Interferon i oktreotyd w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona i zaawansowanego raka wysp trzustkowych innych niż B

Badanie to zbada bezpieczeństwo i skuteczność interferonu-a i oktreotydu w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona (gastrinoma) i zaawansowanego raka wysp trzustkowych innych niż B. Gastrinoma to guz wytwarzany przez trzustkę, która wydziela hormon gastrynę, który z kolei stymuluje produkcję soków żołądkowych powodujących wrzody. Niektóre z tych nowotworów są złośliwe. Gastrinomy, które się rozprzestrzeniły i nie mogą być usunięte chirurgicznie, wymagają leczenia farmakologicznego (chemioterapii). Obecne schematy leczenia zapewniają jednak tylko tymczasowe korzyści, aw niektórych przypadkach powodują zagrażające życiu skutki uboczne. W badaniach pacjentów z nowotworami podobnymi do gastrinoma leki oktreotyd i interferon-a, same lub w połączeniu, wykazywały pewien wpływ na zatrzymanie wzrostu guza i były lepiej tolerowane niż chemioterapia. Co najmniej jedna trzecia pacjentów odpowiedziała na leczenie którymkolwiek z leków przez co najmniej 6 miesięcy; dwa leki podane razem mogą wywołać lepszą odpowiedź niż każdy z nich osobno.

Pacjenci obecnie włączeni do badania NIH dotyczącego zespołu Zollingera-Ellisona, u którego gastrinoma rozprzestrzeniła się z pierwotnej lokalizacji i nie można go usunąć chirurgicznie, mogą kwalifikować się do tego badania.

Uczestnicy zostaną przyjęci do Centrum Klinicznego NIH w celu przeprowadzenia badań krwi i moczu, elektrokardiogramu (EKG), prześwietlenia klatki piersiowej i badań obrazowych (CT, USG, MRI, oktreoscan i scyntygrafia kości) przed rozpoczęciem leczenia w celu oceny rozmiaru i zakresu guzy. Następnie pacjenci rozpoczną interferon-a lub oktreotyd, lub oba, podawane we wstrzyknięciach podskórnych. Leczenie będzie kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy, chyba że działania niepożądane będą wymagały wcześniejszego zaprzestania przyjmowania leków. Pacjenci, u których guzy zmniejszają się lub pozostają stabilne, mogą kontynuować leczenie przez czas nieokreślony. Ci, którzy nie zareagują na leczenie, zostaną usunięci z badania i otrzymają standardową chemioterapię.

Pacjenci zostaną przyjęci do szpitala na pierwszy lub dwa dni terapii w celu monitorowania działań niepożądanych oraz nauczenia się samodzielnego wstrzykiwania leków w celu kontynuowania terapii w domu. Oba leki są podawane [Uwaga: jak często? raz dziennie, dwa razy dziennie, co tydzień?] (Octreotyd jest również dostępny w postaci długo działającej, a pacjentom, którzy wolą, lekarz może podawać ten lek raz w miesiącu).

W okresie leczenia pacjenci będą odwiedzani przez swojego osobistego lekarza co 2 tygodnie przez pierwszy miesiąc, a następnie raz w miesiącu w celu oceny medycznej i sprawdzenia niepożądanych skutków ubocznych leczenia. Ponadto raz na 3 miesiące będą przyjmowani do Centrum Klinicznego NIH w celu oceny medycznej i badań obrazowych, w tym tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego, ultrasonografii, scyntygrafii kości i oktreoskanu, w celu oceny wpływu leczenia na wielkość guza.