Interferon og oktreotid for å behandle Zollinger-Ellison syndrom og avansert ikke-B-øycellekreft

Denne studien vil undersøke sikkerheten og effektiviteten til interferon-a og oktreotid for behandling av Zollinger-Ellisons syndrom (gastrinom) og avansert ikke-B-øycellekreft. Gastrinom er en svulst produsert av bukspyttkjertelen som skiller ut hormonet gastrin, som igjen stimulerer produksjonen av magesaft som forårsaker sår. Noen av disse svulstene er ondartede. Gastrinomer som har spredt seg og ikke kan fjernes kirurgisk krever medikamentell behandling (kjemoterapi). Gjeldende legemiddelregimer gir imidlertid bare midlertidig fordel og gir i noen tilfeller livstruende bivirkninger. I studier av pasienter med svulster som ligner på gastrinom, viste legemidlene oktreotid og interferon-a, alene eller i kombinasjon, en viss effekt for å stoppe tumorvekst og ble bedre tolerert enn kjemoterapi. Minst en tredjedel av pasientene responderte på behandling med begge legemidlene i minst 6 måneder; de to legemidlene gitt sammen kan gi en bedre respons enn begge alene.

Pasienter som for tiden er registrert i en NIH-studie av Zollinger-Ellisons syndrom hvis gastrinom har spredt seg fra det opprinnelige stedet og ikke kan fjernes kirurgisk, kan være kvalifisert for denne studien.

Deltakerne vil bli innlagt på NIH Clinical Center for blod- og urintester, elektrokardiogram (EKG), røntgen av thorax og avbildningsstudier (CT, ultralyd, MR, oktreoscan og beinskanning) før behandlingen starter for å evaluere størrelsen og omfanget av svulster. Pasienter vil deretter starte interferon-a eller oktreotid, eller begge deler, gitt som injeksjoner under huden. Behandlingen vil fortsette i minst 6 måneder, med mindre bivirkninger krever at medisinene stoppes tidlig. Pasienter hvis svulster krymper eller forblir stabile, kan fortsette behandlingen på ubestemt tid. De som ikke responderer på behandlingen vil bli tatt ut av studien og tilbudt standard kjemoterapi.

Pasienter vil bli innlagt på sykehuset den første eller to dagene av behandlingen for å bli overvåket for bivirkninger og for å lære hvordan de selv kan injisere medisinene for å fortsette behandlingen hjemme. Begge legemidlene gis [Merk: hvor ofte? en gang om dagen, to ganger om dagen, ukentlig?] (Octreotid er også tilgjengelig i langtidsvirkende form, og pasienter som foretrekker det kan få dette stoffet en gang i måneden av legen.)

I løpet av behandlingsperioden vil pasienter bli oppsøkt av sin personlige lege hver 2. uke den første måneden og en gang i måneden deretter for en medisinsk vurdering og sjekk av uønskede bivirkninger av behandlingen. I tillegg vil de bli innlagt på NIH Clinical Center en gang hver 3. måned for en medisinsk evaluering og avbildningsstudier, inkludert CT, MR, ultralyd, beinskanning og oktreoskanning, for å vurdere effekten av behandling på tumorstørrelse.