졸링거-엘리슨 증후군 및 진행된 비-B 섬 세포암을 치료하기 위한 인터페론 및 옥트레오타이드

이 연구는 Zollinger-Ellison 증후군(가스트린종) 및 진행된 비-B 도세포암의 치료를 위한 인터페론-a 및 옥트레오타이드의 안전성과 유효성을 조사할 것입니다. 가스트린종은 가스트린 호르몬을 분비하는 췌장에서 생성된 종양으로, 가스트린은 궤양을 일으키는 위액 생성을 자극합니다. 이 종양 중 일부는 악성입니다. 확산되어 외과적으로 제거할 수 없는 가스트린종은 약물 치료(화학요법)가 필요합니다. 그러나 현재의 약물 요법은 일시적인 이점만 제공하고 경우에 따라 생명을 위협하는 부작용을 일으킵니다. 가스트린종과 유사한 종양이 있는 환자에 대한 연구에서 약물 옥트레오타이드와 인터페론-a 단독 또는 조합이 종양 성장을 멈추는 데 약간의 효과를 보였고 화학요법보다 내약성이 더 우수했습니다. 환자의 최소 1/3이 최소 6개월 동안 두 약물 중 하나를 사용한 치료에 반응했습니다. 두 가지 약물을 함께 투여하면 단독으로 투여하는 것보다 더 나은 반응을 보일 수 있습니다.

Gastrinoma가 원래 부위에서 퍼졌고 외과적으로 제거할 수 없는 Zollinger-Ellison 증후군에 대한 NIH 연구에 현재 등록된 환자는 이 연구에 적합할 수 있습니다.

참가자는 치료를 시작하기 전에 혈액 및 소변 검사, 심전도(EKG), 흉부 X선 및 영상 연구(CT, 초음파, MRI, octreoscan 및 뼈 스캔)를 위해 NIH 임상 센터에 입원하여 크기와 범위를 평가합니다. 종양. 그런 다음 환자는 인터페론-a 또는 옥트레오타이드 또는 둘 다를 피하 ​​주사로 투여하기 시작합니다. 부작용으로 인해 약물을 조기에 중단해야 하는 경우가 아니면 치료는 최소 6개월 동안 계속됩니다. 종양이 줄어들거나 안정된 상태를 유지하는 환자는 무기한 치료를 계속할 수 있습니다. 치료에 반응하지 않는 사람들은 연구에서 제외되고 표준 화학 요법이 제공됩니다.

환자는 치료 첫날 또는 이틀 동안 병원에 입원하여 부작용을 모니터링하고 집에서 치료를 계속하기 위해 약물을 자가 주사하는 방법을 배우게 됩니다. 두 약물 모두 [참고: 얼마나 자주? 하루에 한 번, 하루에 두 번, 매주?] (Octreotide는 지속성 형태로도 제공되며 선호하는 환자는 의사가 이 약을 한 달에 한 번 제공할 수 있습니다.)

치료 기간 동안 환자는 첫 달 동안 2주마다, 그 이후에는 한 달에 한 번 주치의를 만나 치료의 부작용에 대한 의학적 평가와 확인을 받게 됩니다. 또한 그들은 종양 크기에 대한 치료 효과를 평가하기 위해 CT, MRI, 초음파, 뼈 스캔 및 octreoscan을 포함한 의학적 평가 및 영상 연구를 위해 3개월에 한 번씩 NIH 임상 센터에 입원할 것입니다.