Interferon und Octreotid zur Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms und des fortgeschrittenen Nicht-B-Inselzellkrebses

Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Interferon-a und Octreotid für die Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms (Gastrinom) und des fortgeschrittenen Nicht-B-Inselzellkrebses untersuchen. Das Gastrinom ist ein Tumor, der von der Bauchspeicheldrüse produziert wird und das Hormon Gastrin absondert, das wiederum die Produktion von Magensäften anregt, die Geschwüre verursachen. Einige dieser Tumoren sind bösartig. Gastrinome, die sich ausgebreitet haben und nicht chirurgisch entfernt werden können, bedürfen einer medikamentösen Behandlung (Chemotherapie). Gegenwärtige Arzneimitteltherapien bieten jedoch nur einen vorübergehenden Nutzen und erzeugen in einigen Fällen lebensbedrohliche Nebenwirkungen. In Studien an Patienten mit Gastrinom-ähnlichen Tumoren zeigten die Medikamente Octreotid und Interferon-a allein oder in Kombination eine gewisse Wirkung bei der Hemmung des Tumorwachstums und wurden besser vertragen als eine Chemotherapie. Mindestens ein Drittel der Patienten sprach auf die Behandlung mit einem der beiden Arzneimittel für mindestens 6 Monate an; die beiden zusammen verabreichten Medikamente können eine bessere Reaktion hervorrufen als eines der beiden allein.

Patienten, die derzeit an einer NIH-Studie zum Zollinger-Ellison-Syndrom teilnehmen, deren Gastrinom sich von der ursprünglichen Stelle ausgebreitet hat und nicht chirurgisch entfernt werden kann, können für diese Studie in Frage kommen.

Die Teilnehmer werden vor Beginn der Behandlung für Blut- und Urintests, Elektrokardiogramm (EKG), Bruströntgen und bildgebende Untersuchungen (CT, Ultraschall, MRT, Octreoscan und Knochenscan) in das NIH Clinical Center aufgenommen, um die Größe und das Ausmaß von zu bewerten Tumore. Die Patienten beginnen dann mit Interferon-a oder Octreotid oder beidem, die als Injektionen unter die Haut verabreicht werden. Die Behandlung wird mindestens 6 Monate fortgesetzt, es sei denn, Nebenwirkungen erfordern ein frühzeitiges Absetzen der Medikamente. Patienten, deren Tumore schrumpfen oder stabil bleiben, können die Behandlung auf unbestimmte Zeit fortsetzen. Diejenigen, die auf die Behandlung nicht ansprechen, werden aus der Studie genommen und erhalten eine Standard-Chemotherapie.

Die Patienten werden für die ersten ein bis zwei Tage der Therapie ins Krankenhaus eingeliefert, um auf Nebenwirkungen überwacht zu werden und zu lernen, wie sie sich die Medikamente selbst injizieren, um die Therapie zu Hause fortzusetzen. Beide Medikamente werden gegeben [Anmerkung: wie oft? einmal täglich, zweimal täglich, wöchentlich?] (Octreotid ist auch in langwirksamer Form erhältlich, und Patienten, die dies bevorzugen, können dieses Medikament einmal im Monat vom Arzt erhalten.)

Während des Behandlungszeitraums werden die Patienten im ersten Monat alle 2 Wochen und danach einmal im Monat von ihrem Hausarzt zu einer medizinischen Untersuchung und Überprüfung auf unerwünschte Nebenwirkungen der Behandlung gesehen. Darüber hinaus werden sie alle 3 Monate für eine medizinische Untersuchung und bildgebende Untersuchungen, einschließlich CT, MRT, Ultraschall, Knochenscan und Octreoscan, in das NIH Clinical Center aufgenommen, um die Wirkung der Behandlung auf die Tumorgröße zu beurteilen.