Interferoni ja oktreotidi Zollinger-Ellisonin oireyhtymän ja pitkälle edenneen ei-B-saarekesolusyövän hoitoon

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan interferoni-a:n ja oktreotidin turvallisuutta ja tehokkuutta Zollinger-Ellisonin oireyhtymän (gastrinooman) ja edenneen ei-B-saarekesolusyövän hoidossa. Gastrinoma on haiman tuottama kasvain, joka erittää gastriinihormonia, joka puolestaan ​​stimuloi mahahaavoja aiheuttavien mahanesteiden tuotantoa. Jotkut näistä kasvaimista ovat pahanlaatuisia. Leviäneet gastronoomat, joita ei voida poistaa kirurgisesti, vaativat lääkehoitoa (kemoterapiaa). Nykyiset lääkeohjelmat tarjoavat kuitenkin vain väliaikaista hyötyä ja joissakin tapauksissa tuottavat hengenvaarallisia sivuvaikutuksia. Tutkimuksissa potilailla, joilla oli gastrinooman kaltaisia ​​kasvaimia, oktreotidi ja interferoni-a, yksin tai yhdistelmänä, osoittivat jonkin verran vaikutusta tuumorin kasvun pysäyttämiseen, ja ne olivat paremmin siedettyjä kuin kemoterapia. Vähintään kolmasosa potilaista vastasi hoitoon jommallakummalla lääkkeellä vähintään 6 kuukauden ajan; kaksi lääkettä yhdessä annettuna voivat tuottaa paremman vasteen kuin kumpikaan yksinään.

Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana NIH-tutkimuksessa Zollinger-Ellisonin oireyhtymästä ja joiden gastrinooma on levinnyt alkuperäisestä paikasta eikä sitä voida poistaa kirurgisesti, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.

Osallistujat otetaan NIH:n kliiniseen keskukseen veri- ja virtsakokeita, EKG-, rintakehän röntgen- ja kuvantamistutkimuksia varten (CT, ultraääni, MRI, octreoscan ja luuskannaus) ennen hoidon aloittamista arvioidakseen sen kokoa ja laajuutta. kasvaimia. Tämän jälkeen potilaat aloittavat interferoni-a:n tai oktreotidin tai molempien injektiona ihon alle. Hoitoa jatketaan vähintään 6 kuukautta, elleivät sivuvaikutukset vaadi lääkkeiden käytön aikaista lopettamista. Potilaat, joiden kasvaimet pienenevät tai pysyvät vakaina, voivat jatkaa hoitoa toistaiseksi. Ne, jotka eivät reagoi hoitoon, poistetaan tutkimuksesta ja heille tarjotaan tavallista kemoterapiaa.

Potilaat viedään sairaalaan hoidon ensimmäiseksi tai kahdeksi päiväksi, jotta he voivat seurata sivuvaikutuksia ja oppia pitämään lääkkeet itse hoidon jatkamiseksi kotona. Molempia lääkkeitä annetaan [Huomautus: kuinka usein? kerran päivässä, kahdesti päivässä, viikoittain?] (Oktreotidia on saatavana myös pitkävaikutteisessa muodossa, ja lääkäri voi antaa tämän lääkkeen kerran kuukaudessa potilaille, jotka haluavat.)

Hoitojakson aikana henkilökohtainen lääkäri tapaa potilaat kahden viikon välein ensimmäisen kuukauden ajan ja sen jälkeen kerran kuukaudessa lääketieteellistä arviointia ja hoidon haittavaikutusten tarkistamista varten. Lisäksi heidät otetaan NIH:n kliiniseen keskukseen kolmen kuukauden välein lääketieteelliseen arviointiin ja kuvantamistutkimuksiin, mukaan lukien CT, MRI, ultraääni, luuskannaus ja oktreoscan, jotta voidaan arvioida hoidon vaikutus kasvaimen kokoon.