Interferón y octreotida para tratar el síndrome de Zollinger-Ellison y el cáncer de células no B de los islotes avanzado

Este estudio examinará la seguridad y la eficacia del interferón-a y octreótido para el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (gastrinoma) y el cáncer avanzado de células de los islotes no B. El gastrinoma es un tumor producido por el páncreas que secreta la hormona gastrina, que a su vez estimula la producción de jugos gástricos que causan úlceras. Algunos de estos tumores son malignos. Los gastrinomas que se diseminaron y no se pueden extirpar quirúrgicamente requieren tratamiento farmacológico (quimioterapia). Sin embargo, los regímenes farmacológicos actuales solo brindan un beneficio temporal y, en algunos casos, producen efectos secundarios potencialmente mortales. En estudios de pacientes con tumores similares al gastrinoma, los medicamentos octreótido e interferón-a, solos o en combinación, mostraron algún efecto para detener el crecimiento del tumor y fueron mejor tolerados que la quimioterapia. Al menos un tercio de los pacientes respondieron al tratamiento con cualquiera de los fármacos durante al menos 6 meses; los dos medicamentos administrados juntos pueden producir una mejor respuesta que cualquiera de ellos solo.

Los pacientes actualmente inscritos en un estudio de los NIH sobre el síndrome de Zollinger-Ellison cuyo gastrinoma se ha propagado desde el sitio original y no se puede extirpar quirúrgicamente pueden ser elegibles para este estudio.

Los participantes serán admitidos en el Centro Clínico de los NIH para análisis de sangre y orina, electrocardiograma (EKG), radiografía de tórax y estudios por imágenes (CT, ultrasonido, MRI, octreoscan y gammagrafía ósea) antes de comenzar el tratamiento para evaluar el tamaño y la extensión de tumores Luego, los pacientes comenzarán a recibir interferón-a u octreotida, o ambos, administrados como inyecciones debajo de la piel. El tratamiento continuará durante al menos 6 meses, a menos que los efectos secundarios requieran la suspensión anticipada de los medicamentos. Los pacientes cuyos tumores se reducen o permanecen estables pueden continuar el tratamiento indefinidamente. Aquellos que no respondan al tratamiento serán retirados del estudio y se les ofrecerá quimioterapia estándar.

Los pacientes serán admitidos en el hospital durante el primer o segundo día de la terapia para controlar los efectos secundarios y aprender a autoinyectarse los medicamentos para continuar la terapia en casa. Ambos medicamentos se administran [Nota: ¿con qué frecuencia? una vez al día, dos veces al día, semanalmente?] (Octreotide también está disponible en forma de acción prolongada, y los pacientes que lo prefieran pueden recibir este medicamento una vez al mes por el médico).

Durante el período de tratamiento, los pacientes serán vistos por su médico personal cada 2 semanas durante el primer mes y una vez al mes a partir de entonces para una evaluación médica y control de los efectos secundarios adversos del tratamiento. Además, serán admitidos en el Centro Clínico de los NIH una vez cada 3 meses para una evaluación médica y estudios de imágenes, que incluyen tomografía computarizada, resonancia magnética, ultrasonido, gammagrafía ósea y octreoscan, para evaluar el efecto del tratamiento en el tamaño del tumor.