (バセドウ病);
  2. 亜急性甲状腺炎(SAT)、コクサッキーや他のウイルスによるウイルス感染に起因すると考えられる痛みを伴う炎症。
  3. サイレント甲状腺炎、甲状腺ペルオキシダーゼ (TPO) に対する抗ミクロソーム抗体、および抗サイログロブリン (抗 Tg) 抗体による甲状腺細胞の自己免疫攻撃に起因すると考えられる痛みのない炎症。
  4. 甲状腺刺激ホルモン(TSH)受容体(TSHR)やGタンパク質(Ga)のαサブユニットなど、特定の甲状腺癌遺伝子および/または成長因子の活性化に起因すると考えられる、原因不明の単一または複数の機能亢進性甲状腺結節。
  5. 原因不明のヨウ化物誘発性甲状腺機能亢進症;
  6. 甲状腺ホルモン (TH) の密かに投与され、通常は基礎に精神疾患のある患者に見られるか、肥満やその他の摂食障害のある患者に関連することがある
  7. 高レベルの hCG 分泌に起因すると考えられている栄養膜性新生物は、TSH と構造的に類似しているため、TSHR レベルで作用の「波及」を引き起こします。
  8. TSH 産生性下垂体腫瘍 (TSHoma) の患者に、または非腫瘍性の原因、すなわち甲状腺ホルモンの作用に対する下垂体の抵抗性から存在する可能性がある TSH の「不適切な」分泌 (3,4)。

甲状腺機能低下症の状態には以下が含まれますが、これらに限定されません:

  1. 原発性 (または甲状腺性) 甲状腺機能低下症、通常は TPO に対する抗ミクロソーム抗体などの甲状腺タンパク質に対する自己抗体に起因するもので、通常はリンパ性 (橋本病) 甲状腺炎 (HT) または萎縮性甲状腺炎に関連するか、TSHR に対する抗体を遮断します。非甲状腺機能低下症;
  2. 続発性 (または下垂体) 甲状腺機能低下症。通常、成長ホルモン (GH) 分泌腫瘍またはプロラクチノーマなどの非甲状腺刺激性起源の下垂体の腫瘍に起因します。
  3. 第三次(または視床下部)甲状腺機能低下症、通常は視床下部ホルモンである甲状腺刺激ホルモン放出ホルモン(TRH)の欠乏に起因し、原因不明または下垂体腫瘍に続発する。
  4. 視床下部ホルモンの内因性異常に関連するか、または下垂体腫瘍に続発する (通常は TSH 分子の異常なグリコシル化パターンに関連する) 生体不活性 TSH。
  5. 甲状腺ホルモン (RTH) に対する全般的な抵抗性。TH 受容体である c-erbA-ベータ (または TR-ベータ) の異常によることが示されている疾患です。

上記は研究中の主な疾患ですが、極度のヨウ素欠乏症や、TSH-βサブユニット、Pax-8、TTF- 2、Pit-I、Tg、PDS、および NIS (とりわけ)。

除外基準:

甲状腺異常が知られている、または疑われる被験者の除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
Thyroid disorders
Participants with thyroid disorders

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
evaluation of thyroid disorders
時間枠:ongoing
Participants undergo routine history and physical examination, standard endocrine blood and urine tests, a standard TRH test, thyroid nuclear medicine scans, thyroidal radioiodine (RAI) or technetium (99mTc) uptake measurements, as well as X-ray, computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) studies or other standard diagnostic procedures, as clinically indicated.
ongoing

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1977年2月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (推定)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年9月8日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

.被験者レベルのデータは、適切な協力契約が締結された後、要求に応じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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