Интерферон и октреотид для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и прогрессирующего рака не-B-островков

В этом исследовании будет изучена безопасность и эффективность интерферона-а и октреотида для лечения синдрома Золлингера-Эллисона (гастринома) и прогрессирующего рака островковых клеток, не относящихся к группе В. Гастринома — это опухоль, продуцируемая поджелудочной железой, которая выделяет гормон гастрин, который, в свою очередь, стимулирует выработку желудочного сока, вызывающего язву. Некоторые из этих опухолей являются злокачественными. Гастриномы, которые распространились и не могут быть удалены хирургическим путем, требуют медикаментозного лечения (химиотерапии). Современные схемы лечения, однако, дают лишь временную пользу и в некоторых случаях вызывают опасные для жизни побочные эффекты. В исследованиях пациентов с опухолями, похожими на гастриному, препараты октреотид и интерферон-а, по отдельности или в комбинации, продемонстрировали некоторый эффект в остановке роста опухоли и переносились лучше, чем химиотерапия. По крайней мере, одна треть пациентов ответила на лечение любым препаратом в течение не менее 6 месяцев; два препарата, принимаемые вместе, могут дать лучший ответ, чем каждый из них по отдельности.

Пациенты, в настоящее время включенные в исследование NIH синдрома Золлингера-Эллисона, у которых гастринома распространилась из исходного места и не может быть удалена хирургическим путем, могут иметь право на участие в этом исследовании.

Участники будут госпитализированы в Клинический центр NIH для проведения анализов крови и мочи, электрокардиограммы (ЭКГ), рентгенографии грудной клетки и визуализирующих исследований (КТ, УЗИ, МРТ, октреосканирования и сканирования костей) до начала лечения, чтобы оценить размер и степень поражения. опухоли. Затем пациентам назначают интерферон-а или октреотид, или оба препарата, в виде инъекций под кожу. Лечение будет продолжаться не менее 6 месяцев, если только побочные эффекты не потребуют ранней отмены препаратов. Пациенты, у которых опухоли уменьшаются в размерах или остаются стабильными, могут продолжать лечение в течение неопределенного времени. Те, кто не отвечает на лечение, будут исключены из исследования и им будет предложена стандартная химиотерапия.

Пациенты будут госпитализированы в течение первого или двух дней терапии, чтобы наблюдать за побочными эффектами и научиться самостоятельно вводить лекарства для продолжения терапии дома. Оба препарата назначают [Примечание: как часто? один раз в день, два раза в день, еженедельно?] (Октреотид также доступен в форме пролонгированного действия, и пациенты, которые предпочитают, могут давать этот препарат врачом один раз в месяц.)

В течение периода лечения пациентов будет осматривать их личный врач каждые 2 недели в течение первого месяца и один раз в месяц после этого для медицинского осмотра и проверки неблагоприятных побочных эффектов лечения. Кроме того, их будут госпитализировать в Клинический центр NIH раз в 3 месяца для медицинского осмотра и визуализирующих исследований, включая КТ, МРТ, УЗИ, сканирование костей и октреосканирование, для оценки влияния лечения на размер опухоли.