Interferon en Octreotide voor de behandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom en gevorderde niet-B-eilandcelkanker

Deze studie zal de veiligheid en effectiviteit onderzoeken van interferon-a en octreotide voor de behandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom (gastrinoom) en gevorderde niet-B-eilandcelkanker. Gastrinoom is een tumor geproduceerd door de alvleesklier die het hormoon gastrine afscheidt, dat op zijn beurt de productie van maagsappen stimuleert die zweren veroorzaken. Sommige van deze tumoren zijn kwaadaardig. Maagtrinomen die zich hebben verspreid en niet chirurgisch kunnen worden verwijderd, hebben een medicamenteuze behandeling (chemotherapie) nodig. De huidige medicijnregimes bieden echter slechts tijdelijk voordeel en veroorzaken in sommige gevallen levensbedreigende bijwerkingen. In studies van patiënten met tumoren vergelijkbaar met gastrinoma, vertoonden de medicijnen octreotide en interferon-a, alleen of in combinatie, enig effect bij het stoppen van de tumorgroei en werden ze beter verdragen dan chemotherapie. Ten minste een derde van de patiënten reageerde gedurende ten minste 6 maanden op een behandeling met een van beide geneesmiddelen; de twee medicijnen die samen worden gegeven, kunnen een betere respons geven dan elk afzonderlijk.

Patiënten die momenteel deelnemen aan een NIH-onderzoek naar het Zollinger-Ellison-syndroom bij wie het gastrinoom zich vanaf de oorspronkelijke plaats heeft verspreid en niet chirurgisch kan worden verwijderd, komen mogelijk in aanmerking voor dit onderzoek.

Deelnemers worden opgenomen in het NIH Clinical Center voor bloed- en urinetests, elektrocardiogram (EKG), thoraxfoto's en beeldvormingsonderzoeken (CT, echografie, MRI, octreoscan en botscan) voordat met de behandeling wordt begonnen om de grootte en omvang van tumoren. Patiënten zullen dan beginnen met interferon-a of octreotide, of beide, toegediend als injecties onder de huid. De behandeling zal minimaal 6 maanden worden voortgezet, tenzij bijwerkingen vereisen dat de medicijnen vroegtijdig worden stopgezet. Patiënten bij wie de tumoren krimpen of stabiel blijven, kunnen de behandeling voor onbepaalde tijd voortzetten. Degenen die niet op de behandeling reageren, worden uit de studie gehaald en krijgen standaard chemotherapie aangeboden.

Patiënten worden de eerste twee dagen van de therapie in het ziekenhuis opgenomen om te worden gecontroleerd op bijwerkingen en om te leren hoe ze de medicijnen zelf kunnen injecteren om de therapie thuis voort te zetten. Beide medicijnen worden gegeven [Let op: hoe vaak? eenmaal daags, tweemaal daags, wekelijks?] (Octreotide is ook verkrijgbaar in langwerkende vorm, en patiënten die er de voorkeur aan geven, kunnen dit middel eenmaal per maand krijgen van de arts.)

Tijdens de behandelingsperiode zullen patiënten de eerste maand om de 2 weken en daarna eenmaal per maand door hun persoonlijke arts worden gezien voor een medische evaluatie en controle op nadelige bijwerkingen van de behandeling. Bovendien zullen ze eens in de 3 maanden worden opgenomen in het NIH Clinical Center voor een medische evaluatie en beeldvormende onderzoeken, waaronder CT, MRI, echografie, botscan en octreoscan, om het effect van de behandeling op de tumorgrootte te beoordelen.