Interferon e octreotida para tratar a síndrome de Zollinger-Ellison e câncer avançado de células das ilhotas não B

Este estudo examinará a segurança e eficácia do interferon-a e octreotide para o tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison (gastrinoma) e câncer avançado de células não-B das ilhotas. Gastrinoma é um tumor produzido pelo pâncreas que secreta o hormônio gastrina, que por sua vez estimula a produção de sucos gástricos que causam úlceras. Alguns desses tumores são malignos. Gastrinomas que se espalharam e não podem ser removidos cirurgicamente requerem tratamento medicamentoso (quimioterapia). Os regimes de drogas atuais, no entanto, fornecem apenas benefícios temporários e, em alguns casos, produzem efeitos colaterais que ameaçam a vida. Em estudos de pacientes com tumores semelhantes ao gastrinoma, os medicamentos octreotida e interferon-a, isoladamente ou em combinação, mostraram algum efeito na interrupção do crescimento do tumor e foram mais bem tolerados do que a quimioterapia. Pelo menos um terço dos pacientes respondeu ao tratamento com qualquer droga por pelo menos 6 meses; as duas drogas administradas juntas podem produzir uma resposta melhor do que qualquer uma delas isoladamente.

Os pacientes atualmente inscritos em um estudo do NIH sobre a síndrome de Zollinger-Ellison cujo gastrinoma se espalhou do local original e não pode ser removido cirurgicamente podem ser elegíveis para este estudo.

Os participantes serão admitidos no Centro Clínico do NIH para exames de sangue e urina, eletrocardiograma (ECG), radiografia de tórax e estudos de imagem (TC, ultrassom, ressonância magnética, octreoscan e cintilografia óssea) antes de iniciar o tratamento para avaliar o tamanho e extensão de tumores. Os pacientes iniciarão então o interferon-a ou octreotida, ou ambos, administrados como injeções sob a pele. O tratamento continuará por pelo menos 6 meses, a menos que os efeitos colaterais exijam a interrupção precoce dos medicamentos. Os pacientes cujos tumores encolhem ou permanecem estáveis ​​podem continuar o tratamento indefinidamente. Aqueles que não responderem ao tratamento serão retirados do estudo e receberão quimioterapia padrão.

Os pacientes serão internados no hospital durante o primeiro ou segundo dia de terapia para serem monitorados quanto a efeitos colaterais e aprender como auto-injetar os medicamentos para continuar a terapia em casa. Ambas as drogas são administradas [Nota: com que frequência? uma vez por dia, duas vezes por dia, semanalmente?] (Octreotida também está disponível na forma de ação prolongada, e os pacientes que preferirem podem receber este medicamento uma vez por mês pelo médico.)

Durante o período de tratamento, os pacientes serão vistos por seu médico pessoal a cada 2 semanas durante o primeiro mês e uma vez por mês a partir de então para uma avaliação médica e verificação dos efeitos colaterais adversos do tratamento. Além disso, eles serão internados no NIH Clinical Center uma vez a cada 3 meses para uma avaliação médica e estudos de imagem, incluindo tomografia computadorizada, ressonância magnética, ultrassom, cintilografia óssea e octreoscan, para avaliar o efeito do tratamento no tamanho do tumor.