Interferon og octreotid til behandling af Zollinger-Ellison syndrom og avanceret non-B øcellekræft

Denne undersøgelse vil undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​interferon-a og octreotid til behandling af Zollinger-Ellisons syndrom (gastrinom) og fremskreden non-B-øcellekræft. Gastrinom er en tumor produceret af bugspytkirtlen, der udskiller hormonet gastrin, som igen stimulerer produktionen af ​​mavesaft, der forårsager sår. Nogle af disse tumorer er ondartede. Gastrinomer, der har spredt sig og ikke kan fjernes kirurgisk, kræver lægemiddelbehandling (kemoterapi). Nuværende lægemiddelregimer giver dog kun midlertidig fordel og giver i nogle tilfælde livstruende bivirkninger. I undersøgelser af patienter med tumorer, der ligner gastrinom, viste lægemidlerne octreotid og interferon-a, alene eller i kombination, en vis effekt til at stoppe tumorvækst og blev bedre tolereret end kemoterapi. Mindst en tredjedel af patienterne reagerede på behandling med begge lægemidler i mindst 6 måneder; de to lægemidler givet sammen kan give en bedre respons end begge alene.

Patienter, der i øjeblikket er tilmeldt en NIH-undersøgelse af Zollinger-Ellisons syndrom, hvis gastrinom har spredt sig fra det oprindelige sted og ikke kan fjernes kirurgisk, kan være berettiget til denne undersøgelse.

Deltagerne vil blive indlagt på NIH Clinical Center for blod- og urinprøver, elektrokardiogram (EKG), røntgen af ​​thorax og billeddiagnostiske undersøgelser (CT, ultralyd, MRI, octreoscan og knoglescanning) før behandlingen påbegyndes for at evaluere størrelsen og omfanget af tumorer. Patienterne vil derefter starte med interferon-a eller octreotid, eller begge dele, givet som injektioner under huden. Behandlingen vil fortsætte i mindst 6 måneder, medmindre bivirkninger kræver, at medicinen stoppes tidligt. Patienter, hvis tumorer skrumper eller forbliver stabile, kan fortsætte behandlingen på ubestemt tid. De, der ikke reagerer på behandlingen, vil blive taget ud af undersøgelsen og tilbudt standard kemoterapi.

Patienter vil blive indlagt på hospitalet den første dag eller to af behandlingen for at blive overvåget for bivirkninger og for at lære, hvordan man selv injicerer stofferne for at fortsætte behandlingen derhjemme. Begge lægemidler gives [Bemærk: hvor ofte? en gang om dagen, to gange om dagen, ugentligt?] (Octreotid er også tilgængelig i langtidsvirkende form, og patienter, der foretrækker det, kan få dette lægemiddel en gang om måneden af ​​lægen.)

I behandlingsperioden vil patienterne blive tilset af deres personlige læge hver 2. uge den første måned og en gang om måneden derefter til en medicinsk vurdering og kontrol af uønskede bivirkninger af behandlingen. Derudover vil de blive indlagt på NIH Clinical Center en gang hver 3. måned til en medicinsk evaluering og billeddiagnostiske undersøgelser, herunder CT, MR, ultralyd, knoglescanning og octreoscan, for at vurdere behandlingens effekt på tumorstørrelse.